AboutPharma

Ce: Galvus in monoterapia per diabete tiop 2

Tue, 07 Feb 2012 17:04:57 GMT

La Commissione europea ha approvato l'uso di Galvus (vildagliptin) di Novartis "nei pazienti con diabete di tipo 2 che non possono assumere metformina", l'attuale standard di cura. L'autorizzazione si basa su dati provenienti da studi clinici condotti su oltre 3.000 pazienti, che hanno valutato il farmaco come monoterapia. In questi studi, il trattamento fornito miglioramenti significativi nel controllo glicemico e si è dimostrato ben tollerato. Galvus è già stato approvato in Ue come un add-on a metformina, sulfaniluree e tiazolidinedioni e nel corso dell'ultimo trimestre, ha anche ricevuto ok per per l'uso in pazienti affetti da diabete di tipo 2 e di moderata o grave insufficienza renale.

Francia: in flessione le vendite dei generici

Tue, 07 Feb 2012 15:22:54 GMT

Dodici anni dopo il loro ingresso in Francia, i generici hanno registrato nel 2011 per la prima volta cali di vendita. Il numero di unità vendute è diminuito del 3%, a 614 milioni di scatole, in contrasto con l'aumento del 6% del 2010. grazie ai generici la Francia ha economizzato 2 mld di euro lo scorso anno e 1,75 mld del 2010.

MolMed: Maurizia Squinzi entra nel CdA

Tue, 07 Feb 2012 12:36:17 GMT

Il CdA della biotech MolMed ha nominato Maurizia Squinzi, Direttore risorse Fondazione San Raffaele del Monte Tabor, Consigliere non indipendente e non esecutivo. Squinzi sostituisce Renato Botti, dimessosi il 4 novembre 2011.

Sclerosi multipla: raccomandazioni per fingolimod

Tue, 07 Feb 2012 12:25:48 GMT

Per il farmaco orale (fingolimod) nella sclerosi multipla, arrivato recentemente in Italia, previste raccomandazioni aggiuntive al fine di rinforzare il monitoraggio cardiovascolare nelle prime 6 ore successive all'inizio del trattamento e per prolungarlo quando necessario L'azienda Novartis, in accordo con le autorità italiane ed europee (Aifa ed Emea), segnala che la prima dose di Gilenya (fingolimod) comporta una transitoria bradicardia e può essere associata a blocco atrioventricolare.

Merck & Co pianifica approvazione per suvorexant nell'insonnia

Mon, 06 Feb 2012 14:34:05 GMT

Merck & Co prevede per il 2012 di chiedere l'approvazione in Usa alla commercializzare di un nuovo trattamento per l'insonnia. Il farmaco sperimentale, suvorexant, Suvorexant è un antagonista dei recettori dell'orexina e mitiga gli effetti collaterali associati. Analisti stimano vendite annuali di 500 mln dollari entro diversi anni.

Disponibile in Italia pirfenidone per fibrosi polmonare idiopatica

Mon, 06 Feb 2012 13:04:45 GMT

Importante novità per i pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica (Ipf): a quasi 1 anno dall’autorizzazione all’immissione in commercio, avuta da Ema il 28 febbraio 2011, pirfenidone, farmaco ad uso orale prodotto dall’azienda biotecnologia americana InterMune, l’unico attualmente approvato nella UE, è disponibile in Italia. I pazienti adulti con Ipf da lieve a moderata possono rivolgersi a 12 differenti strutture sanitarie distribuite su 9 Regioni: Veneto, Piemonte, Friuli Venezia Giulia, Lombardia, Emilia Romagna, Toscana, Lazio, Campania, Sicilia.

Raffreddore e influenza fanno bene alle farmacie

Sun, 05 Feb 2012 15:03:33 GMT

Secondo un'indagine di Adnkronos in collaborazione con Federfarma, la vendita di antifebbrili e antibiotici in particolare ha registrato un incremento del 15% (rispetto a 10 giorni fa), che sale, addirittura, al 40% in più se si confronta il dato con quello di dicembre. A ruba anche spray nasali decongestionanti e caramelle contro i bruciori di gola, nonché creme protettive per mani e viso, e il burro di cacao per le labbra.

Campania: ticket più cari del 20%

Sat, 04 Feb 2012 16:54:02 GMT

In 10 anni 2 mld in meno alla Sanità campana. A tanto ammonta la riduzione di trasferimenti dallo Stato alla Regione. La cifra emerge da uno studio messo a punto dagli uffici di Palazzo Santa Lucia: dal 2004 (e fino al 2014) la Campania ha dovuto rinunciare a preziose risorse destinate alla tutela della salute. E ora, in virtù dei nuovi possibili tagli annunciati dal Governo Monti, c'è il concreto rischio dell'ennesimo aumento dei ticket, forse del 20%. Si tratta di recuperare risorse aggiuntive per 200 mln in 2 anni (ma resta l'incognita del 2012): per le visite specialistiche si pagherebbero quindi tra 66 e 70 euro; per i codici bianchi si passerebbe dagli attuali 50 a 60 euro; la ricetta per le cure termali salirebbe invece a 12 euro mentre in media tra ricetta e farmaco si spenderebbero circa 4 euro contro i 3,50 di oggi.

Invatec-Medtronic verso il contratto di solidarietà

Sat, 04 Feb 2012 16:04:04 GMT

Si fa più concreta l'ipotesi di ricorso al contratto di solidarietà per i lavoratori di Invatec-Medtronic, azienda biomedicale di Roncadelle (Bs) a capitale statunitense, che ha annunciato nelle scorse settimane circa 300 esuberi (su 592 lavoratori) in seguito alla riorganizzazione dei 2 siti produttivi bresciani. Azienda e sindacati si incontreranno il 24 febbraio. Il piano di Medtronic, multinazionale americana che ha rilevato Invatec a gennaio 2010 sborsando 500 mln di dollari, prevede nell'immediato un intervento sull'area di produzione dei dispositivi coronarici (sono coinvolte 120 persone) e, nel maggio 2013, lo spostamento della linea di assemblaggio dei periferici in Messico, sulla quale lavorano oggi in 180. L'azienda ha annunciato l'intenzione di fare del sito bresciano un centro di eccellenza per la ricerca e lo sviluppo di tecnologie mediche a elevata complessità nel settore delle malattie vascolari periferiche.

Ieo: inaugurata radioterapia hi-tech. Proposta Podestà per superpolo oncologico.

Sat, 04 Feb 2012 14:03:11 GMT

Inaugurato all'Istituto Europeo di Oncologia (leo) di Milano, il nuovo Centro di radioterapia avanzata Arc (Advanced Radiotherapy Center) che permetterà di curare fino a 4.500 pazienti all'anno. A regime, Arc si posizionerà fra i primi 10 centri di radioterapia nel mondo. L'investimento complessivo è stato di circa 25 mln, di cui 17 per i macchinari e 8 per lavori e impianti. All'inaguurazione del nuovo Centro il Presidente della Provincia, Guido Podestà, ha proposto di spostare la Citta della Salute vicino allo leo e di accorparla al Cerba (il centro europeo per la ricerca biomedica avanzata). Proposta accolta favorevolmente dal fondatore dell'Ieo Umberto Veronesi.

Usa: approvato test vitamina D di DiaSorin

Sat, 04 Feb 2012 13:15:54 GMT

DiaSorin ha ricevuto da Fda l'autorizzazione alla commercializzazione in Usa del nuovo test, Vit D, sulla vitamina D. grazie alla diffusione della notizia DiaSorin chiude in rialzo dell'1,64% a 24,16 euro.

Spreco milionario delle etichette salva privacy

Fri, 03 Feb 2012 16:43:51 GMT

Dall'inizio del 2005 in Italia sono state prodotte quasi 3,5 miliardi di etichette salva privacy da attaccare sulle ricette per coprire il nome dei malati, ma praticamente nessun medico le ha mai utilizzate. Lo afferma Roberto Carlo Rossi, Presidente dell'Ordine dei medici di Milano. I soldi pubblici sprecati potrebbero essere stati tra i 5 e i 10 mln di euro.

Sindaci e Province bocciano decreto su liberalizzazioni

Fri, 03 Feb 2012 16:33:41 GMT

Sindaci e Province bocciano il decreto sulle liberalizzazioni. I Governatori per il momento sospendono il giudizio, condizionandolo all'apertura di un tavolo col Governo e, soprattutto, all'accoglimento di un pacchetto di emendamenti che hanno già messo a punto. Per quanto riguarda le farmacie si chiede 1 anno, non 4 mesi, per ridisegnare la mappa delle nuove farmacie e altri 4 mesi, non 30 giorni, per bandire i concorsi, cancellando il commissariamento regionale se i concorsi non si faranno e anche i tagli ai fondi sanitari integrativi.

Tar Lazio: in farmacia solo esami di auto-diagnosi

Fri, 03 Feb 2012 16:25:01 GMT

In farmacia si possono effettuare solo le analisi che i cittadini possono, volendo, effettuare da soli con auto-test. È quanto chiarisce la sentenza 980/2012, depositata il 30 gennaio 2012 del Tar del Lazio, che ha respinto il ricorso presentato da Ursap (Unione regionale sanità privata) e da una serie di laboratori di analisi. Il ricorso è stato fatto per chiedere l'annullamento del decreto del Ministero della Salute del 16 dicembre 2010, pubblicato in Gazzetta Ufficiale 57 del 2011, che consente alle farmacie di effettuare le "prestazioni analitiche di prima istanza".

Rapporto Ue: protesi Pip, nessun rischio cancro

Fri, 03 Feb 2012 16:03:54 GMT

Nel primo rapporto sulle protesi mammarie Pip, della francese Poly Implants Prothèses, pubblicato a Bruxelles, gli scienziati precisano che "non sembra esserci un rischio più elevato di cancro" per le pazienti a cui sono stati impiantate queste protesi rispetto alle altre. La Ue ha comunque proposto maggiori controlli sui medical device.

Az: utili in aumento, ma in arrivo 7.300 tagli

Fri, 03 Feb 2012 15:42:58 GMT

In arrivo 7.300 tagli per la farmaceutica anglo-svedese AstraZeneca (Az) entro il 2014, nonostante il rialzo del 23% degli utili dopo le tasse a 9,98 mld di dollari nel 2011. Questa misura fa parte di un vasto piano di ristrutturazione che ha già comportato il licenziamento di 12.600 addetti tra il 2007 e il 2009 e altri 9.000 esuberi l'anno scorso. Il fatturato nel 2001 è salito da 8,62 a 8,66 mld di dollari.

In Italia fingolimod: la prima pillola contro sclerosi multipla

Thu, 02 Feb 2012 18:42:39 GMT

Sbarca anche in Italia la prima terapia orale contro la sclerosi multipla: è Gilenya (fingolimod) di Novartis. Si prende per bocca al mattino e libera i malati dalla schiavitù delle iniezioni. Il medicinale non è solo più facile da prendere ma ha tanti punti di forza: in primis è efficace su molti pazienti che non rispondono all'interferone, la terapia oggi in uso. La sostanza è efficace su pazienti con malattia recidivante-remittente grave a rapida evoluzione. In Italia è rimborsato dal servizio sanitario, ma non tutte le regioni sono in grado di sostenere la spesa.

Profiti lascia il San Raffaele. Arriva Macchi

Thu, 02 Feb 2012 18:42:23 GMT

Giuseppe Profiti lascia la vicepresidenza del San raffaele di Milano e torna al Bambin Gesù di Roma, come Massimo Spina, già dimessosi dal Cda del Monte Tabor. Al loro posto salgono Claudio Macchi e Piergiorgio Pomi. Del evcchio borad targato Vaticano, resta il Presidente Giovanni Maria Flick.

Profitti +7% per Roche nel 2011

Thu, 02 Feb 2012 18:42:20 GMT

In attesa di ampliare la diagnostica, mettendo a segno l'acquisizione di Illumina, Roche archivia il 2011 con utili in rialzo. Il gruppo farmaceutico svizzero ha chiuso l'ultimo esercizio con profitti per 9,5 mld di franchi (circa 10,3 mld di dollari) in aumento del 7% rispetto al bilancio 2010; l'utile per azione si è attestato a 21,3 franchi. Sul fronte del fatturato complessivo si è registrata invece una contrazione del 10%. La divisione italiana del gruppo farmaceutico ha invece ottenuto un fatturato di 956 mln di euro, in calo del 3,8% rispetto al 2010. Una flessione che l'azienda attribuisce "ai ritardi e alle lentezze del sistema" che ostacolano l'accesso dei malati ai farmaci, penalizzando così le aziende del settore.

Uk: privati a risanare gli ospedali in rosso

Thu, 02 Feb 2012 18:34:02 GMT

Il National Health service si è fatto da parte e ha lasciato a Circle, società controllata da una holding quotata in Borsa, la piena gestione della struttura sanitaria Hinchingbrooke Hospital, Cambidgeshire (223) letti gravata da 40 mld di sterline di debito. Privati amministreranno per 10 anni l'ospedale, potranno assumere e licenziare il personale, decidere quali specialità tenere e quali chiudere, eccezion fatta per maternità e pronto soccorso che dovranno continuare ad operare. Il mandato del gruppo è risanare il bilancio, non solo annulando il debito, ma creando dinamiche virtuose. Tra 10 anni poi, l'ospedale potrebbe tornare alla sanità pubblica.

Debiti delle Asl: 4 proposte da Assobiomedica

Thu, 02 Feb 2012 18:24:39 GMT

Titoli di Stato, proventi della vendita del patrimonio immobiliare pubblico, trasformazione dei contributi alla produzione in credito d'imposta, ricorso alla Cassa depositi e prestiti. Sono le quattro proposte inviate al Premier Mario Monti e al Ministro allo sviluppo Corrado Passera da Assobiomedica, l'associazione delle industrie biomedicali, per uscire dal baratro dei lunghissimi tempi di pagamento in sanità che valgono oltre 31 mld di euro. I titoli di Stato dovrebbero essere a breve scadenza, non negoziabili ma "monetizzatili" con banche convenzionate col Ministero dell'Economia come garanzia collaterale alla Bce. Parte dei proventi della dismissione del patrimonio pubblico potrebbero essere destinati a un fondo immobiliare ad hoc che emetterebbe titoli garantiti dal patrimonio conferito, assegnando una parte del ricavato al pagamento dei debiti ai fornitori.

Smith & Nephew taglia circa 800 posti

Thu, 02 Feb 2012 17:11:49 GMT

Smith & Nephew, azienda specializzata in dispositivi medici, intende tagliare circa 800 posti in tutto il mondo, il 7% della forza lavoro.

Usa: Pfizer ritira anticoncezionale Lo/Ovral-28, rischio gravidanza

Thu, 02 Feb 2012 17:00:28 GMT

Pfizer ha ritirato dal mercato Usa circa 1 milione di scatole di pillole anticoncezionali Lo/Ovral-28 (norgestrel/etinil estradiolo) la versione generica perchè non confezionate correttamente, sollevando il rischio di gravidanze indesiderate tra le donne che le hanno utilizzate. Secondo Pfizer, solo 30 scatole di questo farmaco hanno mostrato difetti di confezionamento (era stato invertito l'ordine fra alcune attive e quelle inerti), ma per precauzione sono state ritirate tutte quelle immesse sul mercato americano con scadenza compresa fra il 31 luglio 2013 e il 31 marzo 2014.

Pfizer:-4% a fine 2011. Ridotto outlook 2012

Wed, 01 Feb 2012 18:39:39 GMT

Nel 4° trimestre 2011 profitti di Pfizer hanno raggiunto quota 1,44 mld di dollari, su un giro d'affari di 16,7 mld, in flessione del 4% ma leggermente superiore alle stime degli analisti (16,61 mld). Gli utili per azione si sono attestati a 50 centesimi. Prospettive negative per il 2012 per via di una serie di brevetti in scadenza. Le stime per il 2012 per i ricavi 2012 sono fra 60,5 e 62,5 mld, in ribasso rispetto alla precedente forchetta di 62,2-64,7 mld. Peggiorate anche le previsioni per l'utile per azione che dovrebbe attestarsi fra 1,37 e 1,52 dollari contro la precedente stima di 1,58-1,73 dollari.

Aifa: Cda approva il regolamento anticonflitti

Wed, 01 Feb 2012 18:36:34 GMT

Approvato dal Cda di Aifa il Regolamento sui conflitti d'interesse, che nella versione finale, è stato arricchito del capitolo delle sanzioni. Ora il provvedimento dovrà completare l'iter con l'approvazione dei Ministeri vigilanti. Ispirato all'analogo codice adottato dall'Agenzia europea Ema, il documento è destinato a garantire la linea di condotta di tutti i dipendenti dell'Aifa. Per essere automaticamente esclusi dalle attività dell'Aifa basterà che emerga un interesse diretto nell'industria farmaceutica. Le violazioni saranno segnalate su proposta del Dg, sentito il Cda, all'Autorità cui compete la nomina e per quelle più gravi la sospensione dall'incarico sarà immediata.

Eli Lilly: ricavi a -2% nel 4° trimestre 2011

Wed, 01 Feb 2012 18:26:16 GMT

Nel 4° trimestre 2011 i ricavi di Eli Lilly sono scesi del 2%a quota 6,05 mld di dollari. Ancora più pesante la flessione registrata nei profitti che sono crollati del 27% a 858,2 mlndi dollari (77 centesimi di dollari per azione). Il risultato in calo è dovuto alla scadenza di due importanti brevetti: quelli dell'antipsicotico Zyprexa (olanzapina) e dell'antitumorale Gemzar (gemcitabina). Il management della farmaceutica Usa ha tuttavia deciso di confermare le previsioni sull'intero esercizio 2012. Secondo le stime, l'utile per azione del 2012 dovrebbe attestarsi tra 3,10 e 3,20 dollari per azione.

Fda approva Kalydeco di Vertex per la fibrosi cistica

Wed, 01 Feb 2012 14:00:18 GMT

La statunitense Food and Drug Administration ha approvato Kalydeco (ivacaftor) di Vertex Pharmaceuticals per la fibrosi cistica. Il farmaco ha come target una mutazione genetica, G551D, che colpisce una piccola minoranza (4%) di pazienti affetti da questa patologia. Kalydeco sarà tra le terapie più costose sul mercato: 294.000 dollari l'anno.

John H. Johnson nuovo Ceo di Dendreon

Wed, 01 Feb 2012 09:59:37 GMT

Dendreon ha nominato John H. Johnson, ex Ceo di Savient Pharmaceuticals, come nuovo Chief Executive Officer dell'azienda. Johnson, che succede a Mitchell H. Gold, vanata esperienze in Johnson & Johnson, ImClone ed Eli Lilly.

FDA approva Glivec per l'uso esteso nei pazienti con raro cancro gastrointestinale

Tue, 31 Jan 2012 17:24:56 GMT

La US Food and Drug Administration ha approvato Gleevec/Glivec (imatinib) di Novartis per l'uso in pazienti adulti dopo la rimozione chirurgica dei tumori gastrointestinali stromali CD117-positivi (GIST). Glivec ha ottenuto inizialmente approvazione accelerata per il trattamento dei GIST avanzato o metastatico nel 2002. Nel 2008 è stato approvato l'uso come adiuvante in pazienti con GIST che avevano avuto resezione potenzialmente curativa (rimozione chirurgica) dei tumori GIST, ma che erano ad aumentato rischio di una recidiva e per GIST metastatico.

Sigma Tau non lascia Pomezia

Tue, 31 Jan 2012 16:46:29 GMT

"Non cancelleremo la ricerca, né abbandoneremo l'Italia". Questa la dichiarazione dell'Ad di Sigma Tau Industrie, Andrea Montevecchi, dal 12 settembre alla guida della farmaceutica italiana che a fine 2010 aveva accumulato 36 mln di euro di perdite e nel 2011 ne prevede oltre 20. Il piano di Montevecchi, che punta all'equilibrio in 2 anni, coinvolgerà al massimo 569 lavoratori dei circa 1.500 e prevede Cigs per circa 400 addetti (tra cui 200 informatori scientifici e un'ottantina di ricercatori) e un centinaio di esternalizzazioni verso attività a servizio del sito di Pomezia, che resta.

Ritardi dei pagamenti di Asl e Ao: Assobiomedica ha crediti per 5,4 mld

Tue, 31 Jan 2012 16:27:03 GMT

Hanno raggiunto 5,46 mld di euro a fine 2011 i crediti che Assobiomedica vanta da Asl e Aziende ospedaliere, 2 mld tra Lazio, Campania e Calabria. Secondo l'associazione delle imprese biomedicali- tac, reagenti, risonanza magnetica, pacemaker - per i rimborsi, a Crotone fanno aspettare 1.582 giorni (4 anni e 4 mesi), a Mondovì 52. L'Asl di Napoli centro, lascia in coda le imprese per 1.484 giorni, l'ospedale di Vimercate 63. Vanta crediti per 1 mld anche Assosistema, l'associazione di Confindustria delle imprese che operano nel comparto dei servizi tessili, sterilizzazione, kit per sale operatorie. Il 40% del fatturato è fermo con ritardi medi di 244 giorni e vale anche di più negli ospedali privati che a loro volta hanno crediti insoluti con il Ssn.

Cti ritira domanda per Pixuvri in Usa

Tue, 31 Jan 2012 11:09:44 GMT

La biotech Cell Therapeutics (Cti) ha volontariamente ritirato la domanda in Usa per l’autorizzazione all’immissione in commercio di Pixuvri (pixantrone) nel trattamento del linfoma non-Hodgkin aggressivo recidivato o refrattario in pazienti che non hanno risposto positivamente a due o più linee di terapia precedenti. La domanda è stata ritirata perché, dopo un confronto con Fda, Cti ha bisogno di maggiore tempo per prepararsi per la revisione da parte del Comitato Consultivo sui Farmaci Oncologici. La biotech prevede di ripresentare la domanda nuovamente nel corso del 2012.

Su Rottapharm rispunta Clessidra

Tue, 31 Jan 2012 10:56:42 GMT

Clessidra, investitore italiano in capitale di rischio, è tornato a valutare l'opportunità di investire in Rottapharm, farmaceutica italiana fondata e controllata dall'imprenditore Luigi Rovati. L'interesse, secondo indiscrezioni, è riemerso dopo che le avance degli altri pretendenti non avrebbero trovato il totale gradimento dello stesso Rovati. L'obiettivo di Clessidra sarebbe arrivare alla soglia del 40% lasciando la maggioranza alla famiglia Rovati. Nello stesso tempo Barclays ha avviato sondaggi con altre banche italiane ed estere per allestire un consorzio in grado di supportare l'eventuale acquirente con un finanziamento complessivo di circa 600 mln. Le strade dell'istituto di credito e del fondo Clessidra potrebbero convergere in un'offerta comune.

Buco da 10 mln per leo nel 2011

Tue, 31 Jan 2012 10:39:03 GMT

L'Istituto Europeo di Oncologia (Ieo) potrebbe chiudere i conti del 2011 con un buco di oltre 10 mln di euro.Tra le cause, secondo l'Amministratore Delegato, Carlo Ciani, "i tariffari regionali lombardi, ovvero i Drg dell'oncologia" che sono "fra i più scadenti. Per la chemioterapia il rimborso è di 9,50 euro contro un costo reale di 100 euro". Moltiplicando per 20.000 interventi effettuati, la perdita è di 2 mln. A questa cifra si aggiungono altri 10 mln di mancato incasso per iI calo della solvenza: meno affluenze a causa della crisi. E' il secondo anno consecutivo di perdite per l'Ieo: quelle del 2010 sono state di 5 mln.

Kedrion al top mondiale grazia anche agli Usa

Mon, 30 Jan 2012 18:13:45 GMT

Kedrion, tra le prime 6 aziende mondiali per i plasmaderivati, con il 70% del mercato italiano, prevede per il 2012 il 20% del fatturato dagli Usa e punta al 30% nei rpossimi anni. L'azienda di Lucca, guidata dal Presidente e AD Paolo Marcucci, ha registrato ricavi per 250 mln di euro nel 2010, ma stima una crescita di circa il 10% nel corso del 2011. A dare la svolta, l'acquisizione nel 2008 di uno stabilimento in Ungheria per la lavorazione del plasma, seguita dalle operazioni negli Usa: l'autorizzazione di Food and Drug Admistration per la commercializzazione dell'albumina italiana negli Stati Uniti e l'ok di Federal Trade Commission all'acquisizione dal gruppo Grifols dello stabilimento di Melville (Stato di New York) per il frazionamento del plasma e di due centri perla raccolta del plasma stesso in Alabama e nel North Carolina.

Asl con 40 mld di debiti verso i fornitori

Mon, 30 Jan 2012 09:28:58 GMT

Sono circa 40 mld di euro i debiti che gli enti sanitari italiani hanno nei confronti dei fornitori di beni e servizi. Lo rileva Cgia, Confederazione generale italiana artigianato di Mestre, secondo la quale il 70%, dei mancati pagamenti è in capo alle strutture ospedaliere del Centro-Sud. Nei primi 11 mesi 2011 i tempi medi di pagamento in Calabria hanno raggiunto i 925 giorni; 829 in Molise; 771 in Campania e 387 in Lazio. Le oasi più felici, invece, sono le Sanità della Lombardia (112 giorni), del Friuli Venezia Giulia (94 giorni) e del Trentino Alto Adige (92 giorni). A livello medio nazionale il dato ha raggiunto i 299 giorni. In tutta Europa i crediti arretrati valgono complessivamente 180 mld: l'Italia, da sola, ne genera quindi quasi la metà.

Rifiuti sanitari: fusione tra EcoEridania e Mengozzi

Mon, 30 Jan 2012 09:27:31 GMT

Un'unica società per la gestione dei rifiuti sanitari, un mercato che in Italia vale 120 mln di euro l'anno. Prevista entro l'estate 2012 la chiusura della trattativa tra i due principali player, spesso rivali, anche a colpi di carte bollate: Eco-Eridania di Arenzano (Genova) e Mengozzi di Forlì. Le due realtà, quella genovese guidata da Andrea Giustini e l'altra, del patron e fondatore Enzo Mengozzi, arriverebbero a un giro d'affari circa70 mln e 300 addetti, almeno 4 inceneritori, con una capacità di azione dal nord ovest, centro Italia e Sardegna.

Farmaceutiche in fuga da Milano

Sun, 29 Jan 2012 18:14:32 GMT

Per le grandi multinazionali, anche farmaceutiche, la provincia di Milano non è più un territorio su cui convenga investire. Tra le Big Pharma che stanno abbandonando il mercato milanese l'ultimo caso è quello della francese Sanofi che sta chiudendo gli uffici e il centro e ricerche con il licenziamento di 469 persone di cui 351 informatori scientifici della rete nazionale, 61 impiegati e 57 ricercatori. Sempre a Milano la svizzera Novartis ha venduto il proprio stabilimento, l'inglese GlaxoSmithkline ha ceduto la propria fabbrica di Baranzate e l'anglosvedese AstraZeneca ha abbandonato il sito produttivo di Caponago. Tra le cause: i deficit infrastrutturali e gestionali del nostro Paese e la crescente concorrenza di Paesi come Cina ed India.

Aifa: Cda delibera nuove regole su conflitto di interessi

Fri, 27 Jan 2012 12:40:31 GMT

Il Cda di Aifa ha deliberato sul nuovo regolamento riguardante il conflitto di interessi. Il Presidente di Aifa, Sergio Pecorelli, spiega: " C'è una richiesta di Ema (Agenzia europea del farmaco) e ora siamo il primo Stato membro ad adempiere agli obblighi. Il Ministro della Salute e quello dell'Economia devono validare la nostra delibera. Se lo faranno, chi ha un conflitto finanziario, cioè è in possesso di azioni di società farmaceutiche o da questa prende compensi anche come consulente non potrà sedere in alcuno dei nostri organi, dal Cda alle commissioni scientifiche".

Tagli alla Sanità. Più ticket e meno esenzioni

Fri, 27 Jan 2012 12:29:59 GMT

Ancora tagli in Sanità. Se in tutta ltalia la sforbiciata è superiore ai 17 mld di euro nei prossimi 3 anni, la Lombardia subirà un taglio di 1,2 mld. In Conferenza Stato-Regioni a Roma si sta discutendo una bozza di proposte avanzate dalle amministrazioni locali, per definire e ridimensionare la cifra. Più ticket e meno esenzioni, taglio dei mini ospedali e di 15-18.000 posti letto in tutta Italia, piccoli pazienti in cura dai pediatri solo fino ai 6 anni, mobilità dei pazienti, libera professione dei medici.

Bms: risultati 2011

Fri, 27 Jan 2012 12:09:43 GMT

Nel 2011 Bristol-Myers Squibb (Bms) ha registrato un aumento del 20% dei profitti a 3,71 mld di dollari su un fatturato in rialzo del 9% a 21,24 mld. Escluse le voci straordinarie l'utile è stato di 2,28 dollari per azione, sotto le stime di 2,3 dollari degli analisti. Nel 4° trimestre i profitti sono balzati del 76% a 852 mln su un fatturato salito del 7% a 5,45 mld. L'utile per azione 50 centesimi, o 53 su base rettificata, è risultato sotto al consensus. Una variazione che Bms spiega con la crescita degli investimenti, inevitabile visto che i bestseller come l'anticoagulante Plavix (clopidogrel) e Avapro (irbesartan) per il trattamento dell'ipertensione, i cui brevetti vanno in scadenza quest'anno, hanno registrato una flessione delle vendite.

Marchio Ce a dispositivo Anti HBs II di DiaSorin

Fri, 27 Jan 2012 12:00:36 GMT

DiaSorin ha ricevuto il marchio CE per la commercializzazione del nuovo saggio per la determinazione del virus dell'epatite B (Anti HBs II), un test completamente standardizzato, più facilmente riproducibile e con una maggiore sensibilità nella determinazione quantitativa degli anticorpi relativi all'antigene di superficie del virus dell'epatite B.

Amgen acquisisce Micromet per 1,2 mld di dollari

Fri, 27 Jan 2012 11:56:58 GMT

La biotech Amgen ha acquisito la statunitense Micromet per 1,2 mld di dollari. L'accordo prevede il lancio di un'Opa da 11 dollari per azione. Grazie all'operazione Amgen entra in possesso di blinatumomab, anticorpo in fase II di sviluppo per il trattamento di alcune forme di leucemia.

Nasce Leo Pharma Italia guidata da Paolo Cionini

Fri, 27 Jan 2012 11:21:11 GMT

Dal 1°gennaio 2012 Leo Pharma Italia commercializzerà direttamente i propri farmaci, ad oggi proposti nel territorio nazionale da Grunenthal e Intendis. Paolo Cionini ricoprirà il ruolo di General Manager della farmaceutica danese leader nel settore dermatologico e in particolare nella cura della psoriasi.

Generici: ostacolati in Italia. Ue concede 2 mesi per adattare la legislazione

Fri, 27 Jan 2012 09:31:45 GMT

Con 5 nuove procedure di infrazione, la Commissione Europea ha sollecitato le autorità italiane ad adattare la legislazione nazionale nel campo dei generici. Una direttiva del 2001 stabilisce che un produttore di medicine per uso umano può mettere sul mercato un prodotto generico solo dopo la scadenza del brevetto di riferimento. Secondo la legge italiana, la società può chiedere l'autorizzazione per la vendita del suo prodotto solo nel penultimo anno di commercializzazione esclusiva del medicinale già esistente. La Commissione spiega che "a motivo di tale legge e delle lungaggini procedurali per l'ottenimento dell'autorizzazione alla commercializzazione, i fabbricanti di generici si trovano in una posizione di svantaggio sul mercato". L'esecutivo Ue dà 2 mesi all'Italia per adattare la sua legislazione.

Illumina si oppone all'Opa ostile di Roche

Fri, 27 Jan 2012 09:25:16 GMT

Illumina, società statunitense di diagnostica, ha deciso di respingere l'offerta ostile di Roche da 5,7 mld di dollari e adotterà una poison pill per proteggere i propri azionisti. Gli azionisti Illumina possono acquistare nuove azioni ordinarie se un offerente acquisisce il 15% delle azioni della società. La mossa ha lo scopo di scoraggiare Roche, o altri potenziali acquirenti, rendendo Illumina più cara.

Patto per la salute 2013-2015: la proposta delle Regioni

Thu, 26 Jan 2012 16:21:00 GMT

Superare il nodo dell'equità dei ticket sanitari con un indicatore, il "sanitometro" fondato su un Isee modificato con detrazioni specifiche, ad esempio, per gli ultra 65enni, i bambini fino a 6 anni e i nuclei familiari che includono "persone fragili". E' la proposta delle Regioni contenuta nella prima bozza del "Patto per la salute 2013-2015" che sarà discussa al prossimo incontro con il Governo in una trattativa da concludere entro aprile 2012.

Farmindustria: a rischio 20 mila posti con la spinta sui generici

Thu, 26 Jan 2012 16:20:01 GMT

"Costringere il medico a indicare e il farmacista a dispensare solo generici" innesca "una inaccettabile distorsione della concorrenza a danno del prodotto con marchio" con il "trasferimento coatto di quote di mercato" e il pericolo di smantellare degli impianti di produzione. E' l'allarme lanciato dal Presidente di Farmindustria, Massimo Scaccabarozzi, dopo la pubblicazione del decreto sulle liberalizzazioni in Gazzetta Ufficiale. Si mettono "a rischio 20 mila posti di lavoro" stima Farmindustria, che ha convocato un'assemblea straordinaria. Contrarie al decreto anche le industrie biotech e la Federazione italiana medici di medicina generale secondo la quale si condiziona "l'autonomia prescrittiva del medico". "Tanto rumore per nulla" commenta Caludio Cricelli, Presidente della Società scientifica di medicina generale.

Novartis:-7% utile, +16% fatturato nel 2011

Thu, 26 Jan 2012 15:35:23 GMT

La farmaceutica svizzera Novartís ha chiuso il 2011 con un utile in calo del 7% a 9,2 mld di dollari a causa, in particolare, di oneri per 1,9 mld legati all'interruzione dello sviluppo di tre farmaci. Il fatturato invece è salito del 16% a 58,6 mld. Nel solo 4° trimestre l'utile netto è sceso di quasi il 47% a 1,2 mld di dollari, contro attese degli analisti intorno a 1,76 mld, su un fatturato cresciuto però oltre le stime, del 4% a a 14,8 mld. Per l'esercizio 2012 Novartis prevede un fatturato in linea con il 2011, malgrado la scadenza del brevetto di alcuni farmaci, tra cui l'antipertensivo Diovan (valsartan) che, secondo le stime, causerà una perdita di circa 1,5 mld.

Fda approva Picato di LEO Pharma

Thu, 26 Jan 2012 13:08:49 GMT

Approvazione di Food and Drug Administration (Fda) per Picato (ingenolo mebutato), gel di LEO Pharma per il trattamento della cheratosi attinica di viso, cuoio capelluto, tronco e arti. Il trattamento completo prevede una sola applicazione al giorno per due giorni consecutivi in caso di cheratosi attinica su tronco e arti, tre giorni consecutivi quando sono colpiti viso e cuoio capelluto. La cheratosi attinica è un precursore pre-maligno dei tumori della pelle diversi dal melanoma.

Roche: Opa ostile sulla statunitense Illumina

Thu, 26 Jan 2012 11:34:21 GMT

Roche ha lanciato un'Opa ostile da 5,7 mld di dollari su Illumina, società statunitense specializzata nel sequenziamento del Dna. Il board di Illumina sta valutando l'offerta, che prevede un premio del 18% sul prezzo di chiusura di martedì 24 gennaio. Roche intende fondere la sua divisione Applied Sciences con Illumina e trasferire la sede della nuova entità a San Diego, mentre le attività operative resteranno a Penzberg, in Germania, attuale sede di Roche Applied Science. Illumina impiega 2.100 addetti e ha registrato nel 2010 un fatturato di oltre 900 mln di dollari.

Lombardia: nuovi ticket su 29 cure mediche

Wed, 25 Jan 2012 18:05:48 GMT

La Lombardia introduce un ticket da 66 euro per 29 cure mediche finora gratuite. Dal 1° gennaio 2012 i pazienti che hanno prenotato comuni interventi di microchirurgia, come per il tunnel carpale o la cataratta, pagano la nuova tassa. L'esenzione è prevista per soggetti affetti da malattia cronica e per gli over 65 con reddito inferiore a 38.500 euro l'anno. A pesare sulla delibera del Pirellone: l'abolizione del ticket massimo da 36 euro voluta a metà luglio dal Ministro Giulio Tremonti, la decisione della Regione di rimodulare i rincari voluti da Roma e la scelta di prevedere una compartecipazione del cittadino per le prestazioni in day hospital.

J&J: profitti -89%, vendite +6,7% nel 4° trimestre 2011

Wed, 25 Jan 2012 17:46:33 GMT

Johnson & Johnson ha registrato nel 4° trimestre 2011 un calo dell'89% dei profitti, scesi a 218 mln di dollari da 1,9 mld dello stesso periodo del 2010. A determinare la performance in calo i costi dell'acquisizione di Synthes, azienda specializzata in dispositivi medici, e le perdite pari a 2,9 mld legate al ritiro dal mercato di alcuni prodotti. Escludendo le voci straordianarie, gli utili per azione sono saliti da 1,03 a 1,13 dollari mentre le vendite sono aumentate del 3,9% a 16,26 mld. Per il 2012 l'azienda prevede guadagni tra 5,05 e 5,15 dollari per azione e vendite tra 66 e 66,5 mld.

Fabrazyme: ok Fda per il sito produttivo di Framingham

Wed, 25 Jan 2012 16:24:49 GMT

La biotech statunitense Genzyme ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (Fda) l’approvazione del sito produttivo di Framingham, Massachussetts, per la produzione di Fabrazyme (agalsidasi beta), farmaco per la cura della malattia di Fabry. Il via libera americano segue quello dell'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) annunciato nei giorni scorsi. In Ue il farmaco sarà disponibile a pieno dosaggio (1 mg/Kg) per i casi più gravi dal 1° trimestre 2012; negli Usa per i nuovi pazienti e quelli già in terapia dall'inizio di marzo. A livello globale il ripristino completo della fornitura inizierà nel 2° trimestre 2012.

Liberalizzazioni: pubblicato in GU il decreto

Wed, 25 Jan 2012 16:19:17 GMT

In vigore le prime liberalizzazioni, dopo la firma del Presidente della Repubblica e la pubblicazione in Gazzetta ufficiale 19 del 24 gennaio del decreto legge "sulla concorrenza, le liberalizzazioni e le infrastrutture" (n. 1 del 2012). Tra le modifiche contenute nella versione definitiva del decreto, il farmacista è tenuto "a fornire il medicinale equivalente generico avente il prezzo più basso, salvo diversa richiesta del cliente", qualora sulla ricetta non risulti apposta dal medico l'indicazione della non sostituibilità del farmaco prescritto,

L'export salva la produzione farmaceutica italiana

Wed, 25 Jan 2012 13:31:51 GMT

Grazie ad una crescita del 8-8,5% dell'export, la produzione farmaceutica italiana nel 2011 registra un debole +0,5% sul 2010 (25 mld circa). E' il quadro fotografato da Farmindustria. Nel 2011 l'occupazione del settore è scesa del 2,5-3% e le vendite in farmacia sono arrivate a 18,9 mld registrando un -1% a ricavo industria, nonostante un aumento del 2% delle confezioni vendute. Effetto della riduzione dei prezzi dei medicinali, con un calo concentrato nei farmaci rimborsati dallo Stato (-2,6%). Il mercato dei farmaci C ha fatturato 3,17 mld nell'anno mobile a nòvembre, 56 mln in più del 2010. Stime al ribasso per il 2012 con l'export destinato a rallentare e il mercato interno che manifesterà nuovi segnali di crisi.

Ru486: 8.000 gravidanze interrote nel 2011

Tue, 24 Jan 2012 19:18:55 GMT

Nel 2011 sono state 8.000 le gravidanze interrotte con la pillola abortiva Ru 486 (mifepristone) sulle oltre 30.000 stimate ogni anno. I dati si basano sugli ordini arrivati alla Nordic Pharma, l'azienda che distribuisce il farmaco in Italia, che nel 2011 ha spedito agli ospedali italiani 7.397 confezioni per oltre 22.000 pillole (ogni scatola ne contiene tre). Rispetto al 2010 l'impiego dell'antiprogestinico sono praticamente raddoppiati. L'utilizzo varia però da Regione a Regione a seconda del regolamento applicato. Guida la classifica il Piemonte con l'acquisto di 1.937 confezioni, a seguire Puglia 1.024, Liguria 808 e Toscana con 766; per la Lombardia solo 413 e 557 nel Lazio; zero per Marche e Basilicata.

Generici: mercato quasi raddoppiato tra 2010 e 2017

Tue, 24 Jan 2012 19:11:39 GMT

Il mercato dei generici potrebbe quasi raddoppiare passando da 123,85 mld di dollari del 2010 a 231 del 2017. Sono i dati di un'analisi condotta da FrostSullivan, secondo cui, nei prossimi anni continuerà a crescere il mercato mondiale degli equivalenti e lLa bilancia delle spese sanitarie penderà sempre più verso paesi come Cina, India, Brasile e Russia. L'incremento, come sottolinea la società di consulenza, sarebbe dovuto allo scadere, nel 2017, dei brevetti di farmaci blockbuster e a politiche sanitarie volte al risparmio.

Odontoiatri contro la crisi l'hi-tech

Tue, 24 Jan 2012 16:57:38 GMT

I dentisti perdono il 20% dei pazienti e il 45% denuncia un calo dei ricavi. Questi i dati emersi da un'analisi dell'Andi, l'Associazione nazionale dei dentisti italiani. Rispetto a dieci anni fa oggi il 40% dei 900 dentisti che esce ogni anno dal corso di laurea stenta ad aprire uno studio prima di 5 anni dall'iscrizione all'Albo e per chi ha già un ambulatorio, invece, la parola d'ordine è trattenere pazienti. Per far fronte alla crisi si punta all'hi-tech, tanto che il 64,8% del campione investirebbe in beni strumentali, ad alto contenuto tecnologico (59,5% degli intervistati).

Rimane alle farmacie l'esclusiva della fascia C

Tue, 24 Jan 2012 12:34:09 GMT

Il decreto sulle liberalizzazioni, per quanto riguarda le farmacie, prevede: aumento delle farmacie, orari elastici, esclusiva della fascia C alle farmacie. Il numero delle autorizzazioni verrà stabilito in modo che vi sia almeno 1 esercizio ogni 3.000 abitanti. Questo, secondo il Governo, farà sì che nascano 5.000 nuove farmacie rispetto alle 18.000 attuali. Le farmacie potranno svolgere la propria attività e i servizi medici aggiuntivi anche oltre gli orari e i turni di apertura, e praticare sconti sui prezzi pagati direttamente da tutti i clienti per i farmaci e prodotti venduti, dandone adeguata comunicazione alla clientela. Restano invece inalterate le restrizioni alla vendita dei farmaci di fascia C (non rimborsati dallo Stato) nei supermercati e nelle parafarmacie. Il decreto non piace a Federfarma, che annuncia lo stato di agitazione dal 1 febbraio.

Chiesi: +16,6 % l'utile nel 2011. Crescita contenuta per 2012

Tue, 24 Jan 2012 12:21:45 GMT

Chiesi Farmaceutici chiude in crescita il 2011 con un fatturato di 1,06 mld di euro (+4,2% rispetto al 2010) e un utile netto di 112,9 mld (+16,6%). A sostenere i ricavi della farmaceutica di Parma, la maggiore internazionalizzazione del business, in particolare l'aumento delle vendite in Uk, Austria, Grecia, Olanda, Turchia e Pakistan, ad eccezione del calo in Spagna, Stati Uniti e Italia (-0,2%). Per il 2012 crescita modesta per il fatturato, atteso a 1,09 mld (+3,3%), in calo i profitti a 104,9 mln (-7%). A pesare sulle previsioni alcuni fattori negativi come il taglio dei prezzi dei farmaci in Francia, Spagna, Turchia e la perdita del generico antiaggregante piastrinico Aggrastat (tirofiban) in Usa. Resta però la sicurezza dell'antiasma Foster (beclometasone/formoterolo), che garantirà ricavi di 290 mln.

Antitrust multa la Pfizer per 10,6 mln: "Abuso di posizione dominante"

Tue, 24 Jan 2012 10:14:16 GMT

Con l'accusa di abuso di posizione dominante, l'Antitrust ha condannato Pfizer a pagare una multa di 10,6 mln di euro: avrebbe ostacolato e rallentato l'ingresso dei generici di Xalatan (latanoprost), farmaco per il glaucoma il cui brevetto in Italia scadeva nel settembre 2009. L'Autorità ha anche intimato la cessazione del comportamento illegittimo. Dall'istruttoria, avviata su denuncia della genericista Ratiopharm Italia e una segnalazione di European Generic Medicines Association, emerge che Pfizer avrebbe artificiosamente prolungato la protezione del brevetto da settembre 2009 a luglio 2011, quindi a gennaio 2012, per allinearla a quella degli altri Paesi europei. Oltre ai danni per le aziende di generici, Pfizer avrebbe causato un mancato risparmio di 14 mln al Servizio sanitario nazionale. L’azienda respinge ogni accusa e annuncia ricorso.

Ue: revisione rapporto rischio/beneficio per Gilenya di Novartis

Mon, 23 Jan 2012 11:06:27 GMT

Le autorità regolatorie europee hanno iniziato una revisione dei benefici e dei rischi di Gilenya (fingolimod), farmaco di Novartis per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente ad alta attività di malattia. Ema ha detto che la revisione è stata richiesta in seguito a segnalazioni di problemi cardiaci in pazienti trattati con fingolimod.

DiaSorin guarda a Oriente

Mon, 23 Jan 2012 10:52:07 GMT

DiaSorin, azienda specializzata nella diagnostica in vitro, punta all'espansione in Giappone e Cina. Il passaggio della frontiera nipponica fa parte dei programmi futuri perché Tokyo è leader nella R&S nel settore della diagnostica molecolare e rappresenta il 10% del mercato sanitario mondiale. In Giappone è stata avviata una joint venture con Precision Systems Science per sviluppare una macchina per i test di diagnostica molecolare. In Cina l'azienda ha costituito una joint venture con il Governo per un piano di formazione dei medici nel campo dei test per l'infettività. L'interesse principale è al momento per i test materno-fetali. Per la politica dell'one-child only, il figlio unico, le autorità sono fortemente interessate a diagnosticare le malattie dei nascituri nei primi 3 mesi di gravidanza.

Rottapharm: vicino l'ingresso di un socio per entrare in Borsa

Mon, 23 Jan 2012 10:43:18 GMT

Un socio finanziario si appresta a entrare nel capitale di Rottapharm-Madaus, uno dei maggiori gruppi farmaceutici italiani, a fianco della famiglia proprietaria, i Rovati di Monza. La valutazione ipotizzata per l'intero gruppo, che nel 2010 ha fatturato 585,9 mln di euro, è attorno ai 2 mld. L'obiettivo dell'operazione è aumentare le dimensioni, anche attraverso acquisizioni, e quotarsi in Borsa. Advisor dell'operazione è Credit Suisse. Tra i possibili partner: Kkr, di Carlyle, di Apax, di Charterhouse Group; Avista Capital Partners, fondo americano specializzato nell'energia e nel farmaceutico che sembrerebbe il più accreditato a entrare con il 30% nel capitale di Rottapharm-Madaus. Anche se altre fonti danno ancora in gara anche Carlyle guidato in Italia da Marco De Benedetti.

Farmacie: sciopero il 1° febbraio

Mon, 23 Jan 2012 10:32:25 GMT

Nonostante il passo indietro del Governo sui farmaci di fascia C, Federfarma ha annunciato la chiusura dei punti vendita per il 1° febbraio 2012 se il Parlamento non modificherà il testo del decreto. I farmacisti sono disposti soltanto ad un aumento delle farmacie del 10% sul totale di quelle esistenti e rifiutano quei 5-7.000 esercizi in più voluti dall'esecutivo.

Ue: estensione per Galvus nel diabete di tipo 2 e insufficienza renale

Sun, 22 Jan 2012 10:56:37 GMT

I pazienti con diabete di tipo 2 e con insufficienza renale moderata o grave hanno a disposizione una nuova opzione terapeutica, Galvus (vildagliptin), farmaco di Novartis appartenente alla classe degli inibitori della DPP-4. L’approvazione della Commissione Europea estende l’impiego di vildagliptin, già indicato per i pazienti senza insufficienza renale o in forma lieve.

Pfizer: 83 esuberi ad Ascoli

Sat, 21 Jan 2012 11:43:00 GMT

Pfizer ha comunicato ufficialmente l'apertura della procedura di mobilità per 70 operai e 13 impiegati sui 576 dipendenti del sito di Ascoli, uno dei 3 centri produttivi italiani, assieme a Catania e Aprilia (LT), dell'azienda Usa da 50 mld di euro di fatturato e oltre 100.000 dipendenti, di cui 1,5 mld e 1.700 addetti nel nostro Paese. Alla base dei tagli, motiva l'azienda, c'è di fatto la drastica riduzione della spesa pubblica sanitaria in Europa, la crescente concorrenza dei generici e la necessità di presentarsi con prezzi competitivi sui mercati emergenti.

Sanofi: vertice in Regione Lombardia su futuro di Origgio e 351 Isf

Sat, 21 Jan 2012 11:18:54 GMT

Regione Lombardia si impegna a convocare nei prossimi giorni Sanofi, per discutere la possibilità di rendere meno impattante il piano riorganizzativo aziendale. E il risultato del vertice tra sindacato e assessorato al Lavoro. Sul tavolo 3 questioni: sopravvivenza del centro di ricerca milanese, futuro dell'area di Origgio (Va) dopo la revisione della catena produttiva, e il destino di 351 informatori, che rischiano di essere licenziati senza ammortizzatori.

Intramoenia allargata fino al 30 giugno 2012

Sat, 21 Jan 2012 11:11:30 GMT

La libera professione dei medici potrà essere esercitata al di fuori delle strutture delle aziende sanitarie (la cosiddetta intramoenia "allargata") solo fino al 30 giugno 2012 e non più fino al 31 dicembre. A dimezzare i tempi previsti nel testo originario del decreto Milleproroghe è stato, alle commissioni Affari costituzionalie Bilancio della Camera, un emendamento di 4 deputati Pd (Miotto, Lenzi, Grassi e Pedoto). Tre dei quali hanno firmato anche un altro emendamento approvato: quello che dà tempo alle Regioni, sempre fino al 30 giugno, prima al 3l dicembre 2014, per realizzare gli spazi ad hoc per la libera professione.

Scioperi in Sanofi a Milano

Fri, 20 Jan 2012 16:36:07 GMT

I dipendenti di Sanofi a Milano sciopereranno 4 ore lunedì 23 gennaio 2012. L'iniziativa è stata organizzata per protestare contro la ristrutturazione decisa dall'azienda, che comporterà il licenziamento di 469 persone, tra informatori scientifici della rete nazionale (351), impiegati (61) e ricercatori (57) degli uffici e del Centro Ricerche di Milano, che verrà chiuso dopo soli 3 anni di vita.

Texas: J&J paga 158 mln per causa su Risperdal

Fri, 20 Jan 2012 16:22:24 GMT

Johnson & Johnson ha accettato di pagare 158 mln di dollari per risolvere una causa in Texas sulla commercializzazione impropria dell'antipsicotico Risperdal (risperidone) determinata dal programma statale per le persone a basso reddito. L'azione legale accusa l'azienda di avere commercializzato Risperdal come "appropriato e sicuro per il trattamento di una vasta gamma di sintomi e stati di malattia per le quali Fda non aveva dato approvazione indicazione, anche in bambini e adolescenti.

Liberalizzazioni: più farmacie, sconti, orari e turni liberi

Fri, 20 Jan 2012 12:30:05 GMT

Una farmacia ogni 3.000 abitanti, quindi 5-7.000 nuovi esercizi, oltre a quelli in aeroporti, autostrade, grandi centri commerciali; possibilità di vendere i farmaci di fascia C fuori dalle farmacie nelle sole Regioni in cui entro il 1° marzo 2013 non sia assegnato almeno l'80% delle nuove sedi messe a concorso. Queste le conferme nella bozza del 18 gennaio del Dl sulle liberalizzazioni (art.4). Spuntano poi le novità: le farmacie potranno praticare sconti su tutti i farmaci in vendita pagati dai cittadini (classe A senza con ricetta non del Ssn, che fatturano 885 mln di euro); libertà di apertura oltre gli orari e i turni. Per i farmaci generici, i medici, salvo indicazioni terapeutiche contrarie, dovranno scrivere in ricetta che il farmaco può essere sostituito, se in commercio, con un "farmaco equivalente (o generico) a minor prezzo". Per le nuove sedi, i giovani farmacisti potranno mettersi insieme e gestire l'esercizio in "modo associato su base paritaria".

Genzyme: approvazione Ue a sito che produce Fabrazyme

Fri, 20 Jan 2012 11:58:46 GMT

Genzyme, azienda del Gruppo Sanofi, ha annunciato di aver ricevuto dall’Agenzia Europea del Farmaco (Ema) l’approvazione del proprio sito produttivo di Framingham, Massachussetts, per la produzione di Fabrazyme (agalsidasi beta) per la malattia di Fabry.

Fda rifiuta approvazione dell'antidiabetico dapagliflozina

Thu, 19 Jan 2012 16:56:45 GMT

Food and Drug Administration, agenzia regolatoria statunitense, ha deciso di non approvare l'antidiabetico dapagliflozina di Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca, in quanto necessarie ulteriori informazioni per valutare sicurezza ed efficacia del farmaco. Il farmaco sembrerebbe determinare un possibile aumento del rischio di tumori della vescica e della mammella e del danno epatico.

Sanità: immobili regionali in vendita per ripianare i conti in rosso

Thu, 19 Jan 2012 16:11:04 GMT

Le 13 Regioni che finora non sono state sottoposte ai piani di rientro dal disavanzo, in caso di sfondamento della spesa sanitaria nel 2011 potranno coprire il rosso di bilancio anche con la vendita di immobili, probabilmente con le cartolarizzazioni. A offrire questa opportunità, per ora accolta solo da Liguria, è un emendamento al D1216 milleproroghe dei relatori Gianclaudio Bressa (Pd) e Gioacchino Alfano (Pdl), al voto delle commissioni Affari costituzionali e Bilancio della Camera. Il decreto dispone anche la proroga di 1 anno, fino al 31 dicembre 2012, dell'attività libero professionale svolta dai medici nei propri studi. Ad oggi sono commissariate Lazio, Abruzzo, Molise, Campania e Calabria; mentre Sicilia e Piemonte sono sotto piano di rientro.Tutte le altre Regioni fino al 2010 non hanno fatto segnare pendenze negative dei conti sanitari, anche per via delle coperture realizzate a carico dei propri bilanci. Nel 2010 il disavanzo totale è stato di 2,3 mld di euro, con oltre 1,5 di deficit concentrati tra Lazio e Campania.

San Raffaele: nuovo Cda. Flick alla Presidenza

Thu, 19 Jan 2012 10:54:10 GMT

Il CdA dell'associazione Monte Tabor ha nominato il nuovo Consiglio di Amministrazione della Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor, che controlla l'ospedale milanese. Membri del consiglio sono stati confermati Giovanni Maria Flick, che assume la carica di Presidente, e Giuseppe Profiti, che mantiene quella di Vice Presidente. Con loro sono stati nominati Massimo Spina, Direttore amministrazione e finanza dell'Ospedale Bambin Gesù e attuale Segretario generale della Fondazione San Raffaele, Francesco Perrini, ordinario di Economia e Gestione d'Impresa all'Università Bocconi, Emanuele Rimini, contitolare della cattedra di Diritto Commerciale della Facoltà di Giurisprudenza dell'Università di Milano insieme con il professor Matteo Rescigno, anche lui nominato nell'attuale nuovo board, e infine Antonio Emilio Scala, Vice Presidente del Consiglio Superiore di Sanità ed ex Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università Vita-Salute San Raffaele.

Pierrel: Mazzaro si dimette da Amministratore Delegato

Thu, 19 Jan 2012 09:57:05 GMT

Il CdA di Pierrel ha preso atto delle dimissioni di Canio Giovanni Mazzaro da Amministratore Delegato della società e ha contestualmente attribuito le deleghe al neo Direttore Generale Fulvio Citaredo. Mazzaro resta Presidente.

Usa, Ue: Takeda taglia 2.800 posti di lavoro nei prossimi 4 anni

Thu, 19 Jan 2012 09:39:55 GMT

Takeda intende tagliare, a livello globale, circa 2.800 posti di lavoro entro la fine dell'anno fiscale 2015 "per allineare meglio la sua forza lavoro globale e consolidare le operazioni" in seguito alla recente acquisizione di Nycomed per 9,6 mld di euro. La riorganizzazione riguarda circa 2.100 posizioni in Europa e 700 negli Stati Uniti nell'area ricerca e sviluppo, commerciale e funzioni amministrative.

Aifa: regole anti conflitti di interesse

Wed, 18 Jan 2012 14:55:41 GMT

Conflitti d'interesse a misura d'Europa per l'Agenzia italiana dei farmaci (Aifa), che ha in dirittura d'arrivo un regolamento che punta a garantire una maggiore trasparenza interna. Basato su 3 direttrici fondamentali (appartenenza, trasparenza dei processi e responsabilità) il regolamento, all'esame del Cda prima dell'invio ai ministeri vigilanti, fissa la linea di condotta di tutti i dipendenti, membri delle commissioni prezzi e tecnico-scientifica e di chiunque sia coinvolto nei processi di valutazione dei farmaci, Cda compreso, per impedire che interessi ricollegabili alle imprese influenzino l'imparzialità delle decisioni. Nel mirino, tutte le attività svolte all'interno dell'Agenzia in materia di autorizzazione e sorveglianza, compresa la stesura di linee guida e la partecipazione a ispezioni.

Pfizer-Medivation: stop accordo su sviluppo Dimebon per Alzheimer

Wed, 18 Jan 2012 14:12:21 GMT

Pfizer e Medivation hanno deciso di interrompere lo sviluppo di Dimebon (latrepirdina), farmaco sperimentale per l'Alzheimer. Questa misura è stata presa in quanto non sono stati raggiunti 2 endpoint primari in uno studio di fase III che confrontava Dimebon con Aricept (donepezil), trattamento utilizzato in pazienti con morbo di Alzheimer da moderato a lieve.

Usa: medici-aziende farma, rapporto con obbligo di trasparenza

Wed, 18 Jan 2012 12:58:53 GMT

I medici statunitensi in contatto con le aziende farmaceutiche e del settore biomedicale, d'ora in poi, dovranno rendere questi rapporti trasparenti ai loro pazienti. Anzi, saranno le società a dover pubblicare una lista dettagliata di spese per consulenze tecniche e professionali, investimenti promozionali, organizzazione di congressi medici, fino ad arrivare alla contabilità del cibo offerto ai dipendenti di un ambulatorio dal rappresentante di commercio che va a incontrare un medico. Sono norme già previste dalla riforma sanitaria di Barack Obama, ma solo ora l'Amministrazione Usa sta cominciando a definirle in concreto perché la legge ne aveva previsto un'applicazione differita nel tempo. In base ai nuovi standard, ad esempio, le società che realizzano prodotti per le cure mediche pagati dai sistemi Medicare e Medicaid dovranno comunicare ogni versamento a medici o loro dipendenti. Poi il governo metterà queste informazioni su un sito web consultabile dal pubblico.

Sigma-Tau: conferma Cig per 460 dipendenti

Tue, 17 Jan 2012 11:08:12 GMT

Non è bastato 1 mln di euro messo sul tavolo dalla Regione Lazio: Sigma-Tau ha confermato la decisione di procedere con la richiesta di cassa integrazione per i 460 lavoratori, erano 569, del sito di Pomezia (che potrebbero essere ulteriolmente ridotti) con l'impegno, come chiesto dalla Regione, di anticipare il trattamento di cassa. La strada che si delinea sembrerebbe quella delle politiche attive, sebbene restino ancora da definire tempi e modi. Massimo Scaccabarozzi, Presidente Farmindustria, dichiara: "I segnali sono preoccupanti. Il numero dei ricercatori ha continuato a crescere dal 2000 al 2007. Poi c'è stata un'inversione: negli ultimi 3 anni si sono persi 200 addetti. Nel prossimo anno sono previsti tagli per 2.000 unità complessive. Dal 2009 c'è stata inoltre una riduzione degli studi clinici, svolti dalle aziende private in ospedali e strutture regionali".

Andrea Mandelli confermato alla presidenza Fofi

Mon, 16 Jan 2012 17:06:03 GMT

Confermato dal precedente triennio il vertice di Fofi, Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani: alla presidenza, Andrea Mandelli, alla vicepresidenza Luigi D’Ambrosio Lettieri e Maurizio Pace alla segreteria. Alla carica di tesoriere della è stato confermato Franco Cantagalli. Questo il responso delle elezioni che si sono svolte il 14,15 e 16 gennaio 2012.

Bms acquisisce Inhibitex per 2,5 mld

Mon, 16 Jan 2012 14:11:30 GMT

Bristol-Myer Squibb (Bms) ha siglato un accordo per l'acquisizione della biotech statunitense Inhibitex per 2,5 mld in contanti, 26 dollari per azione. Questa operazione ha l'obiettivo di rafforzare la posizione di Bms nei trattamenti innovativi per l'epatite C.

Nestlé e Danone in lizza per la nutrizione infantile Pfizer

Mon, 16 Jan 2012 12:59:22 GMT

Pfizer ha messo in vendita la divisione nutrizione infantile ereditata nel 2009 con l'acquisizione di Wyeth. Tra gli interessati la svizzera Nestlé e la francese Novartis. L'operazione avrebbe un valore di circa 10 mld di dollari. Nel 2010 questa divisione ha generato 1,9 mld.

Ue: ok Chmp a vemurafenib per melanoma metastatico positivo alla mutazione di BRAF

Mon, 16 Jan 2012 12:35:35 GMT

Il Comitato europeo per i medicinali per uso umano (Chmp) ha emesso parere favorevole a vemurafenib di Roche in monoterapia per pazienti adulti con melanoma metastatico o non operabile, positivo alla mutazione del gene BRAF V600. La decisione della Commissione Europea è prevista per febbraio 2012. Altre domande di autorizzazione per il farmaco sono in fase di valutazione da parte delle autorità sanitarie di Australia, Nuova Zelanda, Brasile, India, Messico e Canada. Vemurafenib è in fase di co-sviluppo con una licenza del 2006 e un accordo di collaborazione tra Roche e Plexxikon, del Gruppo Daiichi Sankyo.

Usa: Novartis a rischio 2.000 posti

Mon, 16 Jan 2012 09:32:20 GMT

Novartis intende licenziare circa 2.000 persone in Usa. Questa misura, effettiva dal 2° semestre 2012, dovrebbe portare risparmi pari a 450 mln di dollari da qui al 2013. L'azienda svizzera spiega che questa decisione si deve soprattutto alla fine della copertura brevettuale in Usa dell'antipertensivo Diovan (valsartan).

Medici di famiglia e 118 in sciopero a febbraio

Sun, 15 Jan 2012 16:37:59 GMT

Chiusi gli studi dei medici di famiglia il 10 e 13 febbraio 2012: garantite solo le visite urgenti e per malati gravi. L'11 e il 12 saranno invece i medici dell'ex guardia medica e quelli del 118 a scioperare. La protesta è stata decisa da Fimmg, Federazione italiana dei medici di famiglia, contro le norme della Manovra che riguardano le casse previdenziali. Si tratta dell'obbligo di un saldo previdenziale in equilibrio nell'arco di 50 anni, pena l'obbligo di convertire il sistema di calcolo delle pensioni (dal retributivo dei medici) al contributivo e di imporre un contributo di solidarietà del 2% per le annualità 2012 e 2013.

Farmaci di fascia C: partita da 3,2 mld, ma reali sono 300 mln

Sun, 15 Jan 2012 12:55:29 GMT

Vale 3,2 mld di euro la contesa Fascia C, che alloggia i farmaci attualmente venduti esclusivamente su ricetta medica ma non rimborsati dal Ssn.Le cifre sarebbero decisamente più contenute, poco più di 300 mln, stando ai conti fatti dalle parafarmacie che considerano le quote di mercato (9%, dati Anifa-federchimica) e i farmaci che non uscirebbero comunque dalla farmacia (stupefacenti, iniettabili, ormoni, ricetta non ripetibile). Secondo altre fonti si arriverebbe invece a 700 mln. Se mai farmacie e Gdo riuscissero nell'intento, avrebbero circa 1.000-1.500 euro di utile al mese in più. Oggi i punti vendita extra-farmacia sono circa 3.300: quasi 3.000 parafarmacie e 306 corner nella grande distribuzione organizzata (Gdo) con 5.000 farmacisti occupati. Rispetto a un giro d'affari 2010 per i farmaci di automedicazione di 2,2 mld, le farmacie assorbono il 92,8% del mercato (2 mld). Le parafarmacie gestiscono circa il 4,5% delle vendite (98,8 mln), alla Gdo resta il 2,7% del mercato (61 mln).

Fedefarma contro l'aumento delle farmacie

Fri, 13 Jan 2012 17:51:27 GMT

Sia i farmacisti titolari di farmacia che i loro colleghi che hanno solo la parafarmacia contestano la bozza di decreto legge sull'aumento delle farmacie. Secondo Federfarma sarà determinato sia dall'aumento della pianta organica che dalla possibilità per le Regioni di aprirne (riservando la prelazione ai Comuni fino al 2022) in stazioni, aeroporti internazionali, autostrade, nei grandi centri commerciali. Il calcolo è di 7.000 nuovi esercizi, che più realisticamente forse sarebbero circa 4.000. Roma ne avrebbe 200 in più, Palermo 49, Torino 24, Milano altre 15. Un numero ritenuto "insostenibile", in un mercato "anelastico" e anzi in calo.

Lombardia: 1,2 mld in meno in 2 anni per la Sanità

Fri, 13 Jan 2012 17:36:59 GMT

Sono in arrivo tagli sulla Sanità della Lombardia, per 1,2 mld di euro. La cifra record è prevista dalla manovra Tremonti di metà luglio, ma la scure si è materializzata durante l'incontro tra il Ministro Renato Balduzzi e gli assessori alla Sanità. La riduzione prevista vale l'8% dell'attuale budget sanitario (17,45 mld). I risparmi dovranno scattare nel 2013 (407 mln) e nel 2014 (815 mln).

Accordo Gentium-Sobi per distribuzione defibrotide in Nord Europa

Fri, 13 Jan 2012 17:16:55 GMT

La biotech italiana Gentium ha perfezionato un accordo commerciale decennale con Sobi, Swedish Orphan Biovitrum, per la distribuzione esclusiva di defibrotide, molecola per il trattamento delle malattie ematologiche. La rete di vendita riguarderà Svezia, Danimarca, Norvegia, Islanda, Finlandia e i Paesi baltici (Lettonia, Lituania ed Estonia). L'azienda ha attualmente in corso il processo di autorizzazione del farmaco presso Ema per la cura della Vod (Veno Occlusive Disease), forma di occlusione delle vene che si verifica in pazienti sottoposti a trapianti di cellule staminali o di midollo o sottoposti a trattamenti chemioterapici e radioterapici.

Londra: no al rimborso dell'antitumorale Jevtana di Sanofi

Fri, 13 Jan 2012 17:01:46 GMT

La Gran Bretagna ha deciso di non rimborsare Jevtana (cabazitaxel) di Sanofi, per il carcinoma della prostata metastatico ormono-refrattario, in quanto troppo costoso. Il farmaco è stato lanciato a luglio 2010 in Usa e a marzo 2011 in Europa.

Governo al lavoro sulla liberalizzazione delle farmacie

Thu, 12 Jan 2012 16:49:38 GMT

E' una soluzione di compromesso quella allo studio del Governo sulla liberalizzazione delle farmacie. Entro febbraio 2013 saranno aperte forse fino a 2-3.000 nuove farmacie e saranno riservate ai farmacisti non titolari e a quelli che risiedono nelle zone disagiate. E altre ne potranno nascere, offerte in prelazione ai Comuni fino al 2022, nelle stazioni ferroviarie, negli aeroporti internazionali, sulle autostrade e nei grandi centri commerciali. I farmaci C con obbligo di ricetta continueranno a restare in farmacia, secondo le regole già in vigore del decreto salva-Italia di dicembre2011: solo nelle Regioni in cui entro il 1° marzo 2013 non sarà stato assegnato almeno l'80% delle nuove farmacie, la vendita dei farmaci di classe C con ricetta (ad eccezione di stupefacenti, ormoni, medicinali iniettabili e con ricette non ripetibili) sarà consentita anche nelle parafarmacie e nei corner della grande distribuzione.

Con la riforma 7.000 nuove farmacie

Wed, 11 Jan 2012 18:13:22 GMT

Con la riforma del 20 gennaio, per la liberalizzazione tra gli altri, anche di farmaci e farmacie, il Sottosegretario alla presidenza del Consiglio Antonio Catricalà, spiega che "Non si tratta di allargare i mercati, ma di abbassare i prezzi" attraverso "un ampliamento della pianta organica particolarmente rilevante". I rappresentanti dei parafarmacisti, ricevuti dal Ministro della Salute, Renato Balduzzi, propongono di abbassare il quorum ad una farmacia ogni 2.500 abitanti (ora è a 4.000), per avere 7.700 aperture in più e oltre 30.000 nuovi posti di lavoro.

Rotelli conquista il San Raffaele

Wed, 11 Jan 2012 17:39:00 GMT

L'Ospedale di Milano San Raffaele passa all'imprenditore pavese, Giuseppe Rotelli, proprietario del Gruppo ospedaliero San Donato per 405 mln di euro cash e l'accollo di 320 mln di passività. La cordata Ior-Malacalza, che aveva offerto 250 mln, si è ritirata.

A Norges Bank il 2% di DiaSorin

Wed, 11 Jan 2012 16:29:20 GMT

Norges Bank entra nel capitale con la quota del 2,018%, in proprietà diretta. Lo comunica la Consob segnalando che l'operazione ha avuto luogo il 5 gennaio.

Ue: accordo triennale Ims-Az

Wed, 11 Jan 2012 12:51:35 GMT

AstraZeneca (Az) ha stipulato un accordo triennale di collaborazione con Ims Health, fornitore di informazioni, servizi e tecnologia per il settore sanitario, per promuovere "real-world evidence" sulla base di studi osservazionali retrospettivi in tutta Europa per migliorare le performance dei farmaci già sul mercato Ue. La partnership aiuterà Az e i decision-maker sanitari a migliorare il trattamento delle malattie e a garantire un uso efficace dei farmaci. I dettagli finanziari della collaborazione non sono stati divulgati.

Ok Ue a bevacizumab per carcinoma ovarico in stadio avanzato non pretrattato

Wed, 11 Jan 2012 12:43:56 GMT

La Commissione Europea ha approvato bevacizumab di Roche in combinazione con chemioterapia standard (carboplatino e paclitaxel) nel trattamento di prima linea, dopo la chirurgia, per donne affette da carcinoma ovarico in stadio avanzato. Negli studi di fase III (GOG0218 e ICON7), donne con carcinoma ovarico in stadio avanzato trattate con bevacizumab in combinazione con chemioterapia e poi con bevacizumab in monoterapia, sono vissute significativamente più a lungo senza peggioramento della malattia (sopravvivenza libera da progressione) rispetto alle pazienti sottoposte alla sola chemioterapia.

Intramoenia: nel 2010 costata 1,13 mld di euro

Tue, 10 Jan 2012 18:25:06 GMT

La Relazione generale sulla situazione economica del Paese nel 2010 del Ministero dell'Economia informa che nel 2010 l'intramoenia agli italiani è costata 1,13 mld di euro. Una spesa che va dai massimi di 33,2 euro a testa in Toscana e di 32,5 in Emilia Romagna, ai minimi di 4,72 in Calabria e di 5 in Molise, per una media nazionale di 18,64 euro pro capite. Quasi 20 centesimi in meno a testa nel giro di 12 mesi. Si tratta di 1 mln in meno come spesa totale sul 2009, ma con un incasso che per il Ssn è intanto gradualmente diminuito di 122 mln rispetto al boom di guadagni (1,19 mld) del 2007, mentre per i medici e per tutto il personale interessato il ricavo nello stesso periodo è cresciuto di 56 mln e oggi incassano il 94%, dell'intera somma contro l'87% del 2004.

Sottoscritto aumento di capitale per Pierrel

Tue, 10 Jan 2012 18:08:43 GMT

L'aumento di capitale da 1,47 mln di euro di Pierrel si è concluso con l'integrale sottoscrizione dell'ammontare oggetto dell'offerta, grazie alla sottoscrizione dell'inoptato da parte del socio Fin Posillipo, che al 30 ottobre aveva il 18,47% del capitale e si era impegnata a sottoscrivere l'aumento pro quota più l'eventuale inoptato fino a 2 mln. La società ha anticpato che, sulla base delle proprie stime, nel corso del 2012 si determinerà un fabbisogno finanziario netto "tale da rendere necessario il reperimento di ulteriori risorse finanziarie da destinare al sostegno dello sviluppo del business, nonché all'ulteriore rafforzamento della situazione patrimoniale, anche mediante un decongestionamento delle passività correnti a medio e breve termine".

Trial deludende per Revolair di Gsk

Tue, 10 Jan 2012 17:59:26 GMT

GlaxoSmithKline ha annunciato che la sperimentazione finale di Revolair (fluticasone/vilanterolo), farmaco per il trattamento dell'asma, ha dimostrato che il medicinale non è migliore di Advair (fluticasone/salmeterolo), noto anche come Seretide), già sul mercato. Il vantaggio di questo prodotto è che i pazienti devono assumerlo una volta al giorno, rispetto alle 2 volte di Advair.

Gruppo finanziario Avista punta su Rottapharm

Tue, 10 Jan 2012 17:39:45 GMT

Il gruppo finanziario statunitense Avista sarebbe a un passo da Rottapharm. A contendere l'operazione ad Avista ci sarebbe un altro fondo Usa, Carlyle.

Sanofi lancia Warp Drive Bio, start up nel biotech

Tue, 10 Jan 2012 17:10:56 GMT

Sanofi, congiuntamente ai venture capital statunitensi Third Rock Ventures e Greylock Partners, ha lanciato sul mercato Warp Drive Bio, start up attiva nel biotech. Il finanziamento, per i primi 5 anni, potrebbe raggiungere i 125 mln di dollari.

Entro 20 gennaio 2012 il primo decreto sulle liberalizzazioni

Tue, 10 Jan 2012 13:08:26 GMT

II primo passo concreto del Governo Monti in tema di liberalizzazioni avverrà entro il 20 gennaio 2012. Nell'agenda del Governo c'è anche la questione delle farmacie per cui "ci sarà un aumento della pianta organica in modo da avere i giusti sconti sui farmaci". I parafarmacisti incontrano il 10 gennaio il Ministro della Salute per discutere sulla liberalizzazione dei farmaci di fascia C.

San Raffaele: Giuseppe Rotelli offre 405 mln

Tue, 10 Jan 2012 12:53:14 GMT

Ore decisive per il futuro dell'ospedale milanese San Raffaele. Il Consiglio di Amministrazione, guidato da Giuseppe Profiti, ha dato approvazione all'offerta di Giuseppe Rotelli, azionista di controllo del gruppo ospedaliero San Donato, che ha proposto 405 mln di euro. Per il 10 gennaio 2012 è previsto il termine entro il quale la banca vaticana lor, e l'imprenditore Vittorio Malacalza potranno allineare l'offerta di 205 mln del dicembre scorso.

Cost sharing, risk sharing e payment by result per risparmiare in oncologia

Sun, 08 Jan 2012 17:57:52 GMT

L'80% delle oncologie mediche italiane ha i conti in rosso: i Drg (i rimborsi per le cure erogate) coprono la metà delle spese, che sono in continua crescita. Questo perchè i malati sono in aumento e vivono più a lungo, le terapie sono più impegnative e i farmaci innovativi hanno prezzi elevati. Sotto accusa per il costo sono soprattutto le nuove molecole biologiche, che rappresentano 1/4 delle spese in oncologia. Esistono meccanismi che consentono di contenere la spesa senza che i malati ne risentano. Filippo de Braud, Primario della divisione Oncologia medica all'Istituto nazionale tumori di Milano, spiega: " Oncologi e Aifa collaborano da anni per razionalizzare l'uso dei farmaci ad alto costo. Dal 2005 abbiamo creato dei sistemi che sono stati presi come modello da altri Paesi europei: cost sharing, risk sharing e payment by result. Si tratta di 3 modalità di condividere la spesa dei farmaci oncologici tra Servizio sanitario e aziende farmaceutiche: prevedono una sorta di "sconto" o il pagamento della terapia innovativa solo nei pazienti che effettivamente ne traggono beneficio. La spesa annua del Ssn per i farmaci è di 20 mld di euro, di cui 3 per gli antitumorali.

Reti oncologiche davvero efficienti: la ricetta Aiom

Sun, 08 Jan 2012 13:26:09 GMT

Di fronte ai continui tagli all'assistenza sanitaria e all'aumento sia dei pazienti oncologici sia dei costi di prestazioni diagnostiche, chirurgiche e medicinali, per Carmelo Iacono, Presidente della Fondazione Aiom (Associazione italiana di oncologia medica) "servono soluzioni per garantire ai malati le migliori cure possibili". Aiom ha elaborato una sua ricetta da proporre alle Istituzioni". Secondo Aiom "i piccoli ospedali vanno messi in rete con quelli più attrezzati in modo che vi sia una circolazione delle esperienze. All'interno del singolo centro va attivato un continuo dialogo tra specialisti per una presa in carico complessiva del malato. A livello regionale, bisogna creare percorsi di confronto fra strutture. L'obiettivo è valorizzare le eccellenze che oggi esistono, ma che sono sparse a macchia di leopardo sul territorio, così da farle lavorare in maniera davvero integrata".

La Gran Bretagna consiglia rimozione delle protesi al seno Pip

Sun, 08 Jan 2012 12:49:19 GMT

Partita la corsa alla sostituzione delle protesi Pip (Poly Implants Prothèses) soggette a maggior rischio di rottura e irritazioni e potenzialmente, ma non ci sono prove, cancerogene. Sebbene il Ministero della Salute italiano abbia seguito la strada della prudenza e non di allarme alcune donne che le avevano ricevute tra il 2001 e aprile 2010, data del ritiro, hanno scelto di cambiarle. Anche la Gran Bretagna, dopo Venezuela, Brasile, Francia, Germania e Repubblica Ceca, si è aggiunta ai Paesi che consigliano di rimuovere gli impianti di gel prodotti dalla azienda francese. Il Governo rimborserà circa 3.000 cittadine che si erano affidate al servizio pubblico e sta valutando di farlo anche per le clienti delle cliniche private.

Liberalizzazioni: pronto il decreto

Sat, 07 Jan 2012 16:00:25 GMT

Il Governo prova ad accelerare sul fronte delle liberalizzazioni. Secondo indiscrezioni, già la settimana prossima Mario Monti porterà in Consiglio dei Ministri un decreto blindato per recepire le proposte arrivate l'altro dall'Antitrust. I farmacisti mettono le mani avanti. Annarosa Racca, Presidente di Federfarma, ha dichiarato: "II Governo è già intervenuto sulla liberalizzazione dei farmaci. Sui farmaci di fascia C il Parlamento ha già deciso di demandare la questione ad Aifa, che in questi giorni dovrà stilare un elenco dei medicinali che sarà possibile vendere fuori dalle farmacie. La questione è dunque stata già decisa".

Eli Lilly: profitti in calo del 20% nel 2012

Fri, 06 Jan 2012 16:32:43 GMT

Per il 2012 Eli Lilly stima che i profitti diminuiscano fino al 20% e segnala un calo ripido per le vendite dell'antipsicotico Zyprexa (olanzapina), che recentemente ha perso la protezione brevettuale. L'azienda statunitense prevede guadagni compresi tra 3,10 e 3,20 dollari per azione, ben al di sotto della stima di 3,61 dollari per azione degli analisti. I ricavi dovrebbero essere tra 21,8 e 22,8 mld, contro una stima Thomson Reuters di 22,7 mld.

Oftalmologia: Bausch & Lomb si rinforza in Francia

Fri, 06 Jan 2012 16:12:59 GMT

Bausch & Lomb, società statunitense specializzata in oftalmologia, ha investito 3,5 mln di euro in 3 siti francesi: 1,4 mln a Montpellier, il resto a Aubenas in Ardèche e a Tolosa. In Francia l'attività così suddivisa: 50% nella farmaceutica, 30% nel settore delle lenti a contatto e 20% in chirurgia. La Francia rappresenta il 3° mercato dopo Stati Uniti e Giappone, generando un fatturato di circa 180 mln di euro.

Blockbuster convertiti in parafarmacie. Comifin punta sulla salute

Thu, 05 Jan 2012 17:50:25 GMT

Dal noleggio di dvd, cd e videoccassette alle parafarmacie e prodotti per la salute e cura della persona. Questo il destino dei circa 100 Blockbuster presenti in Italia. Gli immobili sarebbero stati acquistati da Fd Consultans, che fa capo al gruppo milanese Comifin, holding di controllo che racchiude altre società tra cui la catena di parafarmacie Essere Benessere. Il 15 febbraio 2012 chiuderanno i punti vendita della catena Blockbuster, che dovrebbero essere convertiti in parafarmacie. L'obiettivo di Comifin sarebbe la creazione di una rete della salute in franchising con l'obiettivo finale della quotazione in Borsa.

Epatite C: ricercatori italiani scoprono nuovo vaccino

Thu, 05 Jan 2012 15:16:22 GMT

Ricercatori italiani hanno messo a punto un vaccino per l'epatite C usando come base virus di scimpanzè innocui per l'uomo ma capaci di indurre reazioni immunitarie molto più potenti di quelle dei vaccini classici. Il vaccino ha già superato la prima fase di sperimentazione su persone. La notizia è stata pubblicata su Translational Medicine edita da Science. Il traguardo si deve all'azienda Okairos i cui laboratori si trovano presso il centro di Biotecnologie del Ceinge di Napoli.

Ipsen si associa a Oncodesign nella ricerca sul Parkinson

Thu, 05 Jan 2012 15:05:43 GMT

Ipsen e la biotech Oncodesign svilupperanno congiuntamente una molecola, appartenente alla classe delle chinasi, per forme familiari del morbo di Parkinson. Secondo i termini dell'accordo, Oncodesign ha il diritto di accedere alla tecnologia e Ipsen finanzierà il programma di ricerca e le prime fasi di sviluppo. La biotech riceverà pagamenti legati ai diritti di accesso e alla riuscita di tappe commerciali, regolatorie e di sviluppo, per un totale che potrebbe raggiungere i 115 mln di euro.

Jeremy Levin a maggio nuovo Ceo di Teva

Wed, 04 Jan 2012 17:23:25 GMT

Teva, azienda israeliana specializzata in generici, ha annunciato che l'Amministratore Delegato Shlomo Yanai andrà in pensione a maggio 2012 e sarà sostituito da Jeremy Levin, senior executive in Bristol-Myers Squibb.

Lombardia: dal 1° marzo l'ospedale dice al malato quanto costa

Wed, 04 Jan 2012 16:18:47 GMT

Dal 1° marzo 2012 i cittadini della Lombardia conosceranno per ogni esame, visita medica e ricovero quanto il Servizio Sanitario spende per curarli. Lo ha deciso il Presidente della Regione, Roberto Formigoni, che ha introdotto l'obbligo per tutti i medici e gli ospedali di esporre nei referti, nelle lettere di dimissione e in ogni tipo di comunicazione ai pazienti il prezzo sostenuto dalle casse pubbliche per ciascuna prestazione. Nel bilancio 2012 della Lombardia i fondi per la Sanità sono di 17,45 mld di euro. Rispetto akl 2011 sono 260 mln in più. Formigoni spiega: "I costi della salute si sono moltiplicati, il cittadino deve capirlo" e l'obiettivo di questa misura è indurlo a risparmiare. Critici l'Ordine dei Medici: il rischio è che il medico risparmi a discapito dei pazienti.

Bioventus: divisione di S&N in joint venture con private equity

Wed, 04 Jan 2012 16:00:37 GMT

Smith & Nephew (S&N) ha deciso di avviare lo spin off della divisione terapie biologiche in una joint venture con Essex Woodlands, gruppo statunitense di private equity. Secondo i termini dell'accordo, il produttore britannico di dispositivi medici trasferirà la divisione in una nuova entità chiamata Bioventus. Rinunciando a una quota di maggioranza nella joint venture, S&N riceverà un pagamento cash, una tantum, pari a 98 mln di dollari da Essex Woodlands e 160 mln ogni 5 anni da Bioventus.

Mandarin si rafforza in Dedalus. Quota sale al 26,64%

Wed, 04 Jan 2012 15:40:00 GMT

Mandarin Capital Partners, fondo di private equity, ha sottoscritto un prestito obbligazionario convertibile da 8,75 mln di euró che porta la partecipazione in Dedalus, azienda di software clinico-sanitario, a 25 mln. Manadarin diventa titolare del 26,64% della società.

Protesi mammarie: al via il censimento. Allarme ingiustificato

Tue, 03 Jan 2012 14:39:39 GMT

Nessun legame tra le protesi francesi Pip, prodotte dalla francese Poly Implants Prothèses, e il cancro al seno. Questo il messaggio di Stefano Cascinu, Presidente dell'Associazione italiana di oncologia medica. Non ci sarebbero ragioni urgenti per rimuovere le protesi sotto inchiesta in tutte le donne alle quali sono state impiantate. Consigliati comunque dei controlli. Intanto è stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale l'ordinanza sul censimento delle protesi Pip per individuare le persone a cui sono state impiantate.

Bms miglior farmaceutica 2011 per Forbes

Tue, 03 Jan 2012 11:54:38 GMT

Forbes, rivista economico finanziaria statunitense, ha scelto Bristol-Myer Squibb come miglior farmaceutica del 2011. Il titolo ha mostrato guadagni costanti per diversi anni, ma nel 2011 le azioni dell'azienda quotata a New York sono salite del 32% e hanno toccato 35 dollari ad azione.

San Raffaele: Giuseppe Rotelli offre 305 mln

Tue, 03 Jan 2012 11:18:36 GMT

Giuseppe Rotelli, Gruppo ospedaliero San Donato, ha offerto 305 mln di euro per l'Ospedale San Raffaele. L'offerta è al vaglio dei commissari straordinari nominati dal Tribunale fallimentare di Milano. La partita non è chiusa: c'è tempo fino al 5 gennaio per gli eventuali rilanci sull'offerta di Rotelli, dato che la famiglia Rocca, quella del gruppo Humanitas, entro non ha presentato alcuna proposta e si è ritirata dalla gara. La cordata lor-Malacalza avrà tempo fino al 10 gennaio per valere il diritto di prelazione e pareggiare l'unica offerta avanzata.

Usa: approvato vaccino Prevnar13 per gli over50

Mon, 02 Jan 2012 17:07:44 GMT

Pfizer ha ottenuto da Fda l'autorizzazione alla commercializzazione di Prevnar13, vaccino pneumococcico, anche per gli over50. Il farmaco ha raggiunto 3,7 mld di dollari di vendite nel 2010, ma il suo uso negli Stati Uniti era limitato alla prevenzione di malattie come le infezioni dell'orecchio, sepsi e meningite nei bambini. Questa nuova estensione d'indicazione del vaccino potrebbe portare entrate supplementari intorno ai 700 mln di dollari l'anno.

Biotech: Alexion acquisisce Enobia per 1,1 mld

Fri, 30 Dec 2011 17:15:21 GMT

La biotech statunitense Alexion Pharmaceuticals ha acquisito, per 1,1 mld di dollari, Enobia Pharma, azienda americano-canadese specializzata in trattamenti per malattie genetiche rare.

Ue: review per l'antipertensivo aliskiren di Novartis

Fri, 23 Dec 2011 17:47:28 GMT

Le autorità regolatorie europee hanno avviato una revisione dell'antipertensivo aliskiren di Novartis, dopo che un ampio studio clinico collegherebbe il farmaco a possibili rischi di ictus non fatali e problemi renali. Ema ha consigliato ai medici di interrompere la prescrizione del medicinale in pazienti diabetici che assumono anche vecchi farmaci per l'ipertensione, ACE-inibitori o bloccanti il recettore dell'angiotensina. Aliskiren è venduto con il brand Rasilez in Europa e Tekturna in Usa.

Thomson Reuters sospende la vendita del business healthcare

Fri, 23 Dec 2011 12:12:33 GMT

Thomson Reuters, società attiva nel campo dell'informazione economico-finanziaria, ha sospeso la vendita del business sanitario perchè non soddisfatta delle offerte ricevute. La decisione è dovuta alle attuali condizioni economiche e il gruppo ha deciso di investire nel settore fino a quando "le condizioni di mercato permettono all'azienda di completare una cessione a condizioni vantaggiose." La decisione arriva poche settimane dopo Thomson Reuters ha dichiarato di volere sostituire, da gennaio 2012, l'Amministratore Delegato Tom Glocer con Chief Operating Officer James Smith.

Oncologia: concluso parternariato Sanofi-Exelixis

Fri, 23 Dec 2011 10:45:22 GMT

Sanofi ed Exelixis interrompono l'accordo di parternariato in oncologia. Exelixis ha deciso di concentrare i suoi sforzi su cabozantinib, molecola in fase finale di sviluppo per carcinoma midollare della tiroide e cancro alla prostata. Sanofi pagherà 15,2 mln di dollari nei prossimi 10 giorni e verserà un importo aggiuntivo in sede di autorizzazione alla commercializzazione del primo prodotto di questo accordo.

Francia: richiesto ritiro protesi mammarie Pip a scopo cautelativo

Fri, 23 Dec 2011 10:36:51 GMT

Il Governo francese, a scopo cautelativo, ha raccomanadato il ritiro dal mercato delle protesi mammarie prodotte da Poly Implants Prothèses (Pip). La misura non ha comunque carattere d'urgenza. Il Ministero della Salute precisa che non è stato stabilito nessun legame con i casi di cancro segnalati da donne a cui erano state impiantate le protesi.

Menarini: il Tribunale dissequestra 1,25 mld

Fri, 23 Dec 2011 10:27:44 GMT

A quasi 1 mese dal sequestro ai danni dell'azienda Menarini, il Tribunale del Riesame di Firenze ha deciso di togliere i sigilli agli 1,1 mld di euro riconducibili alla famiglia Aleotti, azionista del gruppo farmaceutico toscano. I fondi della multinazionale, accusata di aver truffato lo Stato gonfiando il prezzo dei principi attivi dei farmaci venduti poi al Servizio Sanitario Nazionale, erano stati messi sotto chiave il 23 novembre 2011 dal Gip su richiesta della Procura. Arrivato in contemporanea anche il dissequestro di 1,2 mld, congelati dal gip oltre un anno fa per la medesima accusa.

Rischio salute nei punti nascita più piccoli

Thu, 22 Dec 2011 16:56:10 GMT

Sono 86 i punti nascita più a rischio, sui 344 monitorati (su un totale di 540), finiti nel mirino della relazione presentata dalla Commissione parlamentare d'inchiesta sugli errori in campo sanitario che ha fatto luce sulle sale parto d'Italia dopo i tanti casi di malasanità degli ultimi anni. I problemi maggiori sono al Sud. Il 72% dei punti nascita è definito dalla Commissione "piccolo e fragile" con una media di soli 56 parti al mese; soltanto il 27,6% di tali strutture è dotato di terapia intensiva neonatale, si partorisce con epidurale nel 15,3% dei casi e almeno la metà dei 336 parti che effettuano in media all'anno sono con il taglio cesareo e spesso contano il numero più alto di denunce penali.

Ranbaxy: 500 mln per contenziosi in Usa

Thu, 22 Dec 2011 15:00:16 GMT

L'indiana Ranbaxy ha accantonato 500 mln di dollari per coprire potenziali contenziosi legali in Usa. La somma è più del doppio del profitto dello scorso anno e ha costretto Daiichi Sankyo a tagliare le sue previsioni di utile netto di circa la metà a 334,3 mln per l'anno che si conclude a marzo 2012.

Sfida Avista-Carlyle per Rottapharm

Thu, 22 Dec 2011 12:32:16 GMT

L'advisor Credit Suisse sta selezionando le offerte per Rottapharm, ma resta il nodo del prezzo e dei financing per un accordo che può valere 1,5-2 mld di euro. In corsa per l'azienda farmaceutica di Monza sarebbero rimasti 3-4 soggetti, ma i nomi che circolano maggiormente sarebbero quelli di 2 fondi americani: Carlyle, il colosso del private equity guidato in Italia da Marco De Benedetti e Avista Capitai Partners, fondo specializzato nel settore dell'energia e del farmaceutico.

Sigma-Tau: cassa integrazione rinviata

Thu, 22 Dec 2011 12:23:03 GMT

Centododici quadri, 401 impiegati, 56 operai, per un totale di 569 lavoratori di Sigma-Tau di Pomezia, una delle più importanti aziende farmaceutiche nazionali, che rischia di finire in cassa integrazione straordinaria (Cigs). Dopo un primo incontro al Ministero dello Sviluppo Economico, che ha stoppato l'avvio della Cigs originariamente previsto per il 27 dicembre 2011, azienda e sindacati si rivedranno alla Regione Lazio per un confronto sull'intera situazione produttiva e occupazionale. Durante il tavolo al ministero guidato da Corrado Passera, l'azienda ha concesso un prolungamento del periodo legale dei 25 giorni (previsti dall'avvio della procedura di legge per la Cigs) per agevolare la trattativa. La Regione Lazio è pronta a dare 1 mln di euro per garantire ai lavoratori coinvolti le misure di incentivazione, riqualificazione e reinserimento nel mondo del lavoro.

Impianti al seno: le mosse dei Governi

Thu, 22 Dec 2011 12:07:20 GMT

In Italia il Consiglio Superiore di Sanità è stato convocato dal Ministero della Salute per fornire valutazioni sulle protesi al seno, sospettate di causare cancro, vendute dalla francese Pip (Poly Implants Prothèses). Il Ministro della Sanità, Renato Balduzzi, ha voluto tranquillizzare l'opinione pubblica: "Allo stato attuale non c'è assolutamente motivo di preoccuparsi né di creare allarme". Nel nostro Paese la diffusione delle protesi Pip sembra contenuta, si stima che il problema coinvolga 4-5.000 donne. Il Ministero della Salute francese sta valutando se raccomandare a 30.000 donne di togliersi le protesi mammarie. Le autorità sanitarie britanniche attualmente ritengono che non ci siano prove che gli impianti sospetti causino il cancro. In Usa non risultano vendute protesi di questa azienda e Fda dichiara che non ci sono evidenze che gli impianti siano pericolosi.

Humanitas pronta per il San Raffaele

Thu, 22 Dec 2011 11:22:36 GMT

II colosso sanitario Humanitas scende in campo per rilevare l'Ospedale San Raffaele di Milano. E' in programma un consiglio di amministrazione del gruppo, che fa capo alla famiglia Rocca. Obiettivo: definire un'offerta superiore a 250 mln di euro da presentare al Tribunale fallimentare entro il 31 dicembre 2011.

In Ue farmacisti senza frontiere

Wed, 21 Dec 2011 17:51:03 GMT

Il Commissario Ue Michel Barnier ha proposto una revisione della direttiva 2005/36 sul riconoscimento delle qualifiche professionali, che verrà potenziata verso un'effettiva liberalizzazione delle professioni come notai e farmacisti. Il taglio di tempi e costi nel riconoscimento delle qualifiche professionali per favorire i trasferimenti intra Ue dei professionisti entro il 2020 dovrebbe tradursi in almeno 16 milioni di nuovi posti dil avoro. La novità più importante è la cancellazione della deroga prevista dall'articolo 21, paragrafo 4 della direttiva 2005/36 che consente agli Stati membri di non dare effetto ai titoli di formazione conseguiti in altri Stati membri per l'apertura di nuove farmacie. In pratica, non si potrà impedire a un cittadino comuriitario e qualificato di essere escluso dalla possibilità di aprire una farmacia in altro Stato Ue.

Esaote esclude tagli al personale

Wed, 21 Dec 2011 15:55:44 GMT

La direzione di Esaote, gruppo biomedicale genovese, ha escluso l'ipotesi di tagli occupazionali. In una nota diffusa in coincidenza con le 3 ore di sciopero proclamate dalle organizzazioni sindacali, la direzione precisa di essersi incontrata nei giorni scorsi con le rappresentanze sindacali, alle quali ha segnalato "una repentina e inaspettata caduta degli ordini sul mercato italiano e europeo". Questo stato di cose comporta una riduzione del carico di lavoro, e "le prospettive per il 2012 non paiono positive". Tuttavia Esaote "farà di tutto" per controbilanciare con la crescita sui mercati extraeuropei la possibile riduzione in Europa.

Usa: Gsk vende 17 farmaci senza prescrizione per 660 mln

Wed, 21 Dec 2011 15:43:57 GMT

Prestige Brands Holdings, gruppo statunitense di prodotti Otc, ha acquisito da GlaxoSmithKline 17 farmaci senza prescrizione venduti in Usa. L'operazione ha un valore di 660 mln di dollari.

Milano: Accordo Besta-Politecnico sulla ricerca

Wed, 21 Dec 2011 15:20:02 GMT

Si rafforza la collaborazione nella ricerca e nella formazione tra Politecnico di Milano e Besta, che hanno firmato un protocollo d'intesa. La ricerca comune avrà come campo di applicazione: robotica per la riabilitazione, nanomedicina e nanotecnologie, gestione e interpretazione delle bioimmagini. La formazione riguarderà laureandi e dottorandi negli ambiti di sviluppo delle tecnologie sanitarie in campo neurologico e neurochirurgico.

Az: aggravio pre tasse da 381,5 mln

Wed, 21 Dec 2011 13:10:11 GMT

AstraZeneca ha annunciato un aggravio pretasse di 381,5 mln di dollari nel 4° trimestre 2011, a causa della performance negativa di 2 farmaci nell'ultima fase di test clinici. Si tratta di olaparib, per il carcinoma ovarico, e dell'antidepressivo TC-5214, sviluppato insieme alla biotech statunitense Targacept. A Londra il titolo ha perso oltre il 3%.

Risultati deludenti su teriflunomide nella sclerosi multipla

Wed, 21 Dec 2011 13:08:58 GMT

Sanofi e la sua controllata statunitense Genzyme hanno presentato i primi risultati di test condotti su teriflunomide per via orale nel trattamento della sclerosi multipla di tipo ricorrente. I dati non mostrano una "superiorità statisticamente significativa" del trattamento rispetto a Rebif (interferone beta-1a), farmaco della tedesca Merck. Fda ha accettato la domanda di approvazione del prodotto a ottobre 2011 e l'azienda ha in programma di richiedere l'autorizzazione all'Agenzia europea per i medicinali nel 1° trimestre 2012.

Usa: Sanofi ritira la domanda di autorizzazione per Zaltrap

Wed, 21 Dec 2011 12:48:23 GMT

Sanofi ha ritirato la domanda di immissione in commercio in Usa di Zaltrap (aflibercept), farmaco per il cancro al colon sviluppato con Regeneron. Sanofi prevede di presentare una nuova domanda a inizio 2012.

Il ritorno di Schiapparelli

Tue, 20 Dec 2011 18:10:20 GMT

All'interno di Paglieri è ripartita, a settembre 2011, la rinnovata Schiapparelli che ha avviato la produzione e la distribuzione di 3 linee di prodotti, suddivisi tra linea salute, integratori e dermocosmesi. Nonostante la distribuzione sia appena stata avviata in Italia, sono giunte richieste anche dall'estero e Schiapparelli si sta preparando a sbarcare sui mercati internazionali.

Italiani sempre più longevi. Raddoppia l'uso di psicofarmaci

Tue, 20 Dec 2011 17:57:28 GMT

Siamo tra i Paesi più longevi e popolati da persone anziane; il terzo in Europa per durata di vita dopo Islanda e Svezia. Il Ministro della Sanità, Renato Balduzzi, presentando la Relazione sullo stato sanitario del Paese (2009-2010), ha parlato di un italiano pigro, che vive l'ultima parte della sua vita "con troppi anni di disabilità" e non rinuncia a fumare. La mortalità è quasi dimezzata dal 1980 ad oggi ma accompagnata da un importante incremento di patologie di cuore e tumori. Continua a crescere e a diffondersi la depressione, con conseguente raddoppio del consumo di psicofarmaci negli ultimi anni. L'Osservatorio nazionale Osmed parla di un incremento medio annuo del 15,6% con un progressivo aumento di dosi giornaliere ogni 1.000 abitanti.

San Raffaele: Don Verzè si autosospende

Tue, 20 Dec 2011 17:54:24 GMT

Don Luigi Verzé, fondatore dell'Ospedale San Raffaele di Milano, si è autosospeso da Presidente del Cda della Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor e non ha partecipato alla riunione del Cda.Secondo fonti di agenzia, la decisione è stata presa anche "per meglio consentire il rilancio dell'Irccs da lui fondato, manifestando in questo modo piena fiducia nell'attuale board".

Rapporto Aiop: Sanità lombarda in rosso per i pazienti extra Regione

Tue, 20 Dec 2011 17:46:05 GMT

La sanità lombarda è la più gettonata dai pazienti di ogni Regione. Prime Piemonte ed Emilia Romagna, seguite da Sicilia e Calabria. Le ultime stime del 9° rapporto Aiop (Associazione italiana ospedalità privata) parlano di 157.945 pazienti, circa 77.000 negli ospedali privati o convenzionati e oltre 81.000 in quelli pubblici, tra degenze e day hospital. I fuori sede rappresentano circa il 10% del totale dei ricoveri. Il problema però sono i rimborsi: spesso le altre Regioni non pagano la Lombardia per i servizi prestati ai loro residenti. Si parla di un buco di 1,2 mld di euro nelle casse del Pirellone e di ritardi di pagamenti di oltre 1 anno.

Usa: ulteriori restrizioni per Multaq di Sanofi

Tue, 20 Dec 2011 17:32:47 GMT

Food and Drug Administration ha ulteriormente ristretto l'utilizzo di Multaq (dronedarone), antiaritmico della francese Sanofi, collegato a un aumentato rischio di morte in alcuni gruppi di pazienti. Secondo un recente advisory di sicurezza dell'agenzia regolatoria statunitense, i pazienti con fibrillazione atriale permanente non devono assumere il farmaco perchè raddoppierebbe il tasso di morte cardiovascolare, ictus e scompenso cardiaco.

Takeda acquisisce Intellikine per 310 mln

Tue, 20 Dec 2011 15:24:26 GMT

Takeda ha acquisito per 310 mln di dollari Intellikine, azienda produttrice di inibitori delle chinasi, implicate nella crescita delle cellule tumorali. Un farmaco sperimentale ha registrato dati incoraggianti nelle prime fasi degli studi e l'azienda prevede di iniziare midstage trial nel 2012. Un'altra molecola è entrata in sperimentazione clinica a settembre 2011.

Sanità: sospeso Google Health, ma il futuro resta digitale

Sun, 18 Dec 2011 17:04:19 GMT

Sembrava che internet avrebbe soppiantato in breve tempo le vecchie cartelle cliniche, ma perfino in Usa, dove Barack Obama, nel 2009, ha stanziato 19 mld di dollari per incentivare la creazione di fascicoli sanitari elettronici, il servizio stenta a decollare, tanto che il colosso informatico Google ha deciso di sospendere Google Health, lanciato negli anni scorsi con grandi aspettative. Un freno alla sua diffusione è la mancanza di rigorose norme sul trattamento dei dati sanitari. Il tema è delicato, ma la strada sembra sia quella di una sanità sempre più telematica anche in Italia: la ricetta sarà elettronica, con la prescrizione di farmaci identificata da un codice sulla tessera sanitaria letto dal farmacista sul computer (una volta a regime questo sistema, secondo il ministero, farà risparmiare circa 2 mld di euro l'anno) e tutti i certificati di malattia viaggeranno per via telematica.

Smartphone e tablet rivoluzionano il modo di visitare dei medici

Sun, 18 Dec 2011 16:27:06 GMT

Per ascoltare il battito del cuore, al medico basterà estrarre il telefonino dalla tasca e appoggiarlo al petto del paziente. Tutto questo grazie a iStethoscope, applicazione sviluppata all'University College London che trasforma l'iPhone in un dispositivo medico. L'applicazione, che costa circa 70 euro, è già stata scaricata da più di 3 milioni di persone. Nuova è iTrem, la funzione che, sfruttando la capacità del telefonino di misurare l'accelerazione, permette al medico di monitorare il tremore dei pazienti con morbo di Parkinson: il malato non solo risparmia tempo e denaro riducendo il numero delle visite, ma può sottoporsi a valutazioni più frequenti utili a definire il dosaggio di farmaci adeguato al singolo caso. In Usa, secondo una ricerca del centro studi Manhattan Research, i 2/3 dei medici ormai usano nella loro professione uno smartphone e si prevede che la percentuale toccherà il 90% entro il 2012.

Prevenzione Hiv: Gilead chiede nuova autorizzazione Usa per Truvada

Sat, 17 Dec 2011 17:16:46 GMT

Gilead ha depositato presso Food and Drug Administration statunitense la domanda per un nuova indicazione d'uso di Truvada (tenofovir/emtricitabina), farmaco per il trattamento dell'Hiv. Se autorizzato il medicinale verrà utilizzato a scopo preventivo per ridurre il rischio di una malattia che continua a infettare quasi 2,7 milioni di persone l'anno in tutto il mondo e ucciderne 1,8 milioni.

Covidien dismette il ramo farmaceutico

Fri, 16 Dec 2011 17:17:43 GMT

Covidien, società di assistenza sanitaria statunitense, intende dismettere il business farmaceutico per concentrare i suoi sforzi sui dispositivi medici. L'unità farmaceutica, specializzata in analgesici e generici, produce circa 2 mld di dollari di vendite annuali, il 17% dell'attuale business di Covidien che per la produzione di apparecchiature diagnostiche genera circa 9,6 mld di vendite. Covidien è stato creato come spin-off da Tyco, gruppo industriale di cui José Almeida, ex capo del business dei dispositivi di Covidien, è stato nominato direttore esecutivo nell'estate 2011. La decisione consentirebbe al business farmaceutico di perseguire più velocemente la crescita fuori degli Stati Uniti dando ai prodotti nella sua pipeline maggiore flessibilità di mercato.

Pharmasset interrompe trial su PSI-938 sull'epatite C

Fri, 16 Dec 2011 16:47:10 GMT

Pharmasset ha interrotto uno studio clinico su PSI-938, farmaco sperimentale per l'epatite C, per problemi di sicurezza legati alla funzionalità epatica. L'azienda ha detto che questo non bloccherà la prevista vendita a Gilead Sciences per quasi 11 mld di dollari.

Vaccini: Gsk investe in Francia 600 mln

Fri, 16 Dec 2011 16:40:27 GMT

GlaxoSmithKline ha investito 600 mln di euro in Francia nel sito di Saint-Amand-les-Eaux, specializzato nella produzione di vaccini. Questo stabilimento, che darà lavoro a 600 persone, esporterà i prodotti in 125 Paesi.

Fermo per 10.000 posti di lavoro e 600 mln di euro per Gdo e parafarmacie

Fri, 16 Dec 2011 16:15:50 GMT

A due giorni dallo stop alla liberalizzazione dei farmaci, grande distribuzione (Gdo) e parafarmacie dicono che la modifica al testo, decisa nella notte tra martedì 13 e mercoledì 14 novembre 2011, equivale ad un fermo economico per 10.000 nuovi posti di lavoro e a 600 mln di euro già destinati all'apertura di altri 3.000 punti vendita. Secondo il Presidente Coop, Vincenzo Tassinari, "i consumatori avrebbero potuto risparmiare almeno 250.000 euro". Entro 4 mesi si avrà la lista dei medicinali di fascia C che potranno uscire dalle farmacie, ma non sarà applicabile alle parafarmacie dei comuni con meno di 12.500 abitanti. Il risparmio, per i consumatori, arriverebbe solo dagli sconti sui medicinali, già effettuati sui prodotti da automedicazione liberalizzati dal 2006. I ribassi oscillano tra il 10-20% nelle parafarmacie e tra il 20-25 % nei supermercati. Questa fetta di mercato genera un giro d'affari di circa 1,6 mld di euro.

Avviato il tavolo sul "Patto per la salute" tra Governo e Regioni

Fri, 16 Dec 2011 15:19:57 GMT

Con la riunione del 15 dicembre 2011 tra Governo e Regioni ha preso ufficialmente il via il tavolo per la messa a punto del "Patto per la salute" che dovrà governare il sistema sanitario pubblico nel triennio 2013-2015. Nuovi ticket, prestazioni sanitarie (i Lea) da garantire agli assistiti, investimenti e liste d'attesa, farmaci e costi standard. Sui ticket il Governo intende procedere a una revisione in base a reddito, composizione delle famiglie e appropriatezza delle prestazioni, con regole valide a livello nazionale; mentre sui Lea punterebbe sulla migliore organizzazione e qualità dei servizi per evitare uno smantellamento delle attuali garanzie. I tagli in cantiere con la manovra estiva sono di 8 mld tra il 2013 e il 2014. Entro fine mese ci sarà probabilmente un altro incontro, per arrivare a una prima stretta da gennaio, in attesa che anche le Regioni risolvano alcuni problemi interni, a cominciare dal riparto dei 108 mld di euro destinati alla Sanità per il 2012.

Usa: Ipsen investe 45 mln in R&S

Thu, 15 Dec 2011 16:21:21 GMT

Ipsen ha deciso di investire 45 mln di dollari in un centro di ricerche in Massachusetts (Usa) dal 2° semestre 2012. Il centro di R&S è focalizzato su prodotti per il trattamento dell'emofilia.

Lombardia: Formigoni scioglie consorzio per la Città della Salute

Thu, 15 Dec 2011 15:53:02 GMT

Il Presidente della Lombardia Roberto Formigoni scioglie il Consorio presieduto da Luigi Roth che doveva ealizzare la Città della Salute di Milano. Il bando di gara ormai pronto passerà sotto la regia della Regione. Lo studio di fattibilità sul progetto di fusione dell'Istituto dei Tumori, Istituto Besta e Ospedale Sacco era ormai stato completato. Restavano solo da assegnare i lavori del primo lotto relativo alla nuova sede del Sacco. Sotto accusa i costi di gestione del consorzio, paria circa 1,5 mln di euro l'anno.

Farmaci, deregulation al palo

Thu, 15 Dec 2011 15:26:06 GMT

Frenata sulla liberalizzazione dei farmaci di fascia C. La misura è stata modificata in Commissione da un emendamento che ha posto paletti stringenti: saranno liberalizzati, se non ci saranno altre correzioni, solo i farmaci per cui sarà stabilito che non è più necessaria la prescrizione medica. La lista sarà stilata dal Ministero della Salute e Aifa entro 4 mesi dall'entrata in vigore del decreto.

Smentita la partnership Alliance-Chl

Thu, 15 Dec 2011 14:35:42 GMT

Alliance Healthcare Italia, gruppo che fornisce prodotti sanitari alle farmacie, smentisce la firma di un accordo di partnership strategica in Italia con Farmachl, mantenendo le distanze da Chl, società informatica da poco entrata nel business delle parafarmacie attraverso la controllata Farmachl. Alliance Healthcare Italia precisa che con Farmachl esiste un semplice rapporto di fornitura commerciale.

Baxter acquisisce Synovis per 325 mln

Tue, 13 Dec 2011 17:22:34 GMT

Baxter ha acquisito, per 325 mln di dollari, Synovis Life Technologies con l'obiettivo di rafforzare la sua presenza nel settore dei prodotti per medicina rigenerativa e biochirurgia. Secondo l'accordo, che dovrebbe chiudersi nel 1° trimestre 2012, gli azionisti di Synovis riceveranno 28 dollari per azione, un premio del 52% al prezzo di chiusura del 12 dicembre 2011.

Usa: Medtronic paga 23,5 mln per cause legali

Tue, 13 Dec 2011 17:09:59 GMT

Medtronic, azienda statunitense produttrice di dispositivi medici, ha accettato di pagare 23,5 mln di dollari per porre fine alle accuse di avere pagato tangenti a medici perchè utilizzassero i suoi pacemaker e defibrillatori.

Menarini investe in Cina

Tue, 13 Dec 2011 16:39:46 GMT

Menarini ha irmato un accordo quadro di cooperazione con Wuhan Eastlake Hi-tech Development Zone Committee, parco industriale in Cina. L'accordo prevede di sviluppare presso il parco tecnologico-industriale di Wuhan Eastlake un sito produttivo di Menarini e un centro di innovazione.

MolMed: buoni risultati per terapia TK

Tue, 13 Dec 2011 16:30:58 GMT

La biotech MolMed ha presentato un aggiornamento all'Americon Society of Hemotology sul beneficio clinico ottenuto a seguito del trattamento con la terapia cellulare sperimentale TK in pazienti adulti con leucemie ad alto rischio: i pazienti trattati, inclusi quelli arruolati nello studio di fase III in corso, mostrano il ripristino di un sistema immunitario pienamente funzionale. MolMed ha recentemente avviato l'espansione internazionale di questo studio, con l'arruolamento del primo paziente in Spagna. Lo studio prevede di attivare 15 centri in diversi Paesi europei, in Israele e negli Stati Uniti.

Pfizer: buyback da 10 mld di dollari

Tue, 13 Dec 2011 16:23:04 GMT

Pfizer ha annunciato un nuovo buyback da 10 mld di dollari e l'aumento del 10% del dividendo trimestrale a 22 centesimi di dollaro. La mossa servirebbe a combattere gli effetti che la sfida dei generici di Lipitor (atorvastatina) potrebbe sortire sul titolo di Pfizer. Nelle prime 2 settimane di dicembre 2011 sul mercato le versioni più economiche, prodotte da Ranbaxy e Watson, hanno già soffiato il 15% delle vendite di Lipitor a Pfizer.

Quintiles tra le prime in Italia per qualità dell'ambiente lavorativo

Tue, 13 Dec 2011 15:49:52 GMT

Il Gruppo Quintiles conquista il 9° posto nella classifica delle aziende in Italia con il miglior ambiente di lavoro stilata dal Great Place to Work Institute. La multinazionale, che affianca strategicamente le aziende del settore farmaceutico e biotecnologico attraverso la fornitura di servizi, è al 25° posto della classifica europea. Quintiles che ha più di 23.000 dipendenti nel mondo (800 in Italia) e un fatturato globale 2010 superiore ai 3 mld di dollari (100 mln in Italia). Per il 2012 l'azienda ha un piano d’assunzioni di circa 100 unità in Italia.

Accordo Chl-Alliance Healthcare

Tue, 13 Dec 2011 13:17:12 GMT

La società informatica Chl, che da ottobre 2011 opera anche nel settore delle parafarmacie, ha siglato attraverso la controllata Farmachl, un accordo di partnership con il gruppo Alliance Healthcare, in base al quale Farmachl potrà usufruire della rete di distribuzione nazionale di Alliance Healthcare. Chl stima, nel 1° anno, un giro d'affari di circa 5 mln di euro.

La battaglia di Federfarma per i farmaci in fascia C fuori dalle farmacie

Mon, 12 Dec 2011 18:01:30 GMT

Farmaci di fascia C al supermercato ma solo nei Comuni con più di 15.000 abitanti, tagliando fuori circa un terzo delle 3.720 parafarmacie oggi attive.. É una delle possibili conseguenze della manovra Salva Italia del Governo Monti (art. 32) . I medicinali con obbligo di ricetta bianca, cioè non rimborsabile, con un mercato da 3,3 mld di euro, seguono il destino, primo caso in Europa, di quelli senza obbligo di prescrizione (i cosiddetti Sop) e da banco (gli Otc, over the counter). Su tutta la fascia interessata, questa l'altra novità rilevante, si potranno anche praticare gli sconti. Sul piede di guerra i titolari di farmacie riuniti in Federfarma, associazione presieduta da Annarosa Racca, che minacciano la serrata: "La realtà è un'altra, un gioco al massacro contro di noi. Macché liberalizzazione. La farmacia è un luogo di garanzia e trasparenza. Certe prescrizioni non possono uscire dal controllo".

Patrizia Nardini sale in Msd Italia

Mon, 12 Dec 2011 16:46:52 GMT

Patrizia Nardini è stata nominata Medical Affairs Director in Msd Italia. Nardini arriva al nuovo incarico dopo un’esperienza all'Istituto Biochimico Italiano e dopo aver ricoperto incarichi di responsabilità in Janssen.

Giuseppe Zuccatelli, nuovo Presidente Agenas

Mon, 12 Dec 2011 16:12:01 GMT

Giuseppe Zuccatelli è il nuovo Presidente di Agenas, Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali. Zuccatelli succede a Renato Balduzzi, neo Ministro della Salute. Ha ricoperto l'incarico di Amministratore straordinario dell'azienda sanitaria di Ferrara, Direttore Generale della Usl di Cesena. Dal 2002 è approdato in Regione Marche dove ha ricoperto vari incarichi dirigenziali nell’ambito della sanità, tra cui quello di Direttore Generale dell’assessorato alla Sanità della Regione.

Malattie croniche: Abbott-Reata accordo da 400 mln di dollari

Mon, 12 Dec 2011 15:18:10 GMT

Abbott ha pagato 400 mln di dollari Reata Pharmaceuticals per i diritti su molecole promettenti per il trattamento di malattie croniche come artrite reumatoide e sclerosi multipla. L'accordo si aggiunge alla partnership, di settembre 2010, in cui Reata ha concesso ad Abbott diritti esclusivi per sviluppare e commercializzare bardoxolone metile, al di fuori degli Stati Uniti, escludendo alcuni mercati asiatici. bardoxolone appartiene alla classe degli antioxidant inflammation modulator. Abbott e Reata condivideranno equamente costi e profitti per tutti i nuovi traguardi in tutte le indicazioni di nuova licenza, fatta eccezione per l'artrite reumatoide e altre malattie autoimmuni, in cui Abbott avrà il 70% dei costi e dei profitti e Reata prenderà il resto.

Farmaci di fascia C in Gdo e parafarmacie: risparmi tra 39,3 e 52,5 mln

Mon, 12 Dec 2011 14:52:53 GMT

L'estensione a parafarmacie e corner della grande distribuzione della vendita dei medicinali di fascia C, quelli con obbligo di ricetta medica, totalmente a carico dei cittadini potrebbe valere risparmi annui tra 39,3 e 52,5 mln di euro. Queste le elaborazioni del Cermes Bocconi realizzate per conto di Federdistribuzione nel 2010.

Ema approva Eurartesim, nuovo Act antimalarico di Sigma-Tau

Mon, 12 Dec 2011 12:48:17 GMT

Ema, Agenzia Europea del farmaco, ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio (Aic) di Eurartesim, nuova terapia antimalarica combinata in dose fissa (Artemisinin-based Combination Therapy-ACT) nata dalla collaborazione tra l'italiana Sigma-Tau e Medicines for Malaria Venture (MMV), organizzazione no-profit internazionale. Il medicinale, sviluppato in una serie di studi clinici su larga scala condotti in Africa e Asia, si è dimostrato altamente efficace nel trattamento della malaria non complicata, negli adulti e nei bambini e nel ridurre del 50% i tassi di reinfezione. Ogni anno sono più di 250 milioni le persone colpite da malaria in tutto il mondo e circa 780.000 i decessi, soprattutto in Africa sub-sahariana. L'85% delle vittime sono bambini di età inferiore ai 5 anni.

Nasce Pain Alliance Europe, alleanza europea per il dolore cronico

Sun, 11 Dec 2011 15:29:03 GMT

Un network di 18 organizzazioni non governative e civiche in rappresentanza di 11 Paesi europei, Italia inclusa, ha presentato al Parlamento europeo la neonata Pain Alliance Europe. Obiettivo dell'organizzazione di pazienti è sollecitare interesse e creare consapevolezza sul problema del dolore cronico, sia per la mancanza di trattamenti adeguati, sia per ottenere il riconoscimento dei dolore cronico come condizione che incide fortemente sulla qualità della vita. Partner italiano dell'iniziativa è Active Citizenship Network-Cittadinanzattiva.

Deficit farmaceutico, rimborsi per 23 mln decisi da Aifa

Sat, 10 Dec 2011 15:35:56 GMT

Industrie, farmacisti e grossisti dovranno rimborsare 23,035 mln di euro per ripianare il disavanzo della spesa farmaceutica territoriale a carico dello Stato nel 2010. Lo ha deciso il Cda di Aifa con una propria determina, abbassando l'asticella del ripiano in un primo tempo stimato intorno ai 100 mln. Le aziende farmaceutiche verseranno 17,1 mln: dovranno pagare le singole quote alle Regioni entro fine gennaio 2012; se inadempienti, sia nella dichiarazione di accettazione del ripiano che nel versamento dell'intero importo, si vedranno ridotti i prezzi dei propri prodotti per un importo equivalente alla somma dovuta, maggiorata del 20%. Farmacisti e grossisti pagheranno invece in totale 5,929 mln attraverso l'aumento dallo 0,6 allo 0,66% dello "sconto" a loro carico, che varrà per 1 anno.

Az acquisisce azienda cinese produttrice di antibiotici generici iniettabili

Fri, 09 Dec 2011 15:43:38 GMT

AstraZeneca rafforza la sua presenza nei mercati emergenti con l'acquisto di Guangdong BeiKang Pharmaceutical, produttore cinese di antibiotici generici iniettabili. I termini finanziari dell'accordo, che dovrebbe concludersi nel 1° trimestre 2012, non sono stati resi noti.

Rotta verso Rottapharm

Fri, 09 Dec 2011 14:25:54 GMT

Procede senza intoppi la gara dei fondi di private equity per conquistarsi un posto al sole nel capitale dell'italiana Rottapharm. Le valutazioni oscillano tra 1,5 e 2 mld di euro (e le banche finanziatrici non mancherebbero), ma il prezzo finale dipenderà anche dal fatto che la famiglia Rovati accetti o meno di cedere la quota di maggioranza. Nell'estate 2011i pretendenti che s'erano presentati alla due diligence erano cinque, ma gli advisor dovrebbero eliminarne due dal prossimo round di offerte. La triade favorita è quella di Advent, Avista e Carlyle.

Usa: Az taglia 1.150 posti di lavoro

Thu, 08 Dec 2011 15:24:21 GMT

AstraZeneca ridurrà in Usa la sua forza lavoro del 24%, tagliando 1.150 posti di lavoro nell'area commerciale. A livello mondiale l'azienda anglo-svedese dà lavoro a circa 61.000 persone, di cui 14.000 in Nord America.

Ue: rilpivirina di Janssen approvata per pazienti naïve da HIV-1

Tue, 06 Dec 2011 12:14:02 GMT

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio (Aic) di rilpivirina di Janssen per il trattamento, in monosomministrazione giornaliera con farmaci antiretrovirali (ARVs), dell’infezione da HIV-1 in pazienti adulti mai sottoposti a trattamento con ARVs, con una carica virale ≤ 100,000 copie/ml. Rilpivirina, inibitore non nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI), al più basso dosaggio attualmente disponibile (25 mg/die) ha dimostrato efficacia comparabile alla terapia standard (efavirenz) con un profilo di tollerabilità neurologica più favorevole. Rilpivirina è stata approvata da Fda a maggio 2011 e da Health Canada a luglio dello stesso anno. La richiesta di Aic è stata sottoposta anche alle autorità competenti di altri Paesi, inclusi Russia, Giappone e Svizzera.

Decreto Monti: liberalizzazione farmaci di fascia C e nuove regole per sedi farmaceutiche

Mon, 05 Dec 2011 19:02:45 GMT

Nel decreto Salva Italia da 24 mld di euro, presentato dal Presidente del Consiglio Mario Monti, ci sono la liberalizzazione per i farmaci di fascia C, che saranno venduti anche nelle parafarmacie e nuove regole per l'apertura di farmacie: il numero delle autorizzazioni sarà stabilito in modo che vi sia una farmacia ogni 4.000 abitanti.

Accordo Regione Toscana-Cina per la Sanità

Mon, 05 Dec 2011 18:38:31 GMT

Management sanitario, programmi di salute pubblica, emergenza-urgenza e assistenza clinica avanzata. Sono alcuni dei settori in cui si svilupperà la cooperazione sanitaria tra Toscana e Cina grazie all'accordo firmato a Pechino dall'Assessore toscano al diritto alla Salute Daniela Scaramuccia e da Zhang Junhua, Direttore di Health Human Research Development Centre del Ministero della Salute. L'accordo dura 5 anni e prevede programmi di formazione e ricerca comuni. E' il progetto regionale School of Policy, che promuove percorsi di alta formazione in ambito sanitario, rivolti ai professionisti provenienti da paesi partner.

Rischio sui ricoveri a gennaio 2012

Sun, 04 Dec 2011 18:55:36 GMT

Nella Manovra a cui il Governo Monti sta lavorando potrebbe presentarsi il ticket sui ricoveri ospedalieri. Nella manovra estiva, il governo Berlusconi, sfidando la forte contrarietà delle Regioni, lo aveva fissato per il 2013. L'ipotesi è anticiparlo di un anno, imponendo un obolo di 10 euro già dal 1°gennaio 2012. In una indagine che circola al Ministero della Sanità, si legge che la misura frutterebbe 120 mln.

Sanofi e Sigma-Tau chiudono centri di ricerca

Sat, 03 Dec 2011 19:02:24 GMT

La farmaceutica Prassis di Settimo Milanese, controllata da Sigma-Tau di Pomezia, chiude il centro di ricerche e licenzia 30 ricercatori. Sanofi chiude il centro di ricerche di Milano dove lavorano 83 tra ricercatori e collaboratori esterni.

Si riapre la gara per il San Raffaele

Fri, 02 Dec 2011 19:07:25 GMT

Il Cda della Fondazione Monte Tabor dell'Ospedale San Raffaele di Milano ha dato il via libera all'apertura di una gara competitiva per l'acquisizione della Fondazione e dei suoi debiti, 1,5 mld di euro. I possibili acquirenti sono: l'imprenditore della Sanità Giuseppe Rotelli; il gruppo Rocca (Humanitas); la charity Marcus Vitruvius, (rappresentante l'Università Vita Salute dello stesso San Raffaele). Le nuove offerte dovranno sopravanzare quella di Ior-Malacalza (350 mln più acquisizione dei debiti al 51% e loro inserimento in una newco), di almeno 50 mln di euro.

NicOx si riorganizza e riduce di 1/3 gli effettivi

Fri, 02 Dec 2011 17:16:36 GMT

La biotech NicOx ha annunciato un piano di riorganizzazione che prevede il taglio di 1/3 degli effettivi e la ricerca di finanziamenti alternativi. Nei primi 9 mesi 2011, l'azienda ha registrato una perdita netta di 10,4 mln di euro.

Ups acquisisce Pieffe, azienda specializzata in logistica farmaceutica

Fri, 02 Dec 2011 16:57:55 GMT

Ups, leader nella logistica, ha acquisito Pieffe, azienda italiana che si occupa di logistica farmaceutica e che offre stoccaggio, distribuzione e soluzioni nella catena del freddo. I termini finanziari dell'accordo non sono stati resi noti.

Rapporto Aiop: la Sanità pubblica spreca 13 mld l'anno

Fri, 02 Dec 2011 11:49:18 GMT

Cresce la quota di inefficienza degli ospedali pubblici italiani, che ricevono un finanziamento più alto del valore delle prestazioni che erogano: in media sprecano oltre il 29% dei finanziamenti, pari a circa 13 mld di euro l'anno. È quanto emerge dal rapporto "Ospedali e Salute" di Aiop, Associazione italiana ospedalità privata. Gli sprechi, più elevati al Mezzogiorno col record di inefficienza (46,4%) in Calabria, sarebbero addirittura crescenti anche al Nord, con il 21,8% rispetto al precedente 20,5%, e la Lombardia (dal 16,9 al 19,3%) che perde il primato di efficienza a vantaggio del Veneto, che migliora di quasi un punto (dal 18,1 al 17,2%).

Bayer: per il 2012 atteso lancio di 3 nuovi farmaci

Thu, 01 Dec 2011 18:59:41 GMT

E' attesa per fine 2011 l'autorizzazione Ue per una nuova indicazione dell'antitrombotico Xarelto (rivaroxaban) di Bayer: nella prevenzione degli accidenti cerebrovascolari. L'azienda tedesca intende sollecitare per il 2012 un'autorizzazione all'immissione in commercio di alpharadin per le metastasi ossee legate al cancro alla prostata e di regorafenib per le metastasi da cancro colonrettale e i tumori gastrointestinali. Questi prodotti sono attualmente in fase III. Bayer dovrebbe inoltre lanciare sul mercato il primo farmaco oftalmologico, sviluppato in parternariato con Regeneron, per il trattamento della degenerazione maculare senile.

Scaduto brevetto di Lipitor (Pfizer). Ok a Watzon e Ranbaxy per generico

Thu, 01 Dec 2011 18:59:01 GMT

Scaduto il 30 novembre 2011 il brevetto Usa dell'anticolesterolo Lipitor (atorvastatina) di Pfizer. L'azienda continua a commercializzare il farmaco, il cui giro d'affari rappresenta circa il 20% delle sue vendite negli Stati Uniti, e sta tagliando i prezzi per competere con la concorrenza dei generici. Ranbaxy e Watson sono le sole farmaceutiche con i diritti di vendere in esclusiva nei prossimi 6 mesi il generico di Lipitor. Watzon per 5 anni venderà atorvastatina in partnership con Pfizer. Ranbaxy ha un accordo con Teva per versare alla genericista israeliana una quota dei ricavi dei 180 giorni di esclusiva. Dal 1997 ad oggi Lipitor ha generato 100 mld di dollari di ricavi, 10,7 solo nel 2010.

Usa: anticoagulante Eliquis di Bms-Pfizer riceve approvazione veloce

Wed, 30 Nov 2011 10:04:28 GMT

Bristol-Myer Squibb e Pfizer hanno ricevuto approvazione Usa dell'anticoagulante Eliquis (apixaban) per prevenire ictus in pazienti con un battito cardiaco irregolare. Fda ha concesso a Eliquis un'approvazione veloce dopo che gli studi clinici hanno mostrato che il farmaco è più sicuro ed efficace di warfarin. L'approvazione finale è attesa entro il 28 marzo 2012.

Giappone: accordo di licenza Daiichi-Provepharm per Methylthioninium chloride Proveblue

Tue, 29 Nov 2011 16:44:47 GMT

Provepharm, start-up francese specializzata nello sviluppo di applicazioni farmaceutiche, ha stipulato un accordo di licenza esclusiva con Daiichi Sankyo per rendere disponibile in Giappone il prodotto iniettabile metiltioninio cloruro Proveblue. Il farmaco è utilizzato per il trattamento della metaemoglobinemia indotta da medicinali e agenti chimici. Daiichi Sankyo sarà responsabile per la presentazione della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio e per tutte le attività commerciali relative al prodotto in Giappone. I termini commerciali dell'accordo non sono stati resi noti.

Sigma-Tau: cassa integrazione per 569 dipendenti

Tue, 29 Nov 2011 09:43:46 GMT

Sigma-Tau ha avviato le procedure di legge relative al piano di risanamento con l'obiettivo di "evitare un aggravarsi ulteriore della crisi". Prevista la richiesta di un periodo di cassa integrazione straordinaria per 569 dipendenti dello stabilimento di Pomezia.

Adelfio Elio Cardinale nuovo Sottosegretario alla Salute

Tue, 29 Nov 2011 09:32:41 GMT

Adelfio Elio Cardinale, ex Preside della Facoltà di Medicina di Palermo, è stato nominato Sottosegretario alla Salute. Cardinale è Procuratore aggiunto nel capoluogo siciliano e da diversi anni capo di gabinetto del Presidente del Senato Schifani.

Watson riceve ok Usa per generico dell'anticoncezionale Yaz

Tue, 29 Nov 2011 09:13:37 GMT

Watson Pharmaceuticals ha ricevuto da Fda abbreviated new drug application per Vestura (drospirenone/etinilestradiolo 3 mg), versione generica dell'anticoncezionale Yaz, sviluppato da Bayer. Watson è attualmente in contenzioso con Bayer per il brevetto di questo farmaco.

Pfizer punta al settore vaccini

Mon, 28 Nov 2011 09:59:57 GMT

Grazie allo stabilimento di Grange Castle (Dublino), che dal 2012 produrrà Prevenar13, vaccino per le infezioni da pneumococco, Pfizer punta a rinforzarsi nel settore vaccini, da cui intende ricavare 20 mld di dollari nel 2015.

Alzheimer-Parkinson: Elan investe 10 mln in un centro ricerche

Mon, 28 Nov 2011 09:44:00 GMT

Elan ha siglato un accordo con Cambridge University (Gran Bretagna) per la creazione di un centro ricerche focalizzato sulle terapie per Alzheimer e Parkinson. La biotech irlandese intende investire 10 mln di dollari nei prossimi 5 anni.

Consorzio Irbm-Cnr-Iss per le malattie neglette

Sun, 27 Nov 2011 16:34:34 GMT

E' stato costituito un consorzio pubblico-privato tra Irbm Science Park di Pomezia, Cnr e Istituto Superiore di Sanità con l'obiettivo di trovare nuovi farmaci per le malattie neglette, cioè che riguardano aree geografiche povere. Si tratta di circa 13 infezioni parassitarie e batteriche che, insieme alla febbre Dengue, causano un carico di patologie e diasbilità superiore a quello delle 2 principali malattie delle aree povere, cioe malaria e tubercolosi e provocano oltre mezzo milione di morti l'anno.

Errani approva proposte del neo Ministro Balduzzi

Sun, 27 Nov 2011 10:32:47 GMT

Vasco Errani, Presidente dell'Emilia Romagna e rappresentante dei governatori, condivide le parole chiave del neo Ministro della Salute, Renato Balduzzi: equità e coesione. In materia sanitaria, Errani promuove la proposta sui ticket del Ministro Balduzzi: sistema dei ticket da revisionare con un approccio basato su reddito, fedeltà fiscale, numerosità della famiglia e appropriateza delle cure. Altre urgenze sono: rapporto tra i Lea (livelli essenziali di assistenza) e il finanziamento e l'assenza di risorse per gli investimenti.

Dati Agenas: nei primi 9 mesi 2011, spesa farmaceutica convenzionata -7,7%

Fri, 25 Nov 2011 16:50:40 GMT

Dai dati Agenas, Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali, emerge che nei primi 9 mesi del 2011 si è registrato un -7,7% della spesa farmaceutica convenzionata netta a livello nazionale rispetto al 2010, presumibilmente determinato dalle manovre di contenimento attuate sia a livello centrale che regionale. Tutte le Regioni riportano valori negativi, con Calabria, Puglia e Campania che hanno contenuto la propria spesa fino al 15%. Risparmio a cui ha contribuito il ticket (compartecipazione e ticket fisso) che in queste Regioni ha un peso percentuale sulla spesa lorda superiore al 10%. Leggero aumento del numero di ricette +0,6% confronto al 2010, con picchi in Basilicata (+6,0%), P.A. di Bolzano (+4,0%) e P.A. di Trento (3,8%). Trend negativi in Campania (-8,1%), Puglia (-6,1%) e Calabria (-1,2%) perchè interessate da piani di rientro. Tutte le Regioni hanno un ticket in aumento nei primi 9 mesi del 2011, in alcuni casi più che raddoppiato, Puglia +124% e Campania +112,9%.

Gruppo Humanitas interessato al San Raffaele

Fri, 25 Nov 2011 16:44:51 GMT

La possibilità lasciata dal Tribunale fallimentare di Milano di avanzare nuove offerte, alternative a quella Ior-Malacalza, per l'Ospedale San Raffaele ha catturato l'attenzione dei grandi gruppi del settore. Il gruppo Humanitas della famiglia Rocca sarebbe interessato a formalizzare un'offerta per il polo sanitario. Resta un dubbio sulla cifra che i Rocca potrebbero mettere sul piatto. La proposta di concordato accolta dai giudici prevede un intervento per 250 mln di euro, oltre all'accollo di parte dei debiti, ma è prevista la possibile apertura a nuovi capitali con un rialzo minimo previsto dal Tribunale del 20%. Una nuova offerta dovrebbe quindi comportare un esborso di almeno 300 mln.

Merck Ag contro Merck & Co per pagina Facebook

Fri, 25 Nov 2011 15:31:38 GMT

La tedesca Merck Ag ha chiesto a un tribunale newyorchese un'ingiunzione che costringa Facebook, il social network, a spiegare come e perché ha perso la sua pagina a vantaggio della statunitense Merck & Co. I tedeschi parlano di un "apparente takover" di un "importante strumento di marketing". Il gruppo europeo ha sostenuto che Facebook non starebbe affatto cooperando per chiarire il giallo delle due Merck per una sola pagina e ha fatto notare di aver raggiunto un accordo per l'esclusiva sulla pagina fin dal marzo del 2010, ma di aver notato in ottobre di averne perso il controllo.

Sanità: nessuna Regione paga entro i 30 gg. Solo 2 entro 100

Fri, 25 Nov 2011 14:18:23 GMT

Secondo i dati di Confartigianato, nessuna Regione italiana paga i fornitori delle Asl entro il tetto dei 30 giorni, termine fissato tassativamente dall'ultima normativa europea. Sono sotto i 100 giorni di pagamento le Asl di solo 2 regioni: Friuli Venezia Giulia con 87 giorni e Trentino Alto Adige, 96 giorni. Se in Calabria nel 2010 erano 793 giorni, con un aumento di ben 267 giorni rispetto al 2007, il Molise viaggia a 755 giorni, la Campania a 661, il Lazio a 398, la Puglia a 349. I crediti vantati dalle aziende verso lo Stato si aggirano intorno ai 60-70 mld di euro. II Governo ha tempo fino a marzo 2013 per recepire le norme di Bruxelles che la Commissione europea vorrebbe anticipare al 2012.

Lipitor a prezzo del generico, nuova strategia Pfizer

Fri, 25 Nov 2011 10:15:32 GMT

Nel tentativo di mantenere buone le performance dell'anticolesterolo Lipitor (atorvastatina) nonostante la scadenza brevettuale di fine novembre 2011, Pfizer sta valutando l'ipotesi di commercializzare il farmaco a un prezzo generico direttamente ai pazienti. Secondo dati Ims Health, Lipitor ha generato oltre 81 mld di dollari di vendite dal lancio, nel 1997.

Ema chiede ritiro precauzionale di alcuni lotti di antitumorali

Thu, 24 Nov 2011 17:08:44 GMT

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha chiesto il ritiro precauzionale di alcuni lotti di 3 farmaci antitumorali per potenziali rischi di contaminazione nel sito di produzione Ben Venue in Ohio (Usa). La procedura riguarda: Velcade (bortezomib) di Johnson & Johnson, Vidaza (azacitidina) di Celgene e Busilvex (busulfan) di Pierre Fabre.

Indagine Menarini: Altro maxi sequestro

Thu, 24 Nov 2011 16:56:26 GMT

Nuovo sequestro di 1,12 mld di euro ad Alberto Aleotti, patron della casa farmaceutica Menarini indagato per truffa e riciclaggio. La somma comprende denaro rientrato con lo scudo fiscale. Nel 2010 la Procura fece sequestrare 1,2 miliardi, posta ridotta a 84,7 mln a metà novembre 2011. Decisive, per il nuovo sequestro, le prove raccolte nell'archivio segreto di Lugano di Menarini.

Impegno del Ministro Balduzzi per risolvere i problemi in Sanità

Thu, 24 Nov 2011 11:19:35 GMT

Il Ministro della Salute Renato Balduzzi, intervenedo al convegno "Italian Health Policy Brief" dedicato alle nuove sfide del Sistema Sanitario Nazionale, promosso al Senato da AboutPharma, ha voluto evidenziare "vitalità e la validità del nostro modello sanitario nazionale". Balduzzi sottolinea: "Questo non significa che non ci siano problematiche da affrontare, ma è compito di chiunque abbia responsabilità nell’organizzazione della sanità italiana cercare di risolverle ed in tal senso vi è il mio pieno impegno". Secondo il Ministro ci saranno novità sui ticket sanitari: "Cercheremo di rimodulare il sistema riconoscendo il reddito familiare e la numerosità dei figli".

Amgen mette al sicuro il brevetto di Enbrel fino al 2028

Wed, 23 Nov 2011 17:20:55 GMT

Amgen ha ottenuto l'approvazione in Usa di un brevetto su Enbrel (etanercept), farmaco per l'artrite reumatoide che permetterà all'a biotech Usa di evitare, fino al 22 novembre 2028, la competizione dei biosimilari. Il brevetto principale di Enbrel doveva scadere a novembre del 2012. Il farmaco vale un quarto del fatturato di Amgen: nel 2010 in Usa e Canada ha registrato vendite per 3,5 mld di dollari; nel resto del mondo è commercializzato da Pfizer.

Pfizer: probabile la scissione della divisione Animal Health

Wed, 23 Nov 2011 17:15:51 GMT

Pfizer sarebbe più propensa a scindere piuttosto che a vendere la sua divisione Animal Health, per evitare di dover pagare le tasse su qualsiasi plusvalenza da cessione. Si protrae invece la decisione sulla divisione Nutritional. Pfizer a luglio 2011 aveva annunciato l'intenzione di vendere o di dividere le 2 divisioni, ritenendo utili alla realizzazione dell'operazione 12-24 mesi. Secondo un analista di Credit Suisse, il valore combinato di tali attività potrebbe essere tra i 25 e i 32 mld di dollari.

Fda approva Intemezzo, farmaco per l'insonnia

Wed, 23 Nov 2011 16:51:50 GMT

Food and Drug Administration ha autorizzato l'uso di Intermezzo (zolpidem) di Transcept Pharmaceuticals per il trattamento dell'insonnia Intermezzo. Si tratta di una formulazione a basso dosaggio di zolpidem, che è stato approvato negli Stati Uniti nel 1992 come Ambien di Sanofi. Va assunto una volta al giorno e la dose raccomandata è di 1,75 mg per le donne e 3,5 mg per gli uomini.

Jean-Francois Penciolelli, nuovo Dg di GE Healthcare Performance Solutions Francia

Wed, 23 Nov 2011 15:33:41 GMT

Jean-Francois Penciolelli è stato nominato Direttore Generale di GE Healthcare Performance Solutions Francia. Penciolelli ha ricoperto diversi incarichi all'Institut National pour la Santé et la Recherche Médicale (Inserm) e l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris. In Oracle è stato Direttore Sviluppo mercato Emea Salute e Scienze della Vita, coordinando le attività delle iniziative di sviluppo del business e progetti relativi alla sanità elettronica a livello nazionale e Emea.

Merck & Co versa 950 mln per cause legali su Vioxx

Wed, 23 Nov 2011 15:18:52 GMT

Merck & Co ha raggiunto un accordo in base al quale verserà 950 mln di dollari per porre fine alle accuse legali e civili per l'utilizzo non autorizzato dell'antidolorifico Vioxx (refecoxib). Il farmaco è stato ritirato dal mercato nel settembre 2004 a causa di rischi cardiaci correlati al suo utilizzo. Il Dipartimento di Giustizia ha affermato che Merck ha sostenuto l'uso del farmaco per il trattamento dell'artrite reumatoide, prima di essere autorizzato da Food and Drug Administration, ente regolatorio statunitense.

Medtronic: fatturato +6% nel 2° trimestre fiscale

Wed, 23 Nov 2011 15:00:53 GMT

Medtronic, azienda attiva nella produzione di dispositivi medici, batte le attese degli analisti. Nel 2° trimestre dell'anno fiscale 2012 (chiuso a fine ottobre 2011) registra utili per 871 mln di dollari, pari a 82 centesimi per azione. Il dato segna un balzo del 54% rispetto al risultato netto di un anno prima. Nei 3 mesi il fatturato ha registrato una crescita del 6% a 4,13 mld di dollari. Ma la maggior parte degli utili è stata trainata dall'influsso positivo dei corsi valutari. Il giro d'affari è cresciuto del 21% nei Paesi emergenti. Negli Usa i pacemaker hanno registrato un calo dell'8% a causa della flessione degli interventi e alle indagini del Dipartimento di Giustizia, che ha riscontrato un eccesso di interventi con pacemaker e ha aperto così un'inchiesta per verificare eventuali abusi.

Rapporto Oasi 2011: per il Ssn spesa mirata e più efficienza

Wed, 23 Nov 2011 11:53:45 GMT

Il Rapporto Oasi 2011 dell'Università Bocconi di Milano sottolinea per il Ssn la necessità di "spendere bene e fare efficienza" e di interventi decisi: sono 38 mld di euro i debiti accumulati tra 2001 e 2010, con il Lazio (13,38 mld), Campania (8,5) e Sicilia (4,3) che hanno determinato il 70% del totale. Sul lungo periodo, secondo il rapporto, il rischio è "la probabile accumulazione di ampi debiti impliciti di cui dovranno farsi carico le future generazioni sotto forma di maggiori spese e/o di minori servizi". La sanità pubblica, per carenza di risorse, incapacità di spendere bene i fondi esistenti e anche a causa dello scetticismo diffuso nel Ssn verso il project fmance, si trova alle prese con il blocco degli investimenti e rischia di dovere prendere misure di contenimento della spesa che potrebbero causare riduzione di servizi per i cittadini.

Lombardia: piano 2012 per la Sanità

Tue, 22 Nov 2011 16:49:45 GMT

Le nuove regole della Sanità lombarda prevedono, dal 2012, per prestazioni in day hospital finora gratuite come l'intervento per la cataratta, tunnel carpale, vene varicose, artroscopie diagnostiche e alcune riabilitazioni, ticket sanitari da 66 euro. Nelle nuove linee guida: nuovo giro di vite sui tetti per la spesa annuale per prestazioni extra budget come quelle oncologiche e di maternità; stretta sui farmaci ospedalieri ad alto costo (tra cui quelli oncologici), riduzione del 5% del budget per la prostatica; taglio dei posti letto per le prestazioni meno urgenti e del personale delle unità operative fino al 10%. Confermata la riduzione del budget generale per i ricoveri rispetto a quello dell'anno scorso e il progetto di riduzione e aggregazione di Asl e ospedali milanesi e lombardi. In compenso, prevista riduzione tendenziale del 10% delle consulenze e delle forme di lavoro atipiche a favore delle assunzioni a tempo indeterminato.

Liborio Corrado nuovo HR Manager in Sanofi Brindisi

Tue, 22 Nov 2011 16:05:08 GMT

Liborio Corrado è il nuovo Human Resources Manager di Sanofi Brindisi. Corrado ha lavorato dal 2006 al 2011 in Genzyme, azienda biotech statunitense acquisita da Sanofi a febbraio 2011. Prima di entrare nel 2001 in Pfizer, Corrado ha avuto esperienze lavorative come consulente in selezione e formazione delle risorse umane.

Pfizer acquisisce la biotech Usa Excaliard

Tue, 22 Nov 2011 16:04:45 GMT

Pfizer ha acquisito la biotech californiana Excaliard, specializzata in trattamenti per fibrosi cutanee e cicatrici ipertrofiche. Non è stato reso noto l'ammontare dell'operazione. L'azienda ha in fase II di sviluppo EXC 001, farmaco che facilita la guarigione delle cicatrici della cute.

Balduzzi: in Sanità nessuna iniziativa autonoma

Tue, 22 Nov 2011 15:51:08 GMT

Il nuovo Ministro della Salute, Renato Balduzzi, sui temi etici si rimette al Parlamento. Riguardo la Sanità in specifico Balduzzi, che ha partecipato alla riforma sanitaria del '99 varata dal Ministro Bindi, ritiene che il sistema sia "già ben delineato" e che sia necessario "soltanto rafforzare la sorveglianza e il monitoraggio con strumenti già previsti". L'intenzione è rafforzare e valorizzare le autonomie regionali "nell'ambito di una necessaria coerenza disistema" ed effettuare, dove serve, tagli intelligenti senza indebolire il sistema.

iNova alla canadese Valeant per 625 mln

Tue, 22 Nov 2011 15:37:51 GMT

La canadese Valeant ha acquisito, dai private equity Archer Capital e Ironbridge, l'australiana iNova Pharmaceuticals per 625 mln di dollari australiani. L'accordo prevede un pagamento ulteriore di 75 mln al raggiungimento degli obiettivi. iNova, che vende farmaci da prescrizione e Otc in Australia, Nuova Zelanda, Sud-Est asiatico e Sud Africa, nel 2011 stima un fatturato di circa 200 mln.

Pfizer patteggia multa da 60 mld

Tue, 22 Nov 2011 15:36:16 GMT

Pfizer pagherà 60 mld di dollari per risolvere una disputa con il Governo americano sul pagamento di possibili tangenti per aggiudicarsi commesse fuori dai confini Usa. L'accordo sarà annunciato prima della fine del 2011.

Gilead acquisisce Pharmasset per 11 mld

Tue, 22 Nov 2011 15:26:44 GMT

La biotech statunitense Gilead Sciences ha raggiunto un accordo da 11 mld di dollari per acquisire Pharmasset, azienda Usa specializzata in trattamenti per Aids ed epatite. L'accordo riconosce un premio dell'89% rispetto ai prezzi di chiusura del 18 novembre 2011 agli azionisti di Pharmasset. Per ogni azione di Pharmasset, quotata sul Nasdaq dal 2007, Gilead pagherà 137 dollari.

Deceduto Eli Hurvitz, fondatore di Teva Pharmaceutical

Tue, 22 Nov 2011 14:44:57 GMT

Eli Hurvitz, fondatore dell'azienda farmaceutica israeliana Teva Pharmaceutical attiva nella produzione di generici, è deceduto all'età di 79 anni.

La Cina scopre l'antitrust: ora è tempo di concorrenza

Mon, 21 Nov 2011 19:32:59 GMT

Applicata per la prima volta in Cina la legge anti monopoli, grazie alla definizione delle linee guida della norma approvata nel 2007. Due imprese farmaceutiche dello Shandong erano riuscite a controllare il mercato di un ingrediente, spingendo al rialzo il costo di un farmaco per la pressione, incluso nella lista governativa nazionale. Secondo l'ente di controllo dell'economia Ndrc, le imprese costringevano i produttori ad aumentare i prezzi di offerta, lucrando sulla percentuale di incremento delle vendite. Prima d'ora solo in un caso Pechino era intervenuta sul mercato della concorrenza, vietando alla straniera CocaCola l'acquisto del marchio nazionale Huiyuan. Il primo antï-trust alla cinese è dunque un mix di statalismo e di liberismo ed esprime la mutazione profonda in atto nella leadership di Pechino.

Usa: revocata approvazione di Avastin nel cancro seno

Mon, 21 Nov 2011 19:08:02 GMT

Fda ha revocato limpiego dell'antitumorale Avastin (bevacizumab) di Roche nel trattamento del cancro avanzato al seno per inefficacia e per gli effetti collaterali registrati negli studi clinici: disturnbi cardiaci, ipertensione, emorragie potenzialmente fatali. Il farmaco resta autorizzato per il tumore al colon, polmone, reni e cervello. Questa decisione potrebbe determinare per Roche una perdita superiore al miliardo di dollari.

Contano i costi di R&S di Big Pharma

Mon, 21 Nov 2011 18:53:00 GMT

Per Big Pharma peggiora il ritorno degli investimenti in Ricerca e Sviluppo (R&D): il tasso medio di rendimento interno è sceso da 11,8% del 2010 a 8,4% del 2011, mentre il costo di sviluppo di un nuovo farmaco è passato da 830 a 1,1 mld di dollari. Questa la conclusione di uno studio basato su dati pubblici, non aziendali di 12 farmaceutiche e rielaborati dalla società di consulenza Deloitte, che sottolinea come questi dati si riferiscano al periodo che precede l'approvazione e quindi la messa in commercio dei nuovi farmaci. Gli analisti osservano però che per massimizzare il ritorno, sia strategico non solo la collaborazione tra imprese, ma anche l'efficienza della produzione.

Toscana e Piemonte: poli scientifici pubblico-privato

Mon, 21 Nov 2011 18:08:52 GMT

Piccole biotech e multinazionali insieme nei parchi scientifici sostenuti da finanziamenti pubblico-privati. Toscana, Piemonte e Lombardia, sono le Regioni più attive nel biotech. In Toscana il "Distretto tecnologico delle scienze della vita", è partito ad agosto 2011. Presidente è Rino Rappuoli, responsabile mondiale della ricerca di Novartis Vaccines. Hanno aderito 62 aziende, dalle big come Eli Lilly, Novartis ed Esaote alle medie come Philogen, fino alle start-up. Occupa oltre 7 mila addetti e raduna imprese e università, Cnr e fondazioni. In Piemonte c'è BioPmed. "Raccoglie 75 soggetti che pagano una quota annua" dice Fabrizio Conicella, Direttore generale del Bionindustrv Park Silvano Fumero, il parco scientifico che gestisce BioPmed ed è membro del Cebr, il Consiglio europeo delle bioregioni. Partito nel 2009, BioPmed ha 65 imprese, 3.500 addetti e progetti avviati per un valore di 17 mln di euro. Il fondo Next di Regione Lombardia ha diretto finora 1/3 dei 25 mln d'investimenti su biotech e biomedicale, ma nel 2011 ha scelto di supportare le aziende già in portafoglio, piuttosto che acquisire nuove partecipazioni.

Investire di più in Italia? Le Big Pharma vogliono regole e meno burocrazia

Mon, 21 Nov 2011 17:16:00 GMT

Per fare di più in Italia Bristol Meyers, Pfizer e Amgen, chiedono incentivi, meno burocrazia e leggi certe. Al momento, i Piani di Big Pharma nel biotech si concentrano sulle sperimentazioni cliniche negli ospedali, mentre scarseggiano ancora le aziende biotech che abbiano la capacità di investire nello sviluppo di nuove molecole e che possono essere poi prede appetibili per le multinazionali del farmaco. Le operazioni sono ancora poche, ma la sperimentazione funziona: in base agli ultimi dati dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), complessivamente tra biotech e farmacologia tradizionale gli studi clinici nel triennio 2007-2009 sono stati 1.461, in aumento rispetto alle 1.374 del triennio precedente.

La ricetta Sidoli per il biotech italiano

Mon, 21 Nov 2011 16:45:22 GMT

Le bioech in Italia crescono, ma faticano a trovare liquidità. "Finanziare le nostre imprese con il credito bancario ormai costa caro - dice Alessandro Sidoli, Presidente di Assobiotec, associazione confindustriale delle imprese biotecnologiche italiane -. E anche i due fondi varati dal governo (il Fondo strategico Fsi e il Fondo italiano d'investimento per le Pmi, Fii, ndr.) non sono utilizzabili. Eppure basterebbe puntare su dieci biotech per farne i campioni da seguire". Per uno sviluppo competitivo del Paese, secondo Sidoli servono investimenti in ricerca e innovazione, un credito d'imposta più alto (in Italia è del 10%, in Francia del 50%), defiscalizzazione per le nuove assunzioni, riportabilità delle perdite su anni successivi. Il biotech investe in ricerca dal 24 al 45% del fatturato.

Luca Pani si insedia alla guida di Aifa

Mon, 21 Nov 2011 16:38:46 GMT

Luca Pani si è insediato alla guida della direzione generale di Aifa, Agenzia italiana del farmaco. Pani prende il posto di Guido Rasi, nominato Direttore Esecutivo di Ema (Agenzia Europea del Farmaco). Pani è un medico, specialista in Psichiatria, esperto di Farmacologia e Biologia Molecolare.

Le biotech tengono meglio in Borsa

Mon, 21 Nov 2011 16:29:17 GMT

A livello globale il settore biotech non delude. In un anno molto difficile per i listini di tutto il mondo il Nasdaq Biotech Index, forse il paniere più rappresentativo, mette a segno una performance di circa +4%. Negli Stati Uniti, così come in Italia, colpisce tuttavia la dispersione dei risultati. Per rimanere al biotech tricolore, accanto al +23% messo a segno da inizio anno da MolMed, fino alle più che accettabili perdite comprese fra 4 e14% di aziende come BB Biotech - fondo quotato a Milano, Zurigo e Francoforte specializzato nella selezione delle aziende di eccellenza del settore - Recordati, Gentium e Cosmo, ci sono i pesanti arretramenti di Cell Therapeutics (-49%) e di Diasorin (-28%).

Pfizer Francia taglia 225 posti di lavoro

Mon, 21 Nov 2011 16:15:17 GMT

Pfizer ha deciso di tagliare 225 posti di lavoro in Francia, dove lavorano 1.453 persone. Secondo l'azienda, saranno eliminati 373 posti, inserite 95 nuove figure e occupate 53 posizioni attualmente vacanti. Una cifra contestata dai sindacati, secondo cui in realtà, si tratta di 748 posizioni a rischio, quasi la metà del personale. Questa misura è stata presa da Pfizer per fare fronte alla scadenza in Usa, a maggio 2012, del brevetto di Lipitor (atorvastatina), Tahor in Francia.

Gli italiani temono per il futuro della Sanità. Insoddisfatto il 70%

Mon, 21 Nov 2011 15:59:33 GMT

Il 70% degli italiani giudica negativamente il proprio Ssn, una percentuale di insoddisfazione seconda solamente, nei 10 Paesi presi in considerazione dalla ricerca, a quella dei polacchi. La paura più sentita è, nel futuro, la mancanza di finanziamento pubblico per la Sanità (85% degli intervistati), segue quella degli errori medici (78%). La soluzione preferita, il possibile pagamento di ogni prestazione (34%) seguito dall'aumento delle imposte obbligatorie (16%) e dalle assicurazioni private integrative (15%). La quota di chi è pronto a pagare più tasse per il Servizio sanitario nazionale (Ssn) è scesa dal 57% del 2010 al 12%. Questi in sintesi i dati del Secondo il Barometro internazionale della salute di Europ Assistance in collaborazione con l'Istituto di ricerca francese Csa e il Cercle santé societé.

Fda approva Eylea per degenerazione maculare legata all’età

Sun, 20 Nov 2011 19:14:17 GMT

Regeneron Pharmaceuticals ha ottenuto l'approvazione in Usa di Eylea (aflibercept), per il trattamento di pazienti affetti da degenerazione maculare legata all’età umida o essudativa, una delle principali cause di perdita della vista. In altri Paesi, il farmaco, quando approvato, verrà commercializzato da Bayer HealthCare e i profitti saranno divisi tra le aziende. Un'iniezione del farmaco costerà 1.850 dollari, rispetto ai 1.950 di Lucentis (ranibizumab) di Roche, primo farmaco approvato per il trattamento di questa patologia oculare. Secondo Regeneron Eylea farà comunque risparmiare al Sistema sanitario perchè richiede meno applicazioni rispetto a Lucentis.

Al via Doctor's Life, canale dedicato ai medici

Sun, 20 Nov 2011 17:36:38 GMT

È nato Doctor's Life, primo canale satellitare dedicato alla medicina, un esperimento interattivo tra formazione, informazione e comunicazione: corsi di aggiornamento per dottori, documentari sul loro lavoro, informazioni scientifiche. La neonata tv (Sky canale 440) è ideata dal gruppo GmcAdnkronos.

Misuratori di glicemia con iPhone e iPad

Sun, 20 Nov 2011 16:40:29 GMT

L'azienda francese Sanofi lancia BGStar e iBGStar, una nuova linea di misuratori di glicemia che, collegati con iPhone e iPod Touch permetteranno un migliore controllo della glicemia. Tutti i dati raccolti dal dispositivo, grazie all'applicazione (app), saranno memorizzati e inviati via email al centro medico di riferimento. Prevista inoltre la possibilità di impostare un allarme sonoro in caso di ipo o iper glicemia. L'app "diabetes manager" è scaricabile gratuitamente dall'AppStore.

Teva punta sulla R&S in oncologia e neurologia

Sun, 20 Nov 2011 16:35:35 GMT

E' nata la Business Unit di Teva Italia che si occupa di R&S, soprattutto in ambito neurologico ed oncologico. Con l'ultima nata, dopo quella dei generici e dei prodotti branded, sono 3 le aree di business in cui s'è strutturata l'attività italiana di Teva. Con un portfolio di prodotti globale di oltre 1.300 molecole e una presenza diretta in circa 60 Paesi, Teva concentra la sua attività di sviluppo nell'area delle malattie neurologiche, respiratorie e della salute della donna, oltre che nel settore dei farmaci biotech e biosimilari.

Proposta del Gruppo Rotelli per acquisizione San Raffaele

Sat, 19 Nov 2011 18:33:57 GMT

Giuseppe Rotelli, a capo del Gruppo Ospedaliero San Donato, ha chiesto di accedere agli atti del concordato preventivo dell'Ospedale milanese San Raffaele per valutare un'eventuale proposta d'acquisto. Questa mossa è ora possibile grazie al Tribunale fallimentare, che ha concesso l'ingresso di nuovi acquirenti.

In ricetta reddito solo con il codice

Fri, 18 Nov 2011 15:05:50 GMT

Saranno i medici di medicina generale e i pediatri di base a scrivere sulla ricetta il codice corrispondente alla fascia di reddito del paziente, in base al quale quest'ultimo dovrà poi pagare il ticket. Lo ha deciso il Ministero dell'Economia di concerto con il Garante della privacy, che ha dato il via libera alle linee di indirizzo che saranno trasferite ora alle Regioni. Il problema riguarda solo le Regioni che hanno deciso di applicare i 10 euro del ticket sulla specialistica, previsti dalla manovra economica, sulla base del reddito dei cittadini e non in maniera secca, possibilità quest'ultima che è comunque contemplata.

Bain Capital acquista Physio-Control di Medtronic

Thu, 17 Nov 2011 18:20:09 GMT

La private equity Bain Capital ha comprato da Medtronic, Physio-Control, business di defibrillatore esterno, in un'operazione valutata circa 487 mln di dollari. Physio-Control ha registrato nel trimestre fiscale chiuso ad agosto 2011 un +23% nel fatturato, 103 mln di dollari. Il produttore di dispositivi medici Medtronic, nello stesso periodo, ha registrato 4,05 mld i ricavi totali.

Daiichi Sankyo prudente per il 2012

Thu, 17 Nov 2011 16:18:28 GMT

L'azienda giapponese Daiichi Sankyo prevedeva, l'anno scorso, di realizzare 1,2 mld di euro di vendite per l'esercizio fiscale 2012, di cui 300 mln grazie ai generici della filiale indiana Ranbaxy. Le stime sono ora state riviste al ribasso: 800 mln a causa di riduzioni di prezzo e di ritardi nell'ottenimento del rimborso. Nel 2012, Daiichi intende investire in Francia, 20-25 mln, in oncologia, con un obiettivo di 100 mln di vendite in Europa nel 2015. Tra gli antitumorali in fase di sviluppo più avanzate: tivantinib per il cancro al polmone, attualmente in fase III.

Renato Balduzzi, nuovo Ministro della Salute

Thu, 17 Nov 2011 15:46:33 GMT

Renato Balduzzi, dal 2007 Direttore dell’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (Agenas) e Professore di Diritto Costituzionale alla Cattolica, è il nuovo Ministro della Salute. Balduzzi è il tecnico che ha scritto il testo sull’organizzazione sanitaria, la cosiddetta “riforma Bindi”. Si tratta della 229 del 1999, che ha sancito l’esclusività del rapporto del medico con il sistema pubblico, ha introdotto la libera professione intramoenia, cioè svolta in strutture Asl o convenzionate a prezzi concordati con l’azienda e ha previsto un'indennità per chi la sceglie. È componente del Comitato scientifico delle riviste Quaderni regionali, Amministrazione in cammino, Politiche sanitarie, Dialoghi e Studium.

Geron abbandona la ricerca sulle cellule staminali embrionali

Thu, 17 Nov 2011 15:41:07 GMT

La biotech californiana Geron ha deciso di abbandonare la ricerca sulle cellule staminali embrionali in quanto i costi e la lunghezza degli studi sono troppo elevati. Le incertezze dal punto di vista clinico, di produzione e di regolamentazione, in tempi economicamente difficili, hanno costretto l'azienda a licenziare quasi 2/5 dei suoi dipendenti (66 persone) e a riorientarsi sui suoi altri trattamenti sperimentali nell'oncologia.

Menarini rileva Invida da Temasek Holdings, Quintiles e Zuellig

Wed, 16 Nov 2011 17:43:55 GMT

La fiorentina Menarini rileva la farmaceutica Invida da Temasek Holdings (società asiatica di investimenti finanziari con sede a Singapore), Quintiles (azienda americana di servizi bio-farmaceutici) e Zuellig (uno dei principali distributori farmaceutici dell'Asia-Pacific). L'acquisizione del gruppo Invida, che con 3.500 dipendenti rappresenta il 10% del mercato farmaceutico mondiale con un tasso di crescita del 20% annuo, aprirà l'area Asia-Pacific alla multinazionale italiana del farmaco. Le condizioni economiche dell'accordo non sono state rese note, ma si stima che l'ammontare dell'operazione sia fra i 440 e i 770 mln di dollari. Menarini conta di chiudere il 2011 in crescita sul 2010 in termini di risultato e di portare Invida a raggiungere, per il 2015 nell'area Asia Pacific, 1 mld di dollari di fatturato dall'attuale di oltre 220 mln.

Nuove linee guida della legge 40 su fecondazione assistita

Wed, 16 Nov 2011 17:26:21 GMT

Inviate al Consiglio Superiore di Sanità le nuove linee guida della legge 40 sulla fecondazione assistica che vanno a sostituire quelle del 2008. Il Governo uscente conferma da una parte il divieto di diagnosi preimpianto e di accesso alla provetta per le coppie fertili colpite da malattie genetiche e dall'altra elimina l'obbligo di impianto contemporaneo di più embrioni, "comunque non superiori a tre". Un obbligo, questo, previsto dalla legge 40 che dal 2004 regola l'accesso alla fecondazione assistita in Italia e che era stato bocciato nel 2009 dalla Corte Costituzionale. Le linee guida affrontano anche il tema degli embrioni "abbandonati" che non saranno più trasferiti in una biobanca a Milano, come previsto in passato, ma resteranno nei freezer dei centri dove sono stati creati, "oneri a carico" compresi.

Farmaceutico Militare e Noventia Pharma: accordo quadro per farmaci orfani

Wed, 16 Nov 2011 17:19:04 GMT

Stipulato un innovativo Accordo Quadro tra Farmaceutico Militare e Noventia Pharma finalizzato a realizzazione e distribuzione di farmaci orfani per assicurare la continuità delle cure a pazienti affetti da malattie rare. L' impegno congiunto, siglato dal Direttore Generale dell’Agenzia Industrie Difesa, Marco Airaghi, ed il Presidente della farmaceutica Noventia Pharma, Massimo Radaelli, assicura produzione, commercializzazione e informazione medico-scientifica di Penicillamina e Pergolide nei diversi dosaggi, ma anche di altri farmaci orfani per sopperire alle pesanti carenze causate dal ritiro dal commercio di peculiari specialità medicinali in precedenza distribuite da aziende farmaceutiche nazionali ed estere.

Francia: stop al rimborso di Multaq

Wed, 16 Nov 2011 17:02:22 GMT

La Francia ha posto fine al rimborso di Multaq (dronedarone), antiaritmico di Sanofi. Secondo Haute Autorité della Sanità i risultati ottenuti con l'utilizzo del farmaco non ne giustificano più il rimborso.

Bayer: vendite +60% in Asia da qui al 2015

Wed, 16 Nov 2011 15:35:21 GMT

Bayer intende incrementare del 60% il giro d'affari in Asia da qui al 2015 nel settore dell'oncologia e dei disturbi cardiovascolari. L'azienda tedesca prevede oltre 11 mld di euro, di cui 6 in Cina.

Fda approva Jakafi di Incyte per la mielofibrosi

Wed, 16 Nov 2011 10:09:32 GMT

L'ente regolatorio statunitense Fda ha approvato il JAK inibitore Jakafi (ruxolitinib), primo farmaco specifico per il trattamento delle neoplasie mieloproliferative croniche, sviluppato dall'americana Incyte. Il medicinale sarà disponibile dal 21 novembre 2011.

La crisi della Sanità greca

Tue, 15 Nov 2011 17:49:39 GMT

Nel sistema ospedaliero greco dilaga corruzione, inefficienza e iniquità. La legge obbliga lo Stato a dare assistenza sanitaria ai cittadini, ma il sistema è pieno di problemi. I grandi debiti all'interno del sistema ospedaliero pubblico hanno favorito l'inizio della crisi finanziaria del 2009. Il governo transitorio di Lucas Papademos dovrebbe continuare la politica di austerità, che comprende i tagli alle spese sanitarie richiesti dai supervisori internazionali dell'accordo di salvataggio. Il Governo è in rotta con le società farmaceutiche, che hanno tagliato le forniture agli ospedali pubblici non essendo state pagate. A fine giugno 2011 le case di cura statali dovevano 693 mln di euro alle aziende, stando a quanto afferma l'associazione di categoria. Nel 2010 la Grecia ha regolato alcuni conti mediante titoli di Stato. Ciò si è aggiunto al debito di 360 mld. Athina Dretta, principale responsabile dei finanziamenti sanitari statali, afferma che il sistema è rovinato dall'abitudine di "prescrivere medicine non necessarie". Dretta sostiene che la Grecia ha tagliato i fondi destinati alle spese farmaceutiche da 5,2 del 2009 a 4,4 mld nel 2010, in parte grazie ai migliori controlli sulle prescrizioni mediche.

Ministero Sanità: candidati Umberto Veronesi e Luigi Frati

Tue, 15 Nov 2011 17:15:23 GMT

Prevista per il 15 o 16 novembre 2011 la lettura al Quirinale della lista, preparata dal Professor Mario Monti, degli uomini che comporranno il nuovo Governo. Per il Ministero della Salute i candidati sono l'oncologo Umberto Veronesi e il Rettore della Sapienza di Roma, Luigi Frati.

Italia: estensione d'uso per over50 del vaccino Prevenar13

Tue, 15 Nov 2011 17:00:35 GMT

Via libera in Italia all'estensione dell'uso per gli over50 di Prevenar13, prodotto da Pfizer, per le malattie causate dal batterio pneumococco: otiti, faringiti, polmoniti e riacutizzazioni della bronchite cronica. Il farmaco ha un impiego pediatrico di circa 10 anni. Nell'adulto è sufficiente una singola dose. Il vaccino è acquistabile in farmacia al costo di 99 euro e richiede prescrizione medica.

Italia: ok a roflumilast per pazienti con riacutizzazione Bpco

Tue, 15 Nov 2011 16:50:05 GMT

Nycomed ha infatti annunciato l’avvio della commercializzazione anche in Italia di roflumilast, che contribuisce a prevenire le riacutizzazioni in pazienti affetti da Bpco il cui fenotipo è caratterizzato da riacutizzazioni frequenti e bronchite cronica. Roflumilast, frutto della ricerca Nycomed, è il primo farmaco di una nuova classe terapeutica, gli inibitori della fosfodiesterasi 4 (PDE4), ed è stato approvato in alcuni paesi dell'Unione Europea, Stati Uniti e Canada, per il trattamento della Bpco grave associata a bronchite cronica. Il farmaco viene somministrato per via orale una sola volta al giorno.

Usa: riforma sanitaria all'Alta Corte

Tue, 15 Nov 2011 16:46:33 GMT

La Corte Suprema americana prenderà in esame, a inizio 2012, i 3 ricorsi presentati contro la riforma della Sanità voluta dal Presidente Barack Obama a marzo 2010, l'Affordable Care Act. Il tribunale di più alto grado degli Stati Uniti valuterà se il Congresso, imponendo a tutti gli americani di avere un'assicurazione sanitaria entro il 2014, abbia oltrepassato o meno i poteri delegatigli dalla Costituzione. La sentenza potrebbe arrivare a fine giugno in piena campagna elettorale.

Alert Aifa sull'antidepressivo citalopram

Tue, 15 Nov 2011 16:35:40 GMT

Aifa ha recentemento emesso un alert sugli antidepressivi Seropram ed Elopram (citalopram), emanato in seguito a ricerche condotte durante la commercializzazione. Riduzione della dose massima raccomandata e avvertenze per rischi cardiaci: aritmie, anomalie della frequenza e ritmo cardiaco.

Sanità: anticipo di tagli e nuovi ticket

Mon, 14 Nov 2011 15:15:02 GMT

Tagli alla spesa di Asl e ospedali per 8 mld di euro nel 2013-2014, ticket per 2 mld anche su ricoveri e tutte le prestazioni sanitarie, costi standard da applicare dal 2013 ma da costruire con le Regioni sulla base dei risultati dei bilanci di quest'anno. Gli impegni con la Ue e l'allarme crescente sulla tenuta della spesa pubblica potrebbero riportare in primo piano nell'agenda del nuovo Governo anche la spesa sanitaria. La sanità potrebbe essere colpita da nuovi tagli con l'anticipazione di una parte delle misure che dovrebbe scattare tra un anno. La stessa decisione che sarà presa sul Ministero della Salute, se mantenerlo autonomo o se farlo diventare nuovamente un'appendice del Welfare con un vice Ministro potrebbe essere in qualche modo un segnale della considerazione che il Governo vorrà dare al settore.

Liguria: per chiudere il bilancio mancano 85 mln

Mon, 14 Nov 2011 15:08:22 GMT

Per coprire il disavanzo della Sanità, il Presidente della Regione Liguria Claudio Burlando ha promesso che troverà soluzioni "senza aumentare le tasse". All'appello, per chiudere il bilancio rispettando i paletti posti dal ministero, mancano però 85 mln di euro. La Regione è convinta di evitare lo scatto di un punto per le aliquote di Irpef e Irap. L'ultima fase del piano sanitario 2009-2011 è incardinata su: riorganizzazione della rete ospedaliera, azzeramento dei reparti-doppione, taglio delle chirurgie, diminuzione dei day hospital, riduzione della spesa farmaceutica. Grazie alla farmacovigilanza a settembre 2011, si è verificato un risparmio di 2,5 mln (dati dell'Agenzia regionale della salute). Positivo anche il 1°semestre: la spesa lorda per la farmaceutica territoriale è stata di circa 181 mln, in calo dell'1,8%, rispetto al 2010.

Neonatologia: da novembre 2011 in Italia caffeina citrato per apnea primaria

Mon, 14 Nov 2011 09:40:36 GMT

È disponibile da novembre 2011anche in Italia caffeina citrato, prima specialità medicinale a uso ospedaliero prodotta da Chiesi per il trattamento, in neonati prematuri, dell’apnea primaria, patologia causata da uno sviluppo incompleto dei centri cerebrali deputati alla respirazione. Si tratta di un nuovo farmaco orfano registrato secondo procedura centralizzata europea. La commercializzazione in Italia segue infatti quella in Austria e Germania, disponibile da luglio 2011 e in Repubblica Ceca e Spagna in cui è presente da ottobre. Nei prossimi mesi sarà disponibile in Grecia, Belgio, Olanda e Polonia.

In G.U. il decreto: la ricetta del medico è digitale

Sun, 13 Nov 2011 15:13:51 GMT

Con il decreto 2 novembre 2011, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 264 del 12/11/2011, il Ministero dell'Economia e delle Finanze ha dato attuazione al Dl 78 del 2010 in materia di stabilizzazione finanziaria e competitività economica, nella parte in cui prevedeva i risparmi sulla trasmissione della documentazione sanitaria. Per effetto del decreto, la ricetta cartacea con la prescrizione dei medicinali verrà sostituita dalla ricetta elettronica, generata dallo stesso medico curante (prescrittore) con modalità previste da un disciplinare allegato al decreto. Nella ricetta elettronica saranno inseriti i dati della prescrizione, comprensivi di: numero di ricetta elettronica (Nre), codice fiscale dell'assistito titolare della prescrizione ed eventuale esenzione dal ticket sanitario. Il piano per la diffusione della ricetta digitale dovrà essere messo a punto tra ministero, Regioni e Province Autonome entro settembre 2012.

Aifa: pillola dei 5 giorni dopo a carico della donna

Sat, 12 Nov 2011 17:04:17 GMT

Tra 4-5 mesi è prevista la commercializzazione in Italia di EllaOne (ulipristal acetato), pillola dei 5 giorni dopo prodotta dalla francese Hra Pharma. Il farmaco sarà carico della donna che necessita di un contraccetivo di emergenza. Lo ha deciso l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) che, tramite la sua Commissione Tecnico-Scientifica (Cts), ha approvato il farmaco il 12 ottobre 2011. Il medicinale costerà quasi 35 euro, più che in francia (24 euro) e in Gran Bretagna (17 sterline). Perché la pillola arrivi in farmacia, serve però il passaggio in Consiglio di amministrazione e la pubblicazione del decreto, anche se in realtà il percorso potrebbe essere molto più rapido. Visto che la pillola è stata messa in fascia C basterebbe il decreto del Direttore generale.

DiaSorin: utile netto +14,9% nei primi 9 mesi 2011

Sat, 12 Nov 2011 14:33:28 GMT

Nei primi 9 mesi del 2011 DiaSorin ha registrato un utile netto pari a 77,3 mln di euro, in crescita del 14,9% rispetto al 2010. I ricavi netti consolidati sono stati di 332,3 mln. Il margine operativo lordo si è assestato intorno ai 146,2 mln(+17°%), mentre il risultato operativo è stato di 126,4 mln (+15,4%).

Sanofi: a rischio 1.455 posti nella R&S, 63 a Milano

Fri, 11 Nov 2011 17:14:44 GMT

Sanofi intende tagliare 1.455 posti nella R&S, su un effettivo di 15.000 persone, di cui 555 in Europa e 900 negli Stati Uniti. In Ue verranno chiusi 5 siti produttivi: a Francoforte in Germania, con conseguente licenziamento di 328 persone, in Ungheria (164 persone), a Milano (63 persone), nel Regno Unito e nei Paesi Bassi. In Italia prevista riduzione di occupazione nei siti di Origgio (VA) e di Scoppito (AQ).

Rosita Calabrese Vice President Specialty Care in AZ

Fri, 11 Nov 2011 16:34:41 GMT

Cresce Rosita Calabrese in AstraZeneca Italia e assume l'incarico di Vice President Specialty Care. Arriva da esperienze maturate in Abbott, Wyeth e Pfizer, mentre nell'azienda anglo-svedese opera da luglio 2010 in qualità di Sales e Marketing Manager Oncology. Nell'ultimo anno Calabrese si è occupata di farmaci indicati per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma del polmone e del seno.

XIV Rapporto Pit Salute: accesso alle cure sempre meno facile

Fri, 11 Nov 2011 15:12:48 GMT

Dai dati del XIV Rapporto Pit Salute, messo a punto ogni anno da Tribunale dei diritti del Malato - Cittadinanzattiva, l'aspetto che emerge con più prepotenza è il "raddoppio" in 1 anno delle segnalazioni relative alla difficoltà d'accesso ai servizi, che tra il 2009 e il 2010 sono passate dal 5,5% al 9,7%. L'analisi è stata fatta su 24.524 segnalazioni provenienti da tutta Italia. La presunta malpractice, comunque in cima alla lista, è in crescita dello 0,5% rispetto al 2009. Quest'area, nel 2010, ha concentrato il 18,5% delle segnalazioni. Diminuiscono i presunti errori, dal 63% del 2009 al 58,9% del 2010. Ortopedia, chirurgia, oncologia e ostetricia restano le aree più coinvolte. Aumentano le segnalazioni, 46,9%, sulle cattive condizioni igieniche delle strutture, contro il 43,4.% del 2009.

Accordo Lundbeck-Otsuka in neuropsichiatria

Fri, 11 Nov 2011 14:59:31 GMT

La giapponese Otsuka e la danese Lundbeck hanno siglato un accordo in base al quale svilupperanno congiuntamente e venderanno fino a 5 farmaci nell'area psichiatrica e neurologica. Si tratta di 2 farmaci della pipeline di Otsuka, aripiprazolo in una formulazione depot che consente la monosomministrazione mensile e dell’antipsicotico OPC-34712, più 3 molecole ancora in fase iniziale di sperimentazione sviluppate da Lundbeck. Secondo i termini dell'accordo Lundbeck effettuerà un pagamento anticipato al momento della firma di 200 mln di dollari. Otsuka potrà ricevere fino a circa 1,4 mld in totale fra pagamento anticipato e cifre al raggiungimento di determinati obiettivi. Le 2 società divideranno sia le vendite che i costi di sviluppo e di commercializzazione dei prodotti oggetto dell'intesa.

Entro luglio 2012 la newco del San Raffaele

Thu, 10 Nov 2011 15:39:28 GMT

Giuseppe Profiti, Vice Presidente con piene deleghe dell'Ospedale San Raffaele di Milano, appena ammesso al concordato preventivo, ha dichiarato che entro il 1° luglio 2012 nascerà la nuova compagine societaria (newco) che guiderà l'ospedale milanese.

Accordo Pfizer-Mylan nell'area terapeutica respiratoria

Wed, 09 Nov 2011 17:49:37 GMT

Pfizer ha accettato di vendere a Mylan i diritti per sviluppare e commercializzare alcuni prodotti dell'area terapeutica respiratoria, inclusa una versione generica di Advair (salmeterolo/fluticasone) di GlaxoSmithKline. La cifra dell'accordo non è stata resa nota. Mylan avrà i diritti esclusivi di marketing del generico di Advair/Seretide in Usa, Canada, Australia, Nuova Zelanda ed Europa. Negli altri Paesi le aziende lavoreranno in co-promotion sui prodotti per Bpco e asma.

Cell Therapeutics attende ok su pixantrone entro primavera 2012

Wed, 09 Nov 2011 15:52:59 GMT

La biotech Cell Therapeutics esprime cauto ottimismo per l'approvazione dell'antitumorale pixantrone. Atteso entro il 1° trimestre 2012 l'ok di Ema per l'Europa e per aprile dall'Agenzia statunitense Fda. Nell'assemblea dell'11 novembre 2011 gli azionisti decideranno se aumentare la riserva di azioni, il preludio a un aumento di capitale che servirà alla commercializzazione del farmaco. I ricavi sono attesi nel 2°semestre 2012, dopo un trimestre 2011 chiuso a zero ricavi e in perdita per 30 mln di dollari.

Eli Lilly e Amylin si dividono su Byetta

Wed, 09 Nov 2011 15:51:28 GMT

Eli Lilly e Amylin hanno risolto il loro accordo sui diritti di Byetta (exenatide) e su Bydureon, la versione a rilascio prolungato del prodotto. Chiusi tutti i contenziosi in sospeso tra le imprese: Eli Lilly riceverà un pagamento una tantum di 250 mln di dollari da Amylin e dividerà gli introiti futuri fino a 1,2 mld; Amylin ottiene i diritti di sviluppo e commercializzazione delle terapie collegate a exenatide negli Stati Uniti dal 30 novembre 2011 e negli altri mercati per la fine del 2013. Byetta è approvato in Usa e Ue per il trattamento del diabete tipo 2, mentre Bydureon, che è stato sviluppato con la tecnologia di Alkermes ha avuto l'ok in Europa nel 2011, mentre negli Usa l'approvazione è attesa entro gennaio 2012.

Merck & Co: indagini Usa su marketing di alcuni farmaci

Wed, 09 Nov 2011 15:31:41 GMT

Il Governo Usa sta indagando su Merck & Co per avere informazioni sulla commercializzazione, da gennaio 2003 a giugno 2010, di Integrilin (eptifibatide), per la prevenzione di infarti del miocardio in fase iniziale, e dell'antibiotico Avelox (moxifloxacina). L'azienda statunitense ha inoltre accettato di pagare 49,5 mln di dollari per risolvere alcune class-action sull'antidolorifico Vioxx (rofecoxib), che ha ritirato dal mercato nel 2004 dopo che è stato collegato a un aumentato rischio di infarti e ictus.

Accordo NeoStem - Vaticano: 1 mln per ricerca su staminali adulte

Wed, 09 Nov 2011 10:08:50 GMT

Firmato l'accordo tra la fondazione Stem for Life, della biofarmaceutica statunitense NeoStem, e dalla fondazione Stoq (Science, Theology and the Ontological Quest) del Pontificio consiglio per la Cultura. Il milione di dollari garantito dal Vaticano e "messo a disposizione da benefattori" servirà a sostenere l'attività delle due fondazioni per promuovere la ricerca sulle staminali adulte e diffonderne le ragioni oltre la comunità scientifica, una "partnership esclusiva di 5 anni" che debutta con il convegno internazionale "Cellule staminali adulte: la scienza e il futuro dell'uomo e della cultura".

Novartis Pharmaceuticals: Timothy Wright nuovo Direttore globale Sviluppo

Wed, 09 Nov 2011 10:06:54 GMT

Novartis ha nominato Timothy Wright Direttore globale Sviluppo della divisione Pharmaceuticals con effetto immediato. Wright lavora in Novartis dal 2004 e recentemente è stato Vice Presidente senior e Direttore globale Scienze traslazionali al Novartis Institutes for Biomedical Research.

Nuove linee guida sull'autismo

Tue, 08 Nov 2011 16:44:48 GMT

Sono state varate dal Ministero della Salute le nuove linee guida sulla terapia dell'autismo. Il prossimo aggiornamento è previsto nel 2015.

Euticals acquisisce 40% della svizzera Pharmintraco

Tue, 08 Nov 2011 16:34:52 GMT

La milanese Euticals, attiva nel settore dei principi attivi per l'industria farmaceutica, acquisisce dal grupo Intraco il 40% della svizzera Pharmintraco, specializzata nella produzione di prodotti iniettabili antitumorali. Si tratta del primo passo di un percorso che dovrebbe portare entro il 2014 all'acquisizione del restante 60% su cui Euticals ha un'opzione di acquisto.

Chiusa indagine Menarini: 860 mln di danno

Tue, 08 Nov 2011 16:26:07 GMT

E' di 860 mln di euro il danno al Sistema Sanitario Nazionale provocato dal 1984 a oggi da Alberto Aleotti, a capo del gruppo farmaceutico Menarini, che, secondo i pm di Firenze "con artifici e raggiri" avrebbe determinato un aumento del prezzo dei farmaci procurandosi "un ingiusto profitto non inferiore ai 575 mln di euro". E' quanto scritto nell'avviso di chiusura indagini notificato a 15 indagati. Fra loro, Aleotti, i figli Lucia e Giovanni, e il Senatore del Pdl, Cesare Cursi. Fra le accuse, a vario titolo, truffa ai danni dello Stato, riciclaggio, evasione fiscale, corruzione.

In Russia ok per Normosang di Recordati e Orphan Europe

Tue, 08 Nov 2011 16:16:32 GMT

Recordati e la controllata Orphan Europe hanno ottenuto l'approvazione alla commercializzazione in Russia di Normosang (emina umana) per il trattamento delle crisi acute di porfiria epatica. Le porfirie acute epatiche (porfiria acuta intermittente, porfiria variegata e coproporfiria ereditaria) sono un gruppo di malattie causate da alterazioni ereditarie della biosintesi dell’eme che colpiscono in modo più frequente le donne in età riproduttiva e, se non trattate, possono sviluppare complicazioni neurologiche e disturbi gravi. Normosang è stato registrato nella maggior parte dei paesi europei all’inizio degli anni '90 ed è considerato il trattamento standard per tutti i pazienti con diagnosi di porfirie acute epatiche.

Accordo Diatech-Anagnostics per cancro e diagnostica molecolare

Mon, 07 Nov 2011 15:02:00 GMT

Anagnostics, azienda austriaca produttrice di sistemi diagnostici ha avviato una partnership con Diatech Pharmacogenetics, società italiana che si occupa di ricerca e sviluppo in ambito farmacogenetico, per la messa a punto di test farmacogenetici evoluti basati su microarray. L’accordo prevede già lo sviluppo del test di KRAS di Diatech Pharamcogenentics-Anagnostics, in grado di individuare il biomarcatore oncologico (la proteina di KRAS), che risulta indispensabile per le terapie personalizzate del tumore al colon-retto.

Ue: ok ad alteplase a 4,5 ore dall’ictus ischemico acuto

Mon, 07 Nov 2011 14:52:49 GMT

Approvata in 15 Paesi europei l’estensione della finestra di trattamento con alteplase (rt-PA) di Boehringer Ingelheim nei casi di ictus ischemico acuto entro 4 ore e mezza dall’insorgenza dei sintomi e dopo aver escluso la diagnosi di emorragia intracranica. Il completamento della procedura regolatoria per mutuo riconoscimento è stato comunicato dalla Germania, stato membro di riferimento.

Nms: Carlo Croce nuovo Responsabile Scientifico

Sun, 06 Nov 2011 14:53:41 GMT

Il Professor Carlo Maria Croce, Direttore di Human Cancer Genetics Program al Comprehensive Cancer Center di Ohio State University e docente di oncologia medica presso l'Università di Ferrara è stato nominato Vice Presidente, con la responsabilità della direzione scientifica, della biotech Nerviano medical Sciences.

Ok Fda a Xarelto per prevenzione stroke in fibrillazione atriale non valvolare

Sat, 05 Nov 2011 15:14:11 GMT

Fda ha approvato l'ampliamento di indicazione per l'anticoagulante Xarelto (rivaroxaban) di Johnson & Johnson e Bayer. Potrà essere utilizzato nella prevenzione dello stroke e dell’embolia sistemica in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. L'ente regolatorio Usa ha aggiunto un “warning” sulla necessità che il paziente non interrompa il trattamento senza prima averne parlato con il proprio medico perchè l'interruzione della terapia potrebbe aumentare il rischio di stroke.

In 5 anni tagliati 15.000 Isf

Sat, 05 Nov 2011 14:54:56 GMT

"Sono stati tagliati 15.000 informatori scientifici del farmaco in 5 anni", denuncia Carmelo Carnovale, Presidente nazionale di Federaisf, Federazione delle associazioni di informatori. Gli informatori sono stati quasi dimezzati, essendo passati dagli oltre 35.000 di 5 anni fa ai 20.000 attuali. Per Carnovale "il problema del taglio occupazionale non è l'unico. Si affianca ad esempio a quello legato alla mobilità".

Gsk: 3 mld in risarcimenti in Usa

Fri, 04 Nov 2011 15:14:46 GMT

GlaxoSmithKline ha raggiunto un accordo con le autorità Usa per chiudere un contenzioso iniziato nel 1997: verserà 3 mld di dollari, con modalità da definire nel 2012, a diversi enti Usa che l'hanno citata in giudizio per gravi irregolarità. Soprattutto per aver presentato e commercializzato prodotti farmaceutici per usi diversi da quelli per i quali erano autorizzati. Fra le vicende destinate a risolversi grazie all'intesa c'è il caso dell'antidiabetico Avandia (rosiglitazone), collegato ad episodi cardiaci gravi. Per questa vicenda nel 2012 Gsk aveva indennizzato molti pazienti che si erano uniti in una caus a costata all'azienda 2,4 mld in danni.

Per acquisizione di Nycomed previsioni in calo per Takeda nel 2011

Fri, 04 Nov 2011 15:04:58 GMT

Previsioni 2011 di profitto in ribasso del 32% per Takeda a causa dei costi di acquisizione di Nycomed (9,6 mld di dollari) e la valuta giapponese più forte. L'utile netto è previsto in discesa a 2,2 mld di dollari nei 12 mesi che termina marzo 2012. Nel 1°semestre 2011 la farmaceutica giapponese ha registrato un -5,9% dell'utile netto (1,7 mld di dollari), rispetto al 2010 e vendite a -1,6%.

Sanofi: utili superiori alle attese nel 3° trimestre 2011

Fri, 04 Nov 2011 15:00:35 GMT

Sanofi ha chiuso il 3° trimestre 2011 con utili migliori delle attese ma in calo del 3% sul trimestre corrispondente a 2,4 mld di euro, a causa della crescente concorrenza dei generici. Le vendite sono invece cresciute del 5% a 8,75 mld di euro.

Sanofi: chiude centro R&S in Usa

Thu, 03 Nov 2011 16:34:28 GMT

Sanfi ha annunciato la chiusura di un sito dedicato alla ricerca e sviluppo nello Stato di New Jersey (Usa) e il taglio di posti di lavoro in ambito commerciale nel settore cardiovascolare e oncologico. Non è stato precisato il numero delle persone licenziate.

Gare telematiche per i farmaci. Al via il primo bando

Thu, 03 Nov 2011 15:24:13 GMT

Parte dai prodotti farmaceutici il nuovo programma di razionalizzazione degli acquisti della Pubblica amministrazione (Pa) lanciato dal ministero dell'Economia. Affidato a Consip, società del Tesoro che funge da centrale di acquisti per la Pa, il varo del 1° bando del Sistema dinamico di acquisizione. Si tratta di uno strumento introdotto dal Codice dei contratti pubblici che consente alle amministrazioni di negoziare, in modalità totalmente telematica, gare sopra e sotto la soglia comunitaria (125.000 euro per le Pa centrali e 193.000 per tutte le altre), invitando tutti gli operatori economici qualificati ammessi al Sistema per l'intera durata del bando; 36 mesi prorogabili di ulteriori 12.

Giunta Polverini: nel 2011 il deficit sanitario del Lazio ridotto di 850 mln

Thu, 03 Nov 2011 15:11:48 GMT

Regione Lazio ha un indebitamento in Sanità per oltre 11 mld di euro che graverà sulle generazioni future fino al 2028. Il disavanzo sta però scendendo, fa sapere la giunta di Renata Polverini che precisa come sia stato ridotto di 400 mln nel 2010 e di altri 200 nel 2011. Secondo le previsioni regionali, il deficit dovrebbe arrivare a 850 mln entro fine 2011.

Regioni in Rosso per la Sanità: il Tesoro si affida a due big della contabilità

Thu, 03 Nov 2011 12:03:05 GMT

Per accelerare i piani di rientro delle 6 Regioni con la Sanità in rosso Consip, società del Tesoro che funge da centrale acquisti per la Pubblica amministrazione, ha deciso di affidare a Ernst&Young e Kpmg, due big della contabilità, il compito di supervisionare e facilitare il ripianamento dei deficit accumulati nelle corsie di Lazio, Campania, Calabria, Sicilia e Molise. Il mandato di Ernst&Young e Kpmg, che costerà poco più di 9 mln di euro complessivi (prezzo scontato del 30% rispetto alla base d'asta), durerà 18 mesi, più eventuali altri 6 di proroga.

Usa: antidolorifici uccidono più della droga. Quadruplicate le morti in 10 anni

Wed, 02 Nov 2011 15:10:27 GMT

Triplicata la vendita di oppioidi e narcotici negli Stati Uniti dal 1999 al 2011. In 10 anni quasi quadruplicati i decessi legati all’overdose da questi farmaci: erano 4.000 nel 1999 e sono diventati 14.800 nel 2008, quasi 40 morti al giorno. Questi i dati del rapporto di Centers for Disease Control and Prevention (Cdc) che rivela come nel 2009 sono state 475.000 le richieste di soccorso di emergenza per abuso di questi farmaci. Queste sostanze, secondo gli esperti americani, provocherebbero ormai più morti che per eroina e cocaina. E proprio come eroina e cocaina, possono creare una forte dipendenza.

Cina: sequestro da 30 mln di dollari di farmaci contraffatti

Wed, 02 Nov 2011 12:45:52 GMT

La polizia cinese ha sequestrato, in una settimana, 30 mln di dollari di farmaci contraffatti. Le autorità stanno lavorando a una revisione normativa che regola la vendita dei farmaci. Il sequestro ha portato all'arresto di 114 persone. Il fenomeno rappresenta un rischio per le numerose aziende farmaceutiche, come Roche e Pfizer, che hanno investito pesantemente negli ultimi anni nel mercato cinese. Secondo Ims Health, le vendite di prodotti farmaceutici in Cina dovrebbero arrivare a 50 mld nel 2011, in crescita dai 42 mld del 2010.

Francia: diminuito il prezzo dei contracettivi di seconda generazione

Wed, 02 Nov 2011 12:45:27 GMT

Dal 1° novembre 2011, in Francia il prezzo degli anticoncezionali di "seconda generazione" è diminuito passando dal 12 al 15% con l'obiettivo di facilitare l'accesso alla contraccezione. iPer una confezione di pillole di seconda generazione si paga quindi 2,21 euro; per quelle più care a basso dosaggio, il costo è oggi a 6,63 euro. La pillola anticoncezionale contiene ormoni estrogeni, etinilestradiolo, in quantità variabili, in associazione a un progestinico, che blocca l'ovulazione modificando i livelli ormonali.

Pfizer nel 3° trimestre 2011 triplica l'utile a 3,7 mld

Wed, 02 Nov 2011 12:45:04 GMT

La farmaceutica statunitense Pfizer ha triplicato l'utile netto a 3,7 mld di dollari nel 3° trimestre 2011 e ha alzato le stime 2011. L'utile per azione nel trimestre è pari a 62 centesimi (dai 55-56 previsti in media dagli analisti), agevolato dalla vendita in agosto 2011 della divisione Capsugel. Il fatturato è aumentato del 7,48% a 17,2 mld (dai 16,43 mld attesi). Per il futuro Pfizer teme la concorrenza dei generici sulle entrate di Lipitor (atorvastatina), anticolesterolo in scadenza brevettuale il 30 novembre 2011.

Sclerosi: in arrivo farmaci innovativi da Biogen e Novartis

Tue, 01 Nov 2011 11:48:03 GMT

Nuove speranze per chi soffre di sclerosi multipla. A fine 2011 è previsto l'ingresso sul mercato del primo farmaco orale di Novartis, mentre Biogen Idec renderà disponibili 5 nuovi prodotti entro il 2015. Incoraggianti i risultati dello studio di fase III Define sul farmaco orale BG-12 (dimeltilfumarato) di Biogen Idec. In pazienti con sclerosi recidivante remittente: ridotte del 49 e 50% le ricadute, in base al dosaggio. Buoni risultati anche dallo studio Confirm. La molecola, che ha ottenuto da Fda la Fast track designation e dovrebbe essere disponibile sul mercato Usa e Ue nel 2013, ha un effetto neuroprotettivo a livello dello stress ossidativo. Punto di forza di BG-12 riguarda la tollerabilità, visto che è stato già a lungo utilizzato per la psoriasi.

Ugo Di Francesco, ex Sigma-Tau, nuovo Dg di Chiesi

Fri, 28 Oct 2011 17:02:43 GMT

Ugo Di Francesco, ex Vice Presidente esecutivo di Sigma-Tau, è il nuovo Direttore Generale del Gruppo Chiesi. La carica sarà effettiva da novembre 2011. Di Francesco ha avuto esperienze in Bristol-Myers Squibb ed è stato Ceo di Novartis Italia.

Panel Fda respinge dispositivi di ablazione di Medtronic

Fri, 28 Oct 2011 12:50:34 GMT

Un panel consultivo Fda ha espresso parere contrario sull'impiego di un dispositivo di ablazione cardiaca di Medtronic per il trattamento della fibrillazione atriale (A-fib) persistente: ci sono dubbi sulla sicurezza per possibile rischio di infarto. Il sistema di ablazione, approvato in Europa, è stato giudicato da Fda, in base a uno studio di gestione della A-fib a 6 mesi su 210 pazienti, efficace nel 56% dei casi; tuttavia, 38 pazienti su 176 hanno riscontrato un evento avverso grave. Medtronic attribuisce il rischio ad un "inadeguato" trattamento farmacologico, in particolare con anticoagulanti.

Bristol risolve le dispute sui brevetti con Teva per Reyataz

Fri, 28 Oct 2011 12:48:37 GMT

Bristol-Myers Squibb ha raggiunto con Teva un accordo in Usa sui brevetti dell'antiretrovirale Reyataz (atazanavir). L'azienda israeliana potrà iniziare a vendere le versioni generiche del farmaco nel 2017. L'accordo risolve una causa che Bms e Novartis avevano intentato contro Teva nel 2009 perchè la versione generica di Reyataz avrebbe violato i diritti dei brevetti in scadenza a giugno 2017 per Novartis e a dicembre 2018 per Bms.

Bayer conferma l'outlook 2011. Risultati del 3° trimestre

Fri, 28 Oct 2011 12:02:22 GMT

Nel 3° trimestre 2011 Bayer ha registrato un +94,9% dell'utile operativo a quasi 1,1 mld di euro, sopra le attese degli analisti, su un fatturato in rialzo dell'1% a 8,67 mld grazie in particolare alla buona performance dei Paesi emergenti. L'utile netto è più che raddoppiato a 642 mln, grazie al favorevole trend delle divisioni salute e agribusiness, mentre l'aumento dei prezzi di materie prime ed energia ha pesato sul chimico della divisione Material Science. Confermati i target 2011 già alzati in primavera.

Celgene: vendite +39% nei primi 9 mesi 2011

Fri, 28 Oct 2011 12:01:10 GMT

La biotech statunitense Celgene nei primi 9 mesi del 2011 ha realizzato vendite pari a 3,5 mld di dollari, in crescita del 39% e l'utile è salito del 35% a 907 mln. L'obiettivo di vendite per l'esercizio in corso è compreso tra 4,8-4,85 mld.

Dompé liquida l'asset per circa 57 mln

Fri, 28 Oct 2011 11:59:18 GMT

Sergio Dompé, patron dell'omonima azienda farmaceutica, si avvia a dismettere asset finanziari per quasi 57 mln di euro, composti da quote del fondo JP Morgan Liquidity e da pacchetti obbligazionari a basso rischio gestiti per 28,3 mln da Bank of America Merrill Lynch e per 25,8 mln da Goldman Sachs nonché obbligazioni Ge Capital fund con un valore nominale di 2,3 mln. La campagna vendita è preannunciata nella nota integrativa del bilancio ordinario 2010 di Dompé Farmaceutici, holding che controlla le operative Dompé, Dompé International e Dompé Service, chiuso con un utile di 4,9 mln rispetto ai 23,2 mln del 2009, mentre il bilancio consolidato ha registrato un profitto di 24,6 mln su un fatturato di 138,7 mln.

Campania: via al riparto di 540 mln di risorse

Fri, 28 Oct 2011 11:57:11 GMT

La Regione Campania, dopo lo sblocco di 700 mln di euro dal tavolo di verifica, ha provveduto alla liquidazione di oltre 540 mln alle strutture sanitarie per far fronte ai pagamenti verso i creditori. In particolare, sono stati liquidati 428 mln alle 7 Asl (Avellino, Benevento, Caserta, Napoli 1 Centro, Napoli 2 Nord, Napoli 3 Sud, Salerno) e alle Aziende Ospedaliere Cardarelli, Santobono, Colli, Salerno, Moscati Avellino, Benevento e Caserta, di cui 242 per il saldo delle spettanze di settembre e 186 per l'anticipo di ottobre. Altri 20 mln sono stati assegnati agli enti convenzionati, 21 mln al factoring per la cessione dei crediti delle aziende sanitarie e 71 mln per la cartolarizzazione del debito sanitario.

San Raffaele verso il concordato preventivo

Fri, 28 Oct 2011 11:54:11 GMT

Per l'Ospedale San Raffaele di Milano si va verso un concordato preventivo con clausole di modifica rispetto alla proposta presentata dal gruppo ospedaliero. Sarebbe questo l'orientamento del Tribunale fallimentare di Milano. Tra le condizioni imposte dai giudici: clausole che consentano l'ingresso di altri investitori attraverso procedure competitive.

3° trimestre 2011 in crescita per AstraZeneca. Problemi legali in Serbia

Thu, 27 Oct 2011 12:14:40 GMT

Terzo trimestre 2011 in linea con le attese per AstraZeneca (AZ): fatturato a 8,2 mld di dollari, +4% rispetto al 2010; profitti pre tasse con +85% a 4,4 mld di dollari. Il gruppo anglosvedese, che ha aumentano gli investimenti in ricerca e sviluppo del 17% a 1,1 mld, alza le previsioni per il 2011 tra 7,20 e 7,40 dollari per azione. Arriva intanto dalla Serbia l'accusa di "presunti pagamenti impropri del medico" in un'inchiesta che coinvolge, oltre ad AZ, Roche, Actavis, Sanofi e PharmaSwiss su fatti relativi al 2007-09.

Bms: risultati trimestrali positivi

Thu, 27 Oct 2011 12:03:25 GMT

L'utile di Bristol-Myers Squibb, nel 3° trimestre 2011, ha raggiunto 969 mln di dollari rispetto ai 949 del 2010. Il giro d'affari è cresciuto dell'11% a 5,35 mld. Le vendite dell'antiaggregante Plavix (clopidogrel), blockbuster dell'azienda, sono aumenate dell'8% a 1,79 mld; quelle di Yervoy (ipilimumab), per il melanoma avanzato, autorizzato in Usa a marzo 2011, sono state di 121 mln; erano 95 mln nel 2° trimestre.

Regione Puglia rimborsa cannabis terapeutica per sclerosi multipla

Thu, 27 Oct 2011 12:02:01 GMT

L'Ospedale di Casarano, in Puglia, distribuisce ogni mese gratuitamente cannabis terapeutica ai malati di sclerosi multipla. La sperimentazione è possibile in base a un decreto ministeriale che inserisce i cannabinoidi tra i farmaci e una delibera della giunta pugliese che ne stabilisce l'erogazione a carico del Servizio sanitario regionale.

NicOx riduce la perdita e gli investimenti in R&S sui 9 mesi 2011

Thu, 27 Oct 2011 11:57:10 GMT

Gli investimenti in R&S e le spese commerciali e amministrative della biotech NicOx, nei primi 9 mesi del 2011, sono diminuite a 11,8 mln di euro, rispetto ai 41,4 mln del 2010. La perdita netta ammonta a 10,4 mln, contro i 37,8 mln a causa della significativa riduzione di tutte le spese di NicOx. L'azienda non ha registrato alcun giro d'affari rispetto ai 7,4 mln dello stesso periodo del 2010, corrispondente al primo pagamento ricevuto da Bausch & Lomb come parte del contratto di licenza globale firmato nel marzo 2010.

San Raffaele: non più subordinato al concordato

Thu, 27 Oct 2011 10:49:23 GMT

Nella memoria integrativa presentata al Tribunale fallimentare di Milano, l'Ospedale San Raffaele ha cancellato la clausola che vincolava il piano di salvataggio all'omologa definitiva del concordato preventivo. Il 27 ottobre si riunisce la camera di consiglio dei giudici per decidere se accoglierne o meno la richiesta. Intanto sono da verificare discrepanze tra le cifre inserite nel busines plan per il rilancio e quelle dei periti attestatori Angelo Provasoli e Mario Cattaneo: 502 mln stimati nella domanda di concordato contro i 473 attivi.

Ue: contraffazione dei farmaci, siglato accordo Medicrime

Thu, 27 Oct 2011 10:31:27 GMT

L'Europa si organizza per contrastare la contraffazione dei farmaci: 11 Stati, tra cui Francia, Germania e Russia firmeranno Medicrime, convenzione del Consiglio d'Europa, che per la prima volta, prevede risvolti penali per produzione e distribuzione di prodotti medici contraffatti. Il fenomeno è limitato in Europa all'1% del consumo totale di farmaci, lontano dal 50% dell'Africa. Il documento entrerà in vigore nel 2013.

Ipsen: vendite in calo nel 3° trimestre 2011

Thu, 27 Oct 2011 10:31:03 GMT

La biotech Ipsen, nel 3° trimestre 2011, ha registrato un giro d'affari di 280,9 mln di euro, inferiore agli stimati 284,88. Le performance della divisione di medicina generale sono diminuite dell'8,4% a 88,5 mln e quelle della medicina di specialità (oncologia, endocrinologia, neurologia) sono invece aumentate dello 0,9%.

Gsk: +7% profitti netti nel 3° trimestre 2011

Thu, 27 Oct 2011 10:30:39 GMT

Nel 3° trimestre 2011 GlaxoSmithKline (Gsk) ha registrato un profitto netto di 1,38 mld di sterline, in crescita del 7% rispetto al 2010. Il giro d'affari è aumentato del 4% a 7,1 mld. Le vendite fuori dagli Usa e dall'Europa sono salite del 17%, rappresentando il 38% del suo giro d'affari.

Si dimettono Clementi e Pini del Cda San Raffaele

Thu, 27 Oct 2011 10:22:08 GMT

Si sono dimessi "per motivi strettamente personali" due consiglieri della Fondazione San Raffaele del Monte Tabor. Sono Massimo Clementi e Maurizio Pini. Clementi è il Preside della Facoltà di Medicina dell'Università Vita e Salute San Raffaele, Pini è docente di accounting all'Università Bocconi e rappresentava una charity internazionale intenzionata a entrare nel salvataggio dell'ospedale. I dimissionari in procura hanno motivato il dissenso sull'attività del nuovo Cda. Il 27 ottobre si terrà l'udienza al Tribunale Fallimentare di Milano, che deciderà tra il fallimento chiesto dalla Procura e il concordato preventivo Fondazione.

Summit sulla Sanità in Italia: road map per un sistema sanitario efficiente e sostenibile

Wed, 26 Oct 2011 15:10:47 GMT

Si è svolto il 25 ottobre 2011 a Roma il meeting “Il sistema sanitario e le nuove frontiere del market access", 2º Summit sulla Sanità in Italia promosso da Quintiles Italia in collaborazione con il Sole 24 Ore Sanità e PWC Consulting. All'evento hanno partecipato esponenti di primo piano delle istituzioni, a livello nazionale e regionale, della politica, delle associazioni di settore, del mondo dell’industria e della medicina. Obiettivi dell'incontro: identificare le leve per l’efficienza e la sostenibilità del Ssn e cercare soluzioni condivise tali da far convergere le competenze e le risorse dei diversi attori verso la celere attuazione di un modello operativo che dia risposta al crescente bisogno di cura e assistenza della popolazione.

Cti: zero ricavi nel 3° trimestre 2011, ma l'azienda è positiva

Wed, 26 Oct 2011 11:33:21 GMT

Zero ricavi a fronte di 15 mln di dollari di costi, un incremento della perdita a 29,7 mln e disponibilità liquide per 45,2 mln cui vanno aggiunti 8 mln incassati dopo la risoluzione di una controversia legale. Questi i risultati della biotech Cell Therapeutics (Cti) alla fine del 3° trimestre 2011, definito "entusiasmante" dall'azienda in quanto pixantrone, per il trattamento del linfoma non Hodgkin recidivante, sarebbe vicino all'approvazione in Usa.

MolMed: estende studio in Usa su NGR-hTNF. Titolo +3,55%

Wed, 26 Oct 2011 11:32:57 GMT

Il titolo della biotech MolMed balza del 3,55% dopo l'annuncio dell'espansione in Usa di uno studio clinico registrativo di fase III del biofarmaco antitumorale NGR-hTNF. Lo studio è già in corso in Europa e prevede di coinvolgere oltre 40 centri clinici nel mondo. I risultati sono attesi per il 2013. L'avvio della sperimentazione in Usa fa seguito al rilascio del nulla osta da parte di Fda.

Recordati: in crescita del 5,8% per fatturato e profitti

Wed, 26 Oct 2011 11:31:43 GMT

Nei primi 9 mesi del 2011, Recordati ha realizzato profitti netti pari a 92 mln di euro (+5,8%) a fronte di ricavi per 580,5 mln (+5,8%). Le vendite farmaceutiche sono aumentate del 5,5% a 558,6 mln. Per fine 2011 l'azienda attende ricavi superiori ai 750 mln. Il management ha approvato la distribuzione di un acconto del dividendo.

Merck Ag: profitto netto +8% nel 3° trimestre 2011

Wed, 26 Oct 2011 11:30:57 GMT

La tedesca Merck Ag nel 3° trimestre 2011 ha registrato un profitto netto in crescita dell'8% a 226,6 mln di euro, ma abbassa per l'esercizio in corso le previsioni delle revenue a 10-10,2 mld a causa delle deboli performance della divisione chimica. Le entrate sono salite del 3,8% a 2,53 mld.

Eli Lilly ritira dai mercati Xigris

Wed, 26 Oct 2011 11:29:57 GMT

Eli Lilly ritirerà da tutti i mercati Xigris (drotrecogin alfa), trattamento per la sepsi. In una sperimentazione clinica su 1.680 pazienti non è stata registrata riduzione statisticamente significativa della mortalità tra quelli con shock settico rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo. Le vendite globali nel 2010 hanno raggiunto 104 mln dollari e sono state 74 mln nei primi 9 mesi del 2011.

Farmindustria la cura Scaccabarozzi per spendere meglio in Sanità

Wed, 26 Oct 2011 11:20:36 GMT

Per spendere meglio e dare una mano al sistema paese, il Presidente di Farmindustria Massimo Scaccabarozzi suggerisce alcuni modelli: sistema dei costi standard in Sanità, visto che il costo standard per i farmaci riesce a calmierare la spesa; una Sanità integrativa per le aziende che potrebbe prevedere, anche a livello di contrattazione, la condivisione della spesa sanitaria dei dipendenti da parte delle aziende, cosa che le farmaceutiche fanno già; l'informatizzazione totale del Ssn; razionalizzazione della logistica, ospedali, magazzini, con conseguenti economie di scala per la spesa pubblica.

Allergan: risultati positivi nel 3° trimestre 2011

Wed, 26 Oct 2011 10:30:17 GMT

Allergan nel 3° trimestre 2011 ha realizzato un profitto di 251 mln di dollari, 82 centesimi per azione, in netto sugli 1,3 mld di vendite. I risultati di vendita, superiori del 10% rispetto allo stesso periodo del 2010. Le vendite globali di Botox (tossina botulinica) sono aumentate del 16% a 396,7 mln, quelle delle protesi mammaria dell'11,2% a 83,3 mln e dei filler per la pelle del 29% a 88,4 mln.

Novartis taglia 2.000 posti di lavoro. In crescita il 3° trimestre 2011

Wed, 26 Oct 2011 09:12:19 GMT

Novartis prevede il licenziamento di 2.000 persone, soprattutto in Svizzera e Stati Uniti, e la creazione di 700 nuovi posti di lavoro nei Paesi a basso costo. L'azienda intende inoltre chiudere 2 siti: in Svizzera e Italia. Cessa la produzione del farmaco per l'anemia mediterranea Desferal (deferoxamina) a Torre Annunziata (NA) che verrà trasferita a terzi. Il farmaco non avrebbe più i livelli di costo compatibili rispetto ai volumi richiesti. Nel 3° trimestre 2011 Novartis ha registrato un giro d'affari di 14,8 mld di franchi svizzeri (+12%) e l'utile netto ha raggiunto i 2,49 mld (+15%).

Nuovo Piano Vaccinale per i bambini. Parte l'antinfluenzale

Tue, 25 Oct 2011 16:07:32 GMT

Approvata, dal coordinamento interregionale per la prevenzione, la nuova versione del Piano nazionale vaccini a cui ora manca solo il vaglio della Conferenza Stato-Regioni. Il Piano, annunciato dalla Società italiana di Igiene, Medicina preventiva (Siti), prevede l'introduzione di altri 4 vaccini, per varicella, pneumococco (coniugato), meningococco C e papillomavirus Hpv. Vengono confermati gli antidoti obbligatori contro difterite, tetano, poliomielite ed epatite B, pertosse, influenza B, morbillo, rosolia e parotite. Al via la campagna vaccinale contro l'influenza stagionale. Il virus appartiene agli stessi ceppi del 2010 (A/H1N1, A/H3N2 Brisbane e B/Perth) e sarà meno aggressivo. Il vaccino, consigliato per gli over 65 e i malati cronici, costerà 8-10 euro.

David Meeker Direttore Generale di Genzyme

Tue, 25 Oct 2011 15:04:28 GMT

Sanofi ha nominato David Meeker Direttore Generale della biotech Genzyme. Meeker, in Genzyme dal 1994, ha assunto ruoli di dirigenza nel settore delle malattie rare e negli ultimi 2 anni è stato Direttore delle operazioni dell'azienda. La carica sarà effettiva dal 1° novembre 2011.

In 29 mesi 470 i casi di malasanità in Italia

Tue, 25 Oct 2011 12:21:24 GMT

Un caso di malasanità al giorno negli ultimi 29 mesi: 470 casi, 329 conclusisi con la morte del paziente, da aprile 2009 al 30 settembre 2011. Risulta dalle cifre della Commissione parlamentare d'inchiesta sugli errori in campo sanitario, presieduta da Leoluca Orlando. Il record spetta a Calabria, con 97 casi di malasanità e 78 decessi, Sicilia (91 casi e 66 morti) e Lazio (51 e 35). Secondo il Presidente della Federazione nazionale degli Ordini dei medici, Amedeo Bianco: "Sarebbe interessante capire quanti casi hanno la loro origine in una cattiva organizzazione dei servizi. Migliorarli, è una delle soluzioni per arginare il problema, insieme a una migliore qualità professionale".

Neurologia: Comi nuovo Presidente Sin. Dal 2013 Quattrone

Tue, 25 Oct 2011 11:30:42 GMT

Passaggio di testimone al termine del 42° Congresso della Società Italiana di Neurologia (Sin): ad Antonio Federico subentra come Presidente il milanese Giancarlo Comi. Dal 2013 la carica passa ad Aldo Quattrone, nominato dall'Assemblea, Presidente eletto. Il Congresso si è chiuso il 25 ottobre 2011 a Torino.

Cigna rileva HealthSpring per 3,8 mld di dollari

Tue, 25 Oct 2011 11:29:28 GMT

Cigna, gruppo statunitense di assicurazioni sanitarie, ha raggiunto un accordo per rilevare la concorrente HealthSpring in un'operazione da circa 3,8 mld di dollari. HealthSpring si espanderà nei servizi per persone anziane e per i beneficiari di Medicare, programma pubblico Usa di assicurazione sanitaria per gli over65. L'offerta agli azionisti di HealthSpring arriva a 55 dollari per azione, con un premio del 37% rispetto alla chiusura del titolo del 21 ottobre 2011 a Wall Street. Cigna, che conta 66 milioni di clienti in 30 Paesi, finanzierà il 20% circa dell'ammontare della transazione attraverso un apposito aumento di capitale.

Novartis riceve ok Ue di Votubia per tumori cerebrali

Tue, 25 Oct 2011 10:42:54 GMT

La Commissione europea ha approvato Votubia (everolimus) di Novartis per il trattamento di bambini dai 3 anni e adulti, che non possono essere sottoposti a intervento chirurgico, affetti da astrocitoma subependimale a cellule giganti (Sega), tumore cerebrale benigno associato alla sclerosi tuberosa. Il farmaco, conosciuto anche come Afinitor, è già commercializzato in Usa con questa indicazione e l'azienda spera che diventi un blockbuster con oltre 1 mld di dollari di vendite annuali. La terapia è già approvata in Ue e Usa per i tumori di origine pancreatica e per il carcinoma a cellule renali. In Italia il farmaco è stato sottoposta ad Aifa e in attesa di una sua decisione, Novartis, in accordo con i centri ospedalieri di riferimento e l'associazione dei pazienti (Ast), ha deciso di offrire la possibilità di partecipare a un nuovo studio clinico.

Forse in Cina la nutrizione infantile di Pfizer

Mon, 24 Oct 2011 16:06:37 GMT

Mengniu Dairy, uno dei maggiori produttori di latte in Cina, sta valutando un'offerta per il business della nutrizione infantile di Pfizer. Mengniu è in trattative con Ubs per formulare un'offerta per la divisione che l'azienda statunitense intende vendere o scorporare. Con 1,9 mld di dollari di ricavi nel 2010, la unit potrebbe valere fino a 10 mld. Altri possibili acquirenti sono: Danone, Nestlé e Mead Johnson. Pfizer ha dichiarato che nessuna decisione è stata ancora presa e che non si aspetta ulteriori annunci fino al 2012.

Risultati positivi per cabozantinib nel cancro alla tiroide

Mon, 24 Oct 2011 12:21:12 GMT

Risultati positivi nel cancro della tiroide per l'oncologico cabozantinib di Exelixis che ha raggiunto l'endpoint primario in uno studio clinico di fase tardiva. Il farmaco ha migliorato di 7,2 mesi la sopravvivenza libera da progressione rispetto a placebo in pazienti con cancro avanzato midollare della tiroide. La prospettiva di anticipare alla prima metà del 2012 la richiesta a Fda per l'autorizzazione all'immissione in commercio ha fatto salire le azioni della biotech del 28% a 7,60 dollari.

Risultati positivi per Femara nel cancro al seno

Mon, 24 Oct 2011 12:17:04 GMT

Le donne con cancro al seno trattate con Femara (letrozolo), inibitore dell'aromatasi di Novartis, per 5 anni dopo l'intervento chirurgico hanno un rischio del 20% in meno di recidive e il 21% in meno di probabilità di morire rispetto a quelle trattate con solo tamoxifene; inoltre l'associazione dei 2 farmaci non ha diminuito significativamente la probabilità di recidiva o di morte rispetto al solo letrozolo. Questi i dati di uno studio che ha coinvolto 8.010 donne, pubblicato online su The Lancet Oncology e finanziato da Novartis e National Cancer Institute.

Fda approva estensione d'uso per Onfi di Lundbeck

Mon, 24 Oct 2011 12:05:23 GMT

L'ente regolatorio statunitense Food and Drug Administration (Fda) ha approvato l'antiepilettico Onfi (clobazam) come trattamento aggiuntivo per le crisi epilettiche associate alla sindrome di Lennox-Gastaut, rara forma grave di epilessia, solitamente diagnosticata nell'infanzia e spesso persistente in età adulta. Fda ha inoltre concesso a Onfi 7 anni di esclusiva durante i quali cui l'Agenzia non potrà approvare nessun altra formulazione per la Lennox-Gastaut, a meno che non venga dimostrata clinicamente superiore a Onfi.

Amgen: profitti in calo del 63% nel 3° trimestre 2011

Mon, 24 Oct 2011 11:30:51 GMT

La biotech Amgen nel 3° trimestre 2011 ha registrato utili pari a 454 mln di dollari, in calo del 63% rispetto agli 1,24 mld realizzati nello stesso periodo del 2010 in parte per un accantonamento da 780 mln dollari per la risoluzione di una causa legale. Le vendite sono aumentate del 3% a 3,94 mld.

Italia: al via 1° studio internazionale su cellule staminali per sclerosi multipla

Sun, 23 Oct 2011 12:10:52 GMT

Parte il 1° studio internazionale sull'utilizzo delle cellule staminali mesenchimali del midollo osseo nel trattamento della sclerosi multipla. Il Dipartimento di Neuroscienze dell'Università di Genova, guidato da Antonio Uccelli, coordinerà circa 20 centri di ricerca a livello globale. Il progetto, che parte a inizio 2012, coinvolge 160 pazienti con malattia in fase attiva e senza disabilità avanzata. In Italia verranno arruolati 25-30 pazienti tra Genova, Verona, San Raffaele di Milano e Ospedali Riuniti di Bergamo. Attesi per il 2014 i primi risultati.

DiaSorin: a rischio quota nel mercato Usa

Sat, 22 Oct 2011 12:24:19 GMT

DiaSorin soffre in Borsa. Nonostante il business plan presentato il 17 ottobre 2011, il titolo ha chiuso in calo del 3,88% il 20 ottobre. A pesare il via libera dell'Agenzia statunitense Fda a un test della vitamina D del concorrente Siemens in un settore di cui DiaSorin detiene in Usa il 50% del mercato, quota ora fortemente a rischio. Mediobanca stimava in 160 mln di dollari i ricavi della società di diagnostica dalla vitamina D negli Usa per il 2011.

BB Biotech investe ancora in India

Sat, 22 Oct 2011 12:20:25 GMT

La società svizzera di investimento nelle biotecnologie BB Biotech guarda all'India per il suo sviluppo: dopo i 3 investimenti nel 1° semestre 2011, altri 2 sono in via di definizione. Il 35% degli investimenti biotech riguarda gli oncologici, il 24% per le malattie infettive, il 16% il settore cardiovascolare, il 12% quello metabolico e il 3% il sistema immunitario. Esclusi invece investimenti in Europa e in Italia per i tempi lunghi e pochi casi di successo. Maturo il mercato Usa: il portafoglio di BB Biotech, stimato in circa 1 mld di franchi svizzeri, è infatti composto al 71% da aziende valutate in dollari e solo l'1% in euro. Le strategie future prevedono una diminuzione delle partecipazioni in società a grande capitalizzazione e un aumento in quelle di media capitalizzazione, tra 1 e 5 mld di dollari, per una crescita ulteriore del 12% annuo.

Ce: Novartis e J&J sotto accusa per posizione dominante su fentanil

Sat, 22 Oct 2011 12:08:42 GMT

La Commissione europea ha aperto una causa contro Johnson & Johnson e Novartis, con l'accusa di abuso di posizione dominante. La Ce cercherà di stabilire se gli accordi contrattuali tra le 2 aziende potrebbero avere lo scopo di impedire l'ingresso nei Paesi Bassi di versioni generiche dell'analgesico fentanil, utilizzato per il trattamento del dolore cronico.

Cell Therapeutics: risultati positivi su pixantrone, titolo +5%

Sat, 22 Oct 2011 12:07:26 GMT

A fine settembre 2011, Cell Therapeutics ha annunciato che un 2° studio indipendente di verifica dei risultati della sperimentazione di pixantrone nella cura delle forme aggressive di linfoma non-Hodgkin ha confermato la rilevanza statistica della risposta dei pazienti. Grazie a questi risultati, negli ultimi 2 mesi il titolo della biotech è salito del 5%.

Clessidra valuta ingresso in Euticals. Operazione da 200 mln

Sat, 22 Oct 2011 12:05:17 GMT

Clessidra, uno dei maggiori investitori italiani in capitale di rischio, starebbe valutando l'ingresso in Euticals, azienda specializzata nella produzione di principi attivi per la farmaceutica. L'operazione, che avrebbe un valore superiore ai 200 mln di euro, prevede la creazione di una newco in cui saranno presenti gli attuali azionisti (Private Equity Partners, Idea Capital Funds e Mandarin Capital Partners) assieme a Clessidra, che dovrebbe assumere un ruolo di rilievo. La stessa newco dovrebbe poi prendere il controllo dell'azienda chimico-farmaceutica lombarda. Clessidra sta trattando anche, in una gara aperta ad altri private equity, l'ingresso in Rottapharm.

Positivi i risultati di fase III su Lemtrada nella sclerosi multipla

Sat, 22 Oct 2011 12:04:10 GMT

I risultati di fase III dello studio CARE-MS I su Lemtrada (alemtuzumab), farmaco di Sanofi per la sclerosi multipla, indicano che il 78% dei pazienti trattati con il medicinale non ha registrato ricadute nei 2 anni successivi, rispetto al 59% di quelli a cui è stato somministrato Rebif (interferone beta-1a) della tedesca Merck Ag. Attualmente è in corso il trial di fase III CARE-MS II per valutare e comparare Lemtrada a Rebif in pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente e con ricaduta sotto trattamento. I risultati sono attesi nel 4° trimestre 2011.

Antonio Messina Presidente di Merck Serono SpA

Fri, 21 Oct 2011 16:36:40 GMT

Antonio Messina è il nuovo Presidente del Consiglio d’Amministrazione di Merck Serono SpA. Messina, 53 anni, Amministratore Delegato di Merck Serono S.p.A. da giugno 2007, succede come Presidente della Società a Roberto Gradnik.

Enrico Baroncia, nuovo Ad di Mylan Italia

Fri, 21 Oct 2011 15:53:03 GMT

Enrico Baroncia è il nuovo Amministratore delegato della filiale italiana di Mylan, azienda statunitense attiva nella produzione e commercializzazione di farmaci equivalenti. Baroncia è in Mylan da novembre 2007 con il ruolo di Direttore commerciale.

Tbs punta al mercato azionario italiano Mta

Fri, 21 Oct 2011 11:52:16 GMT

Il gruppo Tbs di Trieste, che opera nei servizi di ingegneria clinica ed e-Health per privati e aziende ospedaliere, è pronto a sbarcare su Mta, principale mercato telematico azionario italiano e prevede nuove acquisizioni da non più di 5-7 mln di euro. Intanto l'ospedale di Ancona ha firmato un contratto di 7 anni per la gestione dell'intero parco di apparecchiature affidandolo a un consorzio di imprese di cui Tbs detiene il 39,9% attraverso la controllata Ebm. Il valore del contratto per la sola Ebm è di 1,64 mln. Il management di Tbs, dopo aver investito in Europa e in particolare in Gran Bretagna, valuterà opportunità per penetrare il mercato americano e rafforzare la propria posizione in Asia.

Deliberata fusione di Ima Life Srl con Ima Spa

Fri, 21 Oct 2011 11:50:40 GMT

Il Cda di Ima, produttore di macchine automatiche di confezionamento, ha deliberato la fusione per incorporare in Ima Spa la società interamente controllata Ima Life Srl, specializzata nella produzione di macchine automatiche per il processo di prodotti farmaceutici in ambiente asettico e farmaceutico non sterile.

Accordo Ipsen-Syntaxin

Fri, 21 Oct 2011 11:50:11 GMT

La biotech francese Ipsen ha siglato un accordo triennale di parternariato con Syntaxin, azienda britannica specializzata in biotecnologie, per lo sviluppo di nuove terapie a base di tossina botulinica. Syntaxin riceverà da Ipsen pagamenti che potranno raggiungere i 6,5 mln di euro.

Eli Lilly si prepara al dopo Zyprexa. Profitto -5% nel 3° trimestre 2011

Fri, 21 Oct 2011 11:48:46 GMT

Guadagni scesi del 5% nel 3° trimestre 2011 per Eli Lilly a causa dell'aumento di spese per il marketing. Il gruppo ha registrato un utile netto da 1,24 mld di dollari contro 1,3 del 2010; vendite a +9% pari a 6,15 mld, meglio di quanto previsto dagli analisti. Attesa per gli effetti dello sbarco sul mercato dei generici dell'antipsicotico Zyprexa (olanzapina), bestseller il cui brevetto scade tra settembre e ottobre 2011. Lilly rivede le previsioni per il 2011 con utili tra 3,89 e 3,94 dollari per azione, contro la stima di 3,85 - 3,95.

Actelion: risultati 3° trimestre 2011. Previsioni 2012 ridimensionate

Fri, 21 Oct 2011 11:43:48 GMT

Actelion, gruppo biotech svizzero, ha ridotto le previsioni dei ricavi 2012 dopo aver totalizzato nel 3° trimestre 2011 vendite pari a 401,8 mln di franchi svizzeri rispetto ai 422 stimati. Le vendite dell'antipertensivo polmonare Tracleer (bosentan), che hanno pesato per l'83% del giro d'affari complessivo nei primi 9 mesi del 2011, sono a rischio perché il Letairis (ambrisentan), prodotto concorrente di Gilead Sciences, sta guadagnando terreno dopo che dalla scheda tecnica sono stati rimossi i riferimenti a possibili danni epatici. Il titolo a Zurigo ha subito una flessione che ha sfiorato il 15% nella seduta del 21 ottobre 2011.

E-health: 4 mld di risparmi

Fri, 21 Oct 2011 11:41:05 GMT

Nel decreto sviluppo c'è spazio anche per l'e-health che, secondo il Ministro della Pubblica Amministrazione Renato Brunetta, a regime farebbe risparmiare 4 mld di euro. Sulle ricette mediche digitali, la proposta in discussione prevede, a fine marzo 2012, l'entrata a regime in tutte le Regioni. Per i governatori che non rispettano la scadenza si effettuerebbe un taglio su una parte dei finanziamenti integrativi annuali del Fondo sanitario. Questi i tempi previsti per le sostituzioni delle ricette cartacee con quelle elettroniche: non meno del 40% nel 2012, il 70% nel 2013 e il 90% nel 2014. Dal 2015, addio alla carta. Per il fascicolo sanitario elettronico, entro 3 mesi dalla conversione in legge del decreto sviluppo, dovranno essere messi a punto tutti i contenuti e le regole tecniche per la sua realizzazione.

Certificazione CE per il sistema CSS per la chirurgia vertebrale

Thu, 20 Oct 2011 16:35:52 GMT

Ha ottenuto la certificazione CE un nuovo approccio per il trattamento della lombalgia da degenerazione dei dischi intervertebrali. Il sistema CSS, sviluppato dalla tedesca Spontech e presentato al Congresso EuroSpine 2011 a Milano, è costituito da procedure diagnostiche, dispositivi impiantabili e dal software di calcolo Verta-Plan che pianifica ed effettua la correzione chirurgica con massima precisione. Il sistema consente di guidare il chirurgo monitorando tutte le fasi pre, intra e post-operatorie ripristinando la curvatura originaria della spina dorsale secondo geometria spinale e profilo motorio personali.

Isvap contraria a legge sulle polizze in Sanità

Thu, 20 Oct 2011 12:39:12 GMT

Isvap, Istituto per la vigilanza sulle assicurazioni private e di interesse collettivo, è contrario al progetto parlamentare di introdurre nelle polizze sulla malpractice dei medici un "obbligo a contrarre", a carico degli assicuratori. Il progetto di estendere l'obbligo a contrarre una polizza alla malpractice medica è stato inserito nel Dl sulle sperimentazioni cliniche che la Camera ha già approvato.

Antares acquista Coblentz e porta Euroclinic in Francia

Thu, 20 Oct 2011 12:35:29 GMT

Il fondo di private equity Antares, che a fine giugno 2011 ha rilevato la società romagnola Euroclinic attiva nelle attrezzature medicali, ha acquisito la francese Coblentz. L'operazione da 500.000 euro porterà Euroclinic a controllare il 70% del capitale della società transalpina e a raggiungere così un fatturato di 15 mln. L'ingresso di Euroclinic nell'azienda francese fornisce una base di fatturato più ampia su cui innestare il processo di crescita, per cui Antares ha messo a disposizione 1,5 mln di euro per nuove acquisizioni. Per il futuro è prevista un'espansione in Germania, dove Euroclinic potrebbe acquistare Sixtus di cui è già licenziataria per prodotti cosmetici in Italia.

Risultati positivi per Aubagio di Sanofi nella sclerosi multipla

Thu, 20 Oct 2011 12:32:13 GMT

Aubagio (teriflunomide), trattamento di Sanofi per la sclerosi multipla, riduce significativamente le ricadute che portano al ricovero dei pazienti. Con questi nuovi dati, che confermano sicurezza ed efficacia del farmaco a lungo termine, l'ente regolatorio Usa (Fda), ha accettato il dossier di registrazione del prodotto nel trattamento orale di pazienti con sclerosi multipla recidivante. Sanofi intende presentarlo anche all'Agenzia europea per i medicinali (Ema) nel 1° trimestre 2012.

Farmachl: ok a distribuzione all'ingrosso di medicinali a uso umano

Thu, 20 Oct 2011 12:30:41 GMT

Farmachl, società di franchising di distribuzione farmaceutica dedicata alle parafarmacie, ha ottenuto l'autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso di medicinali a uso umano. L'azienda, controllata dal retailer online di prodotti informatici Chl, potrà così distribuire all'ingrosso, sul territorio nazionale, medicinali a uso umano agli esercizi farmaceutici. La distribuzione avverrà tramite piattaforma propria costituendo di fatto un nuovo canale distributivo. A Piazza Affari il titolo è salito del 39,79%.

Eporgen cerca soci istituzionali

Thu, 20 Oct 2011 12:29:25 GMT

Eporgen Venture, azienda torinese di life sciences finanziata da investitori privati non istituzionali, ha aperto per la prima volta l'azionariato a investitori istituzionali, facendo entrare la Bim della famiglia Segre. La conversione è prevista per fine 2011. La società è stata creata sul modello del venture capital, ma la gestione è tipica delle società farmaceutiche. Il gruppo ha raddoppiato gli investitori da 40 a 83, il capitale è passato da 3 a 7 mln e ha incrementato le aziende da 5 a 11. Il gruppo piemontese punta a portare avanti progetti innovativi alla fase di proof of concept e a quel punto cercare partner, plausibilmente società farmaceutiche, che portino avanti i prodotti fino al mercato.

Francia: nel farma tagli per 1.000 - 1.500 posti nei prossimi 2 anni

Thu, 20 Oct 2011 12:28:10 GMT

Nei prossimi 2 anni l'industria farmaceutica francese dovrebbe effettuare ulteriori tagli di personale, tra 1.000 e 1.500, a causa delle misure governative per il controllo dei costi dell'assistenza sanitaria e della strategia delle aziende, che puntano alla crescita nei mercati emergenti. Leem, sindacato delle industrie del farmaco che riunisce 270 aziende, ritiene che questi nuovi tagli saranno determinati soprattutto da misure di delisting di farmaci e cambiamenti nel ruolo degli informatori (Isf). La ristrutturazione consterà principalmente di una diminuzione significativa delle forze vendita, che sono passate dai 27.000 posti di lavoro di 4 anni fa ai 18.000 di oggi.

Abbott si divide in 2 società. Trimestrale in calo del 66%

Thu, 20 Oct 2011 09:58:33 GMT

La statunitense Abbott si separerà in due società quotate: una da 18 mld di dollari di ricavi, focalizzata sulla farmaceutica, con nome da definirsi, e l'altra da 22 mld su servizi medicali, diagnostica, nutraceutica e generici, che continuerà a chiamarsi Abbott. L'operazione sarà finalizzata entro il 2012 e dovrebbe aumentare il valore azionario. La farmaceutica ha registrato un -66% di utile netto nel 3° trimestre 2011 per i circa 1,5 mld stanziati per un contenzioso Usa sulla promozione dell'antiepilettico Depakote (divalproex). Alla notizia, il titolo ha segnato un netto rialzo (+3,5%) in vista di una possibile acquisizione del ramo farmaceutico.

Corte Ue: no ai brevetti di farmaci da embrioni

Wed, 19 Oct 2011 17:51:39 GMT

Non può essere brevettato, e quindi sfruttato commercialmente, un medicinale ricavato da cellule staminali attraverso un prelievo che ha comportato la distruzione di embrioni umani. E' la conclusione della Corte di Giustizia dell'Unione europea che ha annullato la richiesta di brevetto dello scienziato tedesco Oliver Brüstle, che nel 1997 riteneva di aver trovato un trattamento per il Parkinson grazie alla ricerca sulle staminali ricavate da embrioni umani. I giudici riconoscono "embrione umano" anche l'ovulo non fecondato in cui è stato impiantato il nucleo di una cellula umana matura e l'ovulo non fecondato indotto a dividersi e svilupparsi attraverso partenogenesi; l'embrione non va distrutto neanche allo stadio iniziale di blastocisti, ritenuto invece dalla comunità scientifica laica terreno di sperimentazione.

J&J: 3° trimestre 2011 fatturato +6,8%, profitti -6,3%

Wed, 19 Oct 2011 12:36:15 GMT

Nel 3° trimestre 2011 le vendite di Johnson & Johnson (J&J) sono aumentate del 6,8% con un giro d'affari a 16 mld di dollari, ma l'utile è diminuito del 6,3% con utili a 3,2 mld a causa di svalutazioni legate all'acquisizione, ancora da completare, di Synthes, società americana attiva nell'ingegneria biomedica. J&J ha rivisto al rialzo le stime sui profitti 2011 e attende un range tra 4,95 e 5 dollari per azione. La divisione dei dispositivi medici ha registrato un aumento del fatturato del 6,1%, soprattutto grazie all'apprezzamento del dollaro; le vendite negli Usa sono calate dello 0,7%. Le vendite di prodotti farmaceutici sono cresciute dell'8,9% ma sono diminuite del 6,1% nel mercato domestico a causa della concorrenza dei generici.

Efficace al 50% il vaccino per la malaria RTS,S

Wed, 19 Oct 2011 12:27:55 GMT

Parzialmente efficace RTS,S, vaccino per la malaria sviluppato da GlaxoSmithKline e l'organizzazione nonprofit PATH Malaria Vaccine Initiative grazie a 1,75 mld di dollari di Bill & Melinda Gates Foundation. Testato per 12 mesi su 15.460 bambini di 5-17 mesi in 7 Paesi africani, il vaccino ha diminuito del 56% la malaria e del 47% la forma severa della malattia. I primi dati sono pubblicati su British Medical Journal, ma i definitivi sono attesi per il 2012. RTS,S potrebbe essere disponibile nel 2015. Attualmente sono in sviluppo una seconda generazione di RTS,S e un vaccino che blocca la trasmissione del parassita. Non è noto quanto costerà e chi pagherà il vaccino. Gsk intende commercializzare RTS,S a un prezzo del 5% superiore ai costi di produzione.

Vaccini: settore in grande forma

Wed, 19 Oct 2011 12:25:41 GMT

In forte fermento il settore dei vaccini. MarketResearch, azienda specializzata in ricerche di mercato, prevede una crescita del mercato mondiale dei vaccini dell'11,5% l'anno, portandolo a 52 mld di dollari nel 2016. Nel 2010, l'aumento è stato del 14%, secondo i dati Kalorama. GlaxoSmithKline, Sanofi, Merck & Co, Pfizer e Novartis detengono l'80% del mercato. Quello dei Paesi emergenti, il più grande a volume, è diventato più interessante grazie agli sforzi di Nazioni Unite e organizzazioni come Gavi (Global Alliance for Vaccines and Immunisation). Nei Paesi ricchi, le aziende sono riuscite a mantenere prezzi elevati per vaccini di alta qualità per avere solidi margini. Prevenar di Pfizer, per le infezioni da pneumococco, è il bestseller del settore: le vendite nel 2011 supereranno 4 mld dollari. Secondo gli analisti di JP Morgan, potrebbero raggiungere i 6 mld entro il 2016, se il prodotto venisse autorizzato anche agli adulti. Atteso a breve il via libera dalle autorità Usa e Ue.

In Usa -30% di ricoveri per insufficienza cardiaca e 4,1 mld risparmiati

Wed, 19 Oct 2011 12:23:00 GMT

In 10 anni negli Usa sono calati del 30% i ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca. Lo dimostra un'analisi di Medicare, previdenza pubblica statunitense per gli anziani, su 55 milioni di pazienti ricoverati tra 1999 e 2008. Il report, pubblicato su Journal of the American Medical Association, dimostra come i progressi nella gestione delle patologie cardiache abbiano fatto anche risparmiare a Medicare 4,1 mld di dollari.

Novartis investe 220 mln di euro in Brasile sui vaccini

Wed, 19 Oct 2011 12:20:01 GMT

Novartis intende investire 220 mln di euro per la costruzione in Brasile di un sito, specializzato nella produzione di vaccini. In particolare si occuperà di produrre 3 proteine ricombinanti per il vaccino di Novartis per il meningococco. Lo stabilimento dovrebbe essere a regime entro il 2014.

Francia: diminuzione di prezzo per 200 farmaci dal 1° gennaio 2012

Wed, 19 Oct 2011 12:19:36 GMT

Dal 1° gennaio 2012 in Francia, come previsto nel bilancio della Sicurezza Sociale, diminuirà il prezzo di 200 farmaci. Questa misura consentirà risparmi per 620 mln di euro. Lo ha dichiarato Comité économique des produits de santé (Ceps), agenzia che fissa i prezzi in accordo con l'industria farmaceutica. Il prezzo delle insuline diminuirà del 5%, del 15% quello dei farmaci per l'ipertensione polmonare arteriosa. Gli inibitori della pompa protonica saranno del 10% più economici, così come statine, sartani e Ace inibitori.

Dispositivi: Euromedis +3% il giro d'affari nel 2011

Wed, 19 Oct 2011 12:18:59 GMT

Euromedis, azienda francese specializzata in dispositivi medici, nel 2011 ha realizzato un giro d'affari di 65,8 mln di euro, in aumento del 3% rispetto al 2010. Per il 2012 la società stima una crescita del 12%, un rafforzamento della sua presenza sul mercato internazionale grazie a un accordo commerciale in Abu Dhabi e la creazione, per il 2013, di una filiale in Germania.

Principi attivi (Api): Ergon acquisisce PharmaZell

Wed, 19 Oct 2011 12:18:08 GMT

Il private equity Ergon Capital Partners ha acquisito la tedesca PharmaZell GmbH creando, insieme a Farmabios, uno dei gruppi di riferimento nel settore della produzione di principi attivi farmaceutici (Api) in Europa.

Investimenti in R&S +6% nel 2010. Tra i top, Pfizer e Roche

Wed, 19 Oct 2011 12:15:38 GMT

Secondo la Commissione europea, gli investimenti in R&S sono cresciuti di oltre il 6% nel 2010, dopo una diminuzione del 2,6% registrata nel 2009. Segnale positivo ma ancora insufficiente per recuperare il ritardo con gli Usa, che hanno segnato un +10% di investimenti quest'anno. I dati provengono da un elenco di 1.400 aziende di tutto il mondo, di cui 400 europee che hanno investito nel 2010 complessivamente 132 mld di euro in R&S. Tra le prime 50 società, 15 sono in Europa. Due le aziende farmaceutiche in cima alla classifica: la svizzera Roche e la statunitense Pfizer, che investono ciascuno più di 7 mld in ricerca.

Accordo in vista Equitalia - Regione Lombardia su esenzioni da ticket

Wed, 19 Oct 2011 11:12:25 GMT

L'accordo che Regione Lombardia sta per siglare con Equitalia per il 2012 comporterà l'emissione di cartelle esattoriali per i lombardi che hanno usufruito del pronto soccorso senza aver versato la quota dovuta o che non hanno pagano il ticket sui referti clinici non ritirati (17% delle prestazioni eseguite). Eventuale ricorso sarà possibile entro 30 giorni, anziché 60. La nuova intesa con Equitalia si affiancherà agli accordi già siglati tra Regione, Agenzia delle Entrate e Guardia di Finanza per intercettare chi produce autocertifìcazioni non esatte per ottenere l'esenzione dal ticket.

Sud chiede cambio criteri per riparto fondi sanitari 2012

Tue, 18 Oct 2011 15:14:04 GMT

Sette Regioni del Sud (Basilicata, Calabria, Campania, Molise, Puglia, Sicilia, Sardegna) chiedono che per la divisione dei 108,8 mld di euro del 2012 per l'assistenza sanitaria, siano considerati non solo l'età della popolazione, ma anche altri indici, a cominciare dalla deprivazione legata alla situazione economico-sociale dei singoli territori. Intanto, per il riparto delle risorse per il 2011, conclusosi a metà aprile senza alcun risultato per le Regioni del Sud, non è arrivato ancora a nulla: il Cipe deve ancora deliberare le tabelle finali.

DiaSorin: piano industriale 2012-2015, titolo in calo per il 2011

Tue, 18 Oct 2011 14:55:12 GMT

DiaSorin, biotech attiva nella diagnostica in vitro, ha presentato il 17 ottobre il piano industriale 2012-2015. Previsti una crescita media annua del 10% dei ricavi e del 9% dell'Ebidta, un giro d'affari tra 630 e 680 mln di euro, con un Ebitda oltre i 280 mln, mentre il flusso di cassa porterà il valore cumulato al 2015 a circa 600 mln. Togliendo il "payout" del 25%, resteranno disponibilità per acquisizioni mirate. Una è prevista in Giappone, mentre in India si profila una joint venture. Per l'esercizio 2011, contrariamente alle previsioni di ricavi sui 465-475 mln con un margine operativo lordo superiore ai 200 mln, la guidance è stata di 200 mln su un giro d'affari di 450 mln. Il titolo del gruppo ha chiuso ai minimi del 2011 con un ribasso del 10,09% a 25,4 euro.

Con la vitamina E +17% il rischio di cancro alla prostata

Tue, 18 Oct 2011 14:54:51 GMT

La vitamina E, contrariamente a quanto ipotizzato, invece di ridurre il rischio negli uomini di sviluppare cancro alla prostata lo aumenterebbe del 17%. Questo il risultato dello studio Select, finanziato da National Institutes of Health e pubblicato su Journal of the American Medical Association, basato sul follow-up a lungo termine per la prevenzione in 35.000 uomini. In Usa il cancro della prostata provoca quasi 34.000 decessi l'anno.

Giorgio Foresti confermato Presidente e Ad di Teva Italia

Tue, 18 Oct 2011 12:50:53 GMT

Giorgio Foresti è stato confermato Amministratore Delegato e Presidente della filiale italiana di Teva, azienda israeliana specializzata nella produzione di generici.

Ridotto il risarcimento di Apotex per Sanofi e Bms su generico di Plavix

Tue, 18 Oct 2011 12:49:22 GMT

La Corte d'Appello Usa ha ridotto di oltre 100 mln di dollari il risarcimetno che Apotex deve versare a Sanofi e Bristol-Myers Squibb (Bms) per aver venduto nel 2006 il generico dell'anticoagulante Plavix (clopidogrel), in violazione del brevetto che scade a maggio 2012. Nel 2010 il risarcimetno era stato fissato a 442,4 mln per danni a cui andavano aggiunti 107,9 mln per interessi pregiudiziali.

Le proposte per tagliare i costi di gestione di ospedali Usa

Tue, 18 Oct 2011 12:17:22 GMT

L'Amministrazione di Barack Obama rivede numerose regole per la gestione di ospedali e altri operatori sanitari, visto che le attuali sono obsolete o eccessivamente onerose. Le modifiche proposte, che si applicherebbero a più di 6.000 ospedali Usa, farebbero risparmiare ai fornitori quasi 1,1 mld di dollari l'anno. Tra le proposte pensate per sopperire anche alla "carenza di medici": un impiego maggiore di "infermieri professionali specializzati e praticanti medici al posto di medici con stipendi elevati"; revisione delle regole per gestione di studi medici, centri di dialisi renale, trapianto d'organo, di chirurgia ambulatoriale e per la cura di gravi disturbi mentali. Commenti e proposte possono arrivare all'Amministrazione entro 60 giorni.

In Italia boceprevir e telaprevir per epatite C nel 2012

Tue, 18 Oct 2011 10:51:47 GMT

A primavera 2012 entrerà in commercio anche in Italia una nuova classe di farmaci per l'epatite C: boceprevir e telaprevir, inibitori delle proteasi. Questi medicinali impediscono il corretto sviluppo del virus dell'epatite C (Hcv) alterandone la matrice proteica e inibendone la replicazione. La cura dovrà essere somministrata in associazione con il trattamento attualmente in uso a base di ribavirina e interferone pegilato. Gli inibitori delle protesasi sono utili in pazienti mai trattati, con Hcv di genotipo 1 che rispondono alla cura classica solo nel 40-50% dei casi. Con i nuovi farmaci la capacità di eliminare il virus sale al 65-70%.

Yves L'Epine Direttore Generale di Guerbet

Tue, 18 Oct 2011 10:50:12 GMT

Guerbet, azienda francese specializzata in prodotti chimico-farmaceutici e dispositivi biomedicali, ha nominato Yves L'Epine Direttore Generale. L'Epine ha avuto esperienze in Sandoz Pharma, Novartis Pharma Francia, come Direttore Generale di Takeda Francia e nel 2010 ha assunto la carica di Vice Presidente della divisione Established Products in Abbott per l'Europa.

Teva completa l'acquisizione di Cephalon

Mon, 17 Oct 2011 16:53:39 GMT

Dal 14 ottobre 2011 Cephalon è diventata una filiale interamente controllata dall'israeliana Teva e le sue azioni cesseranno di essere negoziate al Nasdaq. A seguito dell'accordo di fusione tra le parti, ogni detentore di azione di Cephalon riceverà 81,50 dollari in contanti. Le 2 aziende congiunte, presenti in oltre 60 Paesi, hanno generato ricavi complessivi, su base pro-forma, per 20 mld di dollari nei 12 mesi antecedenti giugno 2011.

R&S non paga Big Pharma: -10% nel 2010. Migliori le previsioni

Mon, 17 Oct 2011 16:17:33 GMT

Dimezzato in 10 anni il ritorno dall'investimento in R&S per le farmaceutiche: il 10% nel 2010, appena sufficiente a coprire il costo del capitale investito. Questi i dati della società di revisione Kpmg sulle 30 principali aziende farmaceutiche di Europa e Nord America. Secondo Deutsche Bank, 7 farmaceutiche Ue tra il 2007 e il 2011 hanno speso 161 mld di dollari in R&S per produrre farmaci che hanno fatto incassare un netto di 86 mld. Soltanto Novartis ha generato più di quanto ha speso (37,7mld vs 28,7); GlaxoSmithKline ne ha recuperato 19,6 su 28,3; Bayer 6,6 su 10,6; AstraZeneca 7,1 su 22,5. Gli analisti di Deutsche Bank prevedono che con 67 farmaci attualmente in fase avanzata di sviluppo, si otterranno entro il 2014 vendite in più per un valore di 30 mld, compensando così in parte i 27 mld che mancheranno, entro il 2015, per la scadenza dei brevetti.

Farmacia comunale al 100% pubblica

Mon, 17 Oct 2011 15:15:41 GMT

Una farmacia comunale può essere gestita mediante una società di capitali a partecipazione interamente pubblica (in house), superando così la tassatività dei modelli previsti dall'articolo 9 della legge 475/68. La previsione di uno schema che non rientra nel novero delle modalità di resa del servizio (dove si prevede la società mista) è quindi irrilevante per la validità dello strumento giuridico. Questi i contenuti della delibera 489 del 26 settembre 2011 della Corte dei Conti, sezione regionale di controllo per la Lombardia.

Roche acquisisce Anadys per 230 mln di dollari

Mon, 17 Oct 2011 14:54:41 GMT

Roche ha acquisito per 230 mln di dollari la statunitense Anadys Pharmaceuticals con l'obiettivo di rafforzarsi nel settore delle epatiti. Roche pagherà ad Anadys 3,7 dollari per azione, premio di 256% sul prezzo di chiusura della Borsa il 14 ottobre 2011. Anadys sviluppa terapie orali per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C. La sua molecola sperimentale, setrobuvir, è un antivirale attualmente in fase II in associazione con Pegasys (interferone alfa 2a pegilato) e Copegus (ribavirina) di Roche. Anadys possiede anche un altro farmaco sperimentale ANA773 per l'infezione cronica in fase preclinica di sviluppo.

Nuove linee guida per Adhd. Ritalin dai 4 anni

Mon, 17 Oct 2011 13:04:21 GMT

American Academy of Pediatrics ha stilato le nuove linee guida per diagnosi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (Adhd) in bambini dai 4 ai 18 anni. Il documento suggerisce di considerare la prescrizione di Ritalin (metilfenidato) a bambini in età prescolare con sintomi da moderati a gravi quando gli interventi comportamentali non forniscono un miglioramento significativo. La questione è controversa perchè l'uso di questa classe di farmaci è approvato da Fda dai 6 anni in sù.

La risposta dei Liberi Farmacisti a Fofi e Federfarma

Mon, 17 Oct 2011 12:58:28 GMT

Arriva da parte del Vice Presidente Movimento Nazionale Liberi Farmacisti, Fabio Romiti, la replica alle dichiarazioni del Presidente Federfarma, Annarosa Racca, e del Presidente di Fofi, Andrea Mandelli, sugli emendamenti in finanziaria finalizzati a salvare la "casta" dei proprietari di farmacia. Per Romiti, Corte Costituzionale e Corte di Giustizia europea non hanno fatto "apprezzamenti" alla normativa che regola "in maniera monopolista la distribuzione delle farmacie in Italia". Sul fatto che il numero delle farmacie in Italia sia perfettamente in linea con la media Ue, Romiti osserva che "la Svezia ha 21 abitanti per Kmq, l'Italia 199. A Milano nelle ore di punta c'è il 59,83% di popolazione in più rispetto ai residenti tra pendolari, studenti e non residenti, a Bologna il 68,9%, a Firenze il 65,54%, a Bari il 43,35% e così via".

Francia: Primperan di Sanofi vietato ai minori di 18 anni

Mon, 17 Oct 2011 12:55:42 GMT

Afssaps, Agenzia regolatoria francese, ha stabilito che Primperan (metoclopramide), antinausea di Sanofi, già controindicato per i neonati, non dovrà più essere somministrato ai minori di 18 anni. Il farmaco è accusato di provocare alcuni disturbi neurologici.

A Novartis, Abbott e Cdi il Wall Street Journal Awards

Mon, 17 Oct 2011 12:55:00 GMT

La statunitense Cellular Dynamics International è la vincitrice del Wall Street Journal Technology Innovation Awards 2011 in quanto prima azienda a utilizzare la tecnologia Ips per produrre grandi quantità di cellule miocardiche, neuronali, epatiche e vasali, senza distruzione di embrioni. A Novartis è andato il premio nella categoria Healthcare It per un progetto che tiene traccia di materiale sanitario in Africa, mentre HP e il suo partner, mPedigree Network del Ghana, sono stati finalisti in questa categoria per un servizio di sms che consente agli utenti di rilevare farmaci contraffatti. Tra le altre aziende farmaceutiche premiate, Abbott.

Vivus: nuova richiesta a Fda per l'antiobesità Qnexa

Mon, 17 Oct 2011 11:56:35 GMT

Vivus ha presentato una nuova richiesta di autorizzazione per l'antiobesità Qnexa (fentermina/topiramato) a Food and Drug Administration (Fda). L'Agenzia Usa aveva rifiutato l'approvazione nel 2010 e chiesto ulteriori informazioni sul rischio di malformazioni fetali dovute a topiramato. Vivus ha proposto di inserire nel foglietto illustrativo che il farmaco non dovrebbe essere assunto da donne in età fertile. Vivus è una delle 3 aziende che cercano di ottenere approvazione di un nuovo trattamento per l'obesità in Usa. Fda ha rifiutato l'ok per i farmaci di Vivus e Arena, mentre Orexigen ha bloccato a giugno 2011 lo sviluppo di Contrave (naltrexone/bupropione) su richiesta di Fda di nuovi studi.

Nuovi fondi da private equity per biotech Ue

Mon, 17 Oct 2011 11:52:07 GMT

Il fondo d'investimento Deepbridge Innovation Fund, appena registrato in Lussemburgo, prevede di raccogliere fino a 250 mln di dollari entro la primavera 2012 da impegnare in aziende biotech, energia e software in Europa. Due terzi dei progetti finanziati dal private equity saranno in Uk con investimenti iniziali di 3-12 mln di dollari per arrivare a 20-30 mln entro 5-6 anni.

Pier Luigi De Angelis, nuovo Cfo di DiaSorin

Mon, 17 Oct 2011 11:33:59 GMT

Pier Luigi De Angelis dall'11 novembre 2011 diventa Senior Corporate Vice President e Chief Financial Officer di Diasorin. De Angelis ha ricoperto carica analoga in Parmalat dal 2006 e ha collaborato al processo di ristrutturazione della società dopo il crac del 2003.

Msd e Idi in partnership per la dermatologia

Mon, 17 Oct 2011 09:56:56 GMT

Merck Sharp & Dohme (Msd), consociata italiana di Merck & Co, ha siglato un accordo di partnership in dermatologia con Idi Farmaceutici. Msd (46 mld di dollari di fatturato l'anno) distribuirà tutti i prodotti Idi in Italia e si riserva l’opzione di commercializzazione anche in Europa e Canada. Idi, controllata della Congregazione dei figli dell'Immacolata concezione, promuoverà alcuni dei prodotti dermatologici Msd. Una seconda parte dell'accordo prevede la possibilità di future sinergie in Ricerca & Sviluppo. I farmaci dermatologici globalmente occupano il 10° posto nella spesa farmaceutica nazionale con circa 650 mln di euro (9,5% della spesa rimborsata dal Ssn secondo il rapporto OSMED 2010). Idi, che ha un fatturato di 22 mln di euro, progetta l'apertura di un centro di ricerca e produzione in Calabria.

Gentium: utile netto -13,3% nel 1° semestre 2011

Sun, 16 Oct 2011 16:08:25 GMT

Gentium, azienda italiana specializzata nelle biotecnologie, ha chiuso il 1° semestre 2011 con un utile netto di 2,3 mln di euro, -13,3% rispetto al 2010, in presenza di ricavi complessivi stabili a 12,5 mln e un utile operativo diminuito del 33% a 2,1 mln per maggiori costi di R&S. Gentium non ha alcun farmaco in commercio, ma è in fase avanzata di sviluppo il defibrotide per il trattamendo della Vod (Veno occlusive disease), che viene tuttavia venduto su richiesta di pazienti e cliniche in 33 Paesi, non essendo disponibili altri medicinali. L'Agenzia europea dei emdicinali (Ema) ha recentemente accettato la Marketing Authorization Application (Maa) su defibrotide.

Osservatorio civico: assistenza oncologica a macchia di leopardo

Sun, 16 Oct 2011 16:03:31 GMT

I dati del rapporto dell'Osservatorio civico sul federalismo in Sanità, nato su iniziativa del Tribunale per i diritti del malato-Cittadinanzattiva, indicano disparità regionale nell'assistenza oncologica: antitumorali non disponibili in alcune Regioni; posti letto per la radioterapia concentrati soprattutto in Lombardia, Toscana e Lazio; acceleratori lineari, utilizzati nella cura del cancro presenti, solo in 6 Regioni conformi agli standard europei; differenze sul fronte della prevenzione e delle cure palliative, con carenze maggiori al Sud.

Insostenibili le cure per disabili. Salta piano class dalla riforma Usa

Sun, 16 Oct 2011 15:49:36 GMT

Nella rifroma sanitaria statunitense del 2010, salta per "insostenibilità" finanziaria, il piano per le cure a domicilio, a lungo termine, per lavoratori colpiti da disabilità, noto come Class (Community living assistance services and supports). "Improbabile che il programma generi un gettito sufficiente a pagare gli esborsi", ha ammesso il Ministro alla Sanità Kathleen Sebelius. Il piano Class, elemento chiave della riforma Usa voluta dall'amministrazione Obama, prevedeva di essere finanziato non dal gettito fiscale, ma dal contributo volontario di circa 100 dollari al mese per ciascun lavoratore. Proprio la volontarietà del contributo ha portato alla conclusione che i fondi raccolti potessero non essere sufficienti per l'assistenza ai disabili.

Eucomed: nessuno sponsor per i convegni non etici

Sun, 16 Oct 2011 10:27:17 GMT

Le aziende europee di dispositivi medici, per rafforzare la componente etica del settore, non supporteranno conferenze mediche giudicate più attente al marketing che alla scienza. Eucomed, associazione dell'industria europea delle tecnologie medicali, instiuirà un revisore dei conti per verificare che location e contenuti dei congressi medici siano in linea con il codice deontologico. In caso di condotta non conforme alla norma, verrà proibita la sponsorizzazione dalle aziende di Eucomed.

Basilea Pharma: 1° semestre 2011 in calo

Sat, 15 Oct 2011 15:52:10 GMT

Nel 1° semestre 2011 la biotech svizzera Basilea Pharma ha realizzato ricavi complessivi per 34,9 mln di franchi svizzeri, in calo rispetto ai 53,1 mln del 2010. L'azienda ha registrato una perdita operativa di 19,8 mln e una perdita netta di 20,2 mln rispetto ai 24,9 dell'anno precedente. Per il 2011 Basilea stima vendite comprese tra 29 e 32 mln per Toctino (alitretinoina), farmaco per la cura dell'eczema grave alle mani non trattabile con i farmaci di precedente genrazione. In fase iniziale di sviluppo Basilea ha Bal101553, per il trattamento dei tumori solidi in fase avanzata non trattabili con le attuali terapie.

Chiesi: nel 1° semestre +7% del fatturato a 540 mln

Sat, 15 Oct 2011 12:53:24 GMT

Nel 1° semestre 2011, il fatturato consolidato di Chiesi è incrementato del 7% a 540 mln di euro dopo aver superato per la prima volta il miliardo a fine 2010. L'Italia rimane il 1° mercato e vale 273 mln, ma crescono Usa e Francia con vendite oltre i 100 mln. Tra i mercati consolidati ha un ruolo importante anche la Germania. In totale il gruppo realizza all'estero il 70% del giro d'affari e con questa quota compensa la flessione del 6% del mercato italiano del farmaco.

Chiesi: 90 mln per il nuovo centro ricerche a Parma

Sat, 15 Oct 2011 11:37:05 GMT

E' costato 90 mln di euro il nuovo centro ricerche di Chiesi, inaugurato a Parma dove lavorano 300 persone su ricerca preclinica, clinica, registrazione e farmacovigilanza. Nel 2010 l'azienda ha realizzato un fatturato di circa 1 mld di euro (+16,4%), di cui il 70% all'estero e ha depositato 21 domande di brevetto. E' presente in 24 Paesi, ha 3 stabilimenti nel mondo e 3 laboratori in Francia, Usa e Uk, oltre a quello di Parma. Gli investimenti in R&S sono stati più di 150 mln, +4,8% rispetto alle vendite, percentuale che colloca la società emiliana al 14° posto in Europa per investimenti in R&S e al 1° posto in Italia, dove risulta comunque ottava tra tutte le società industriali.

Arkimedica va in concordato preventivo

Sat, 15 Oct 2011 09:59:47 GMT

Il Cda di Arkimedica, gruppo attivo nel settore ospedaliero e dell'assistenza per anziani, chiede il concordato preventivo al Tribunale di Reggio Emilia. L'azienda è schiacciata da un indebitamento finanziario: 32 mln di euro nel 1° semestre 2011, un debito netto di 89 mln e un capitale sotto i 10 mln. Prevista la ricapitalizzazione per 10 milioni di titoli. Arkigest e Fedele De Vita, azionisti al 10 e 5%, si sono impegnati a sottoscrivere l'aumento di capitale per 5 mln e per 500.000 euro. Possibile, in un secondo tempo l'incorporazione di Arkimedica nel gruppo La Villa di Firenze, attivo sullo stesso segmento e di proprietà della famiglia francese Mulliez che ha già il 49% di Arkigest.

J&J vince la causa su Levaquin in Usa

Fri, 14 Oct 2011 16:14:12 GMT

Johnson & Johnson ha vinto in Usa la causa legale che l'accusava di non aver adeguatamente informato i medici di base sui rischi relativi a tendiniti e loro rotture, in seguito all'assunazione dell'antibiotico Levaquin (levofloxacina). L'anno scorso, il farmaco è stato l'antibiotico più venduto negli Stati Uniti, con un fatturato di circa 1,5 mld di dollari, secondo Ims Health. Sulla question J&J sta affrontando oltre 2.000 azioni legali negli Stati Uniti.

Arturo Zanni, Ad di Sanofi Italia

Fri, 14 Oct 2011 15:12:20 GMT

Dal 1° luglio 2011, il Direttore Generale di Sanofi Italia Arturo Zanni ne diventa anche Amministratore Delegato. Zanni punta ai mercati emergenti, in particolare alla Cina, conferma gli investimenti in corso e prevede di completare entro fine 2011 l'acquisizione di Genzyme, che rimarrà una unità indipendente sotto la guida in Italia di Riccardo Palmisano. Con i 115 mln di euro di fatturato italiano di Genzyme (120 dipendenti), Sanofi consolida la sua leadership con oltre 3.100 collaboratori e 5 stabilimenti.

San Raffaele: udienza rinviata al 26 ottobre 2011

Fri, 14 Oct 2011 10:45:15 GMT

Nulla di fatto per l'Ospedale San Raffaele di Milano. I Pm della Procura della Repubblica e il Presidente della sezione fallimentare hanno chiesto ulteriori dati. Una nuova udienza è stata fissata il 26 ottobre 2011. Resterebbero da chiarire alcuni punti del documento presentato dalla Newco Vitale & Associati nella quale entrano al 50% la banca vaticana (Ior) e il gruppo Malacalza per il salvataggio dell'ente: modalità di conferimento del denaro necessario al perfezionamento dell'operazione; problemi di antitrust per la presenza di Ior in numerosi enti e fondazioni attive in Sanità; piano di cessione di alcune partecipazioni strategiche della fondazione e la situazione dell'Ospedale di Olbia.

Sorin cresce con il dispositivo SonR in Ue

Fri, 14 Oct 2011 10:28:35 GMT

Il titolo del gruppo biomedicale Sorin ha segnato un rialzo dell'1,9% a 1,66 euro sulla Borsa di Milano in seguito all'ottenimento del marchio CE e del lancio in Europa di SonR, dispositivo di ottimizzazione della resincronizzazione cardiaca. Obiettivo per il 2012 è raddoppiare la quota di mercato. L'annuncio ha oscurato la quantificazione dell'esposizione di Sorin verso il San Raffaele, verso il quale ha un credito di 1,5 mln di euro.

Roche: vendite -15% per il forte franco svizzero

Fri, 14 Oct 2011 09:18:06 GMT

Il fatturato di Roche è diminuito del 15% nel 3° trimestre 2011 a causa dell'impennata del franco svizzero. Le vendite del gruppo farmaceutico di Basilea, nei primi 9 mesi, sono scese del 13% in franchi svizzeri, a 31,49 mld (35,1 mld di dollari). Al contrario, espresse in dollari, le vendite sono cresciute del 6% e sono rimaste stabili a valuta costante. La richiesta di Tamiflu (oseltamivir) per l'influenza pandemica, a 300 mln di franchi, è stata relativamente bassa nel 2011 rispetto al passato e le vendite dell'antitumorale Avastin (bevacizumab) sono rallentate ulteriormente nel 3° trimestre, a causa di una decisione Usa sfavorevole all'uso in forme avanzate di cancro al seno. La divisione farmaceutica ha registrato un -14% a 24,4 mld di franchi e la diagnostica un -8% a 7,1 mld. Roche ha ribadito la sua previsione sul 2011: vendite in crescita a single-digit a cambi costanti e utile per azione in aumento del 10%.

No di Nice al rimborso per Yervoy nel melanoma

Thu, 13 Oct 2011 12:52:49 GMT

Il rapporto costo/efficacia di Yervoy (ipilimumab), farmaco di Bristol-Myer Squibb per il melanoma avanzato, non è favorevole. Per National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) britannico, il sistema sanitario National Health Service (Nhs) non dovrebbe pagare il trattamento perchè i "benefici a lungo termine non sono così definitivi" da giustificare a Nhs l'esborso di 126.000 dollari a paziente. La decisione non è definitiva.

Sentenza del Consiglio di Stato: il pieghevole non è messaggio promozionale

Thu, 13 Oct 2011 11:27:26 GMT

Il Consiglio di Stato ha confermato la sentenza del Tar del Lazio e rigettato il ricorso dell'Antitrust sulla segnalazione di un medico cui un Isf aveva mostrato un pieghevole su un trattamento per l'osteoartrosi, ritenendola pubblicità ingannevole e vietandone la sua ulteriore diffusione. Con la sentenza n. 5297/2011 il Consiglio di Stato ha ritenuto che, nel caso specifico, fosse ragionevole considerare che il messaggio in questione non fosse preordinato alla diffusione presso il pubblico generale, al fine di promuovere la vendita del prodotto, ma assumeva piuttosto una finalità informativa ad uso mirato, come tale fuori dal campo delle disposizioni inerenti le pratiche commerciali scorrette.

Francia: Nestlé ritira Guigoz, latte in polvere per la prima infanzia

Thu, 13 Oct 2011 11:24:29 GMT

L'azienda svizzera Nestlé ha ritirato dal mercato francese un lotto di latte in polvere Guigoz (900 gr) per la prima infanzia a causa della presenza di particelle metalliche. Nestlé precisa che non ci sono comunque pericoli per la salute.

Stallergenes: 3° trimestre +6%

Thu, 13 Oct 2011 11:08:39 GMT

Stallergenes, azienda francese biotech specializzata in immunoterapia, nel 3° trimestre 2011 ha registrato un giro d'affari di 44,5 mln di euro, in aumento del 6% rispetto al 2010. Le vendite dei primi 6 mesi sono cresciute del 10% e nei primi 9 del 9% a 166,2 mln. Stallergenes, per il 2011, stima una crescita tra 7-9% del giro d'affari e prevede un contesto difficile dal punto di vista regolatorio in Germania ed economico nei Paesi Bassi e Italia.

Dubbi sull'efficacia degli integratori multavitaminici nelle donne

Thu, 13 Oct 2011 09:44:00 GMT

I decessi di donne anziane che hanno assunto integratori multivitaminici o di acido folico, ferro, magnesio o zinco si sono verificati con tassi leggermente superiori (2,4%) rispetto a quelle che non li hanno utilizzati durante la loro vita. Ricercatori dell'Università del Minnesota (Usa) hanno seguito 38.772 donne, la cui età media era di 62 all'inizio dello studio, per 19 anni, durante i quali ne sono decedute 15.594. Alcuni integratori, come il ferro, sono stati associati a un aumento considerevole del rischio di morte, mentre altri (vitamina A e D) non hanno avuto effetto. Si è trattato di uno studio osservazionale e una varietà di altri fattori, oltre l'uso di integratori, può aver influenzato il risultato. Il trial è stato pubblicato su The Archives of Internal Medicine.

Accordo tra Bayer e Onyx per sorafenib e regorafenib

Wed, 12 Oct 2011 14:15:28 GMT

Accordo raggiunto tra Bayer e la biotech Usa Onyx Pharmaceutical sugli inibitori delle multichinasi sorafenib e regorafenib. Onyx manterrà i diritti di partecipazione agli utili e di co-promotion per l'oncologico Nexavar (sorafenib), anche in caso di acquisizione da parte di un'altra società. Bayer pagarà a Onyx 160 mln di dollari, e potenzialmente fino a 15 mln di dollari, sui diritti di royalty in Giappone. L'accordo risolve una querela che Onyx ha presentato nel 2009 contro Bayer per regorafenib, farmaco sperimentale in fase avanzata per cancro a rene e fegato, con struttura simile a Nexavar. Bayer verserà a Onyx una royalty del 20% sulle future vendite mondiali di regorafenib in oncologia e Onyx manterrà, in caso di un cambiamento di controllo, i diritti di royalty, ma non quelli di co-promotion.

Cts di Aifa dà ok alla pillola dei 5 giorni dopo

Wed, 12 Oct 2011 12:20:07 GMT

La Commissione consultiva Tecnico Scientifica (Cts) di Aifa dà il via libera in Italia ad ElleOne (ulipristal) di Hra Pharma, pillola dei 5 giorni dopo, ma chiede, prima della somministrazione, che le donne eseguano, come indicato dal Consiglio Superiore di Sanità, il test ematico di gravidanza. La pratica passa al Cda di Aifa che dovrà dare il suo ok e disporre la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. EIlaOne, di cui Hra Pharma ha presentato autorizzazione in Italia 2 anni fa, arriverà in farmacia all'inizio del 2012.

Francia: non efficace il delisting dei farmaci

Wed, 12 Oct 2011 11:29:00 GMT

Il delisting dei farmaci rimborsabili, misura del Governo francese per contenere la spesa sanitaria, non sembra essere poi così efficace. Un sondaggio di Irdes (Insitut de recherche et documentation en économie de la santé) mostra che questo tipo di misure, effettuate regolarmente dai governi di destra e sinistra per oltre 10 anni, non ha generato i risparmi previsti. Per non penalizzare i pazienti, i medici tendono a non prescrivere i prodotti non rimborsati ma altre molecole, prese in carico dalla Sécurité sociale. Il delisting di mucolitici ed espettoranti, avvenuto a marzo 2006, ne ha dimezzato il tasso di prescrizione, ma ha aumentato quello degli antitussivi. Il calo delle vendite di mucolitici ha diminuito la spesa sanitaria statale di 71 mln di euro in 3 anni, ma il boom di quelle per la tosse ha generato una spesa aggiuntiva di 38 mln.

Conflitto d'interesse per il 52% degli esperti delle Linee Guida

Wed, 12 Oct 2011 11:23:52 GMT

Il 52% dei 288 esperti che hanno redatto 14 linee guida in Usa e Canada, per screening o trattamenti di ipercolesterolemia o diabete, ha un conflitto d'interesse. Questi i dati di uno studio pubblicato su British Medical Journal (Bmj) che evidenzia come 138 mebri dichiarino il loro legame con aziende farmaceutiche, 12 no. Gli autori chiedono processi più standardizzati e trasparenti.

"Tutti pazzi per la chimica" di Confindustria: premiata Bracco

Wed, 12 Oct 2011 11:22:45 GMT

A 3 aziende, tra cui la farmaceutica Bracco, il 7° premio nazionale per la scienza e la tecnologia nella diciottesima giornata nazionale di Orientagiovani "Tutti pazzi per la chimica" di Confindustria. L'azienda, rappresentata dall'Ad di Bracco Imaging, Fulvio Renoldi Bracco, è stata scelta per il suo consolidato sostegno ai percorsi universitari.

Enpam sotto inchiesta di GdF per investimenti in titoli derivati

Wed, 12 Oct 2011 11:22:04 GMT

La sede romana dell'ente previdenziale dei medici (Enpam) è stata perquisita dalla Guardia di Finanza. Sono stati sequestrati documenti anche presso Mangusta Risk, la società di consulenza finanziaria interna della fondazione. Il reato ipotizzato dai Pm romani è di truffa, al momento contro ignoti. Il caso è nato da un esposto del 18 maggio 2011 presentato da 5 Ordini dei Medici in base a una denuncia da parte di alcuni membri del Cda su presunte perdite per circa 400 mln di euro per investimenti in derivati, titoli ad alto rischio finanziario.

Warning Fda su Sprycel, antileucemico di Bms

Tue, 11 Oct 2011 12:45:37 GMT

Fda ha deciso che le confezioni di Sprycel (dasatinib), antileucemico di Bristol-Myers Squibb (Bms), porteranno una nuova avvertenza sull'aumentato rischio di ipertensione arteriosa polmonare. Sprycel è usato per trattare 2 forme di leucemia negli adulti. Nel 2010 il farmaco ha registrato un fatturato di 576 mln di dollari. Bms ha dichiarato di essere in trattative con le autorità sanitarie di tutto il mondo per come aggiornare correttamente le informazioni sul prodotto e fornire ai professionisti sanitari il supporto per l'uso sicuro e appropriato di Sprycel.

Fda: approvazione più rapida per i farmaci orfani

Tue, 11 Oct 2011 11:48:25 GMT

Food and Drug Administration ha reso più facile, alle aziende produttrici, ottenere l'approvazione dei farmaci orfani per il trattamento delle malattie rare. Per incoraggiare il loro sviluppo, visto il mercato limitato e gli alti costi, Fda baserà la loro approvazione su studi più piccoli e chiederà minori approfondimenti di efficacia, così come è stato fatto negli ultimi 30 anni per 90 farmaci tra cui oncologici e antiretrovirali.

Pfizer tenta di bloccare generico di Lipitor associato a Zetia di Merck & Co

Tue, 11 Oct 2011 11:25:21 GMT

Pfizer, di fronte alla perdita a novembre 2011 del brevetto Usa dell'ipocolesterolemizzante Lipitor (atorvastatina), ad agosto ha intentato una causa di violazione di brevetto a Merck & Co per impedire fino a gennaio 2017 la commercializzazione dell'associazione, denominata MK-0653C, della versione generica di Lipitor con Zetia (ezetimibe), ipocolesterolemizzante di Merck & Co. Pfizer inoltre ha chieso l'autorizzazione a commercializzare dal 30 novembre 2011 una sua versione generica di Lipitor.

A Dave Ricks la presidenza della unit biotech di Eli Lilly

Tue, 11 Oct 2011 11:21:13 GMT

Il Presidente di Eli Lilly in Usa Dave Ricks, dal 1° gennaio 2012, assume la presidenza della divisione biotech dell'azienda. Ricks prende il posto di Bryce D. Carmine, che va in pensione da dicembre.

Antimalarico di Sigma-Tau efficace nel 95% dei casi

Tue, 11 Oct 2011 10:49:08 GMT

Il nuovo antimalarico di Sigma-Tau, associazione di piperachina e diidroartemisina, funziona nel 95% dei casi. Facile è la somministrazione: 3 compresse al giorno nell'arco di 3 giorni. Il medicinale è sviluppato in partnership con l'organizzazione non profit Medicines for Malaria Venture. I dati sono emersi dal Congresso di Medicina Tropicale di Barcellona.

Puglia: Unioneffe, nuova coop per la distribuzione farmaceutica

Tue, 11 Oct 2011 10:46:18 GMT

Nasce a Taranto Unioneffe Società Cooperativa, nuovo polo di distribuzione farmaceutico: oltre 200 mln di fatturato congiunto; 800 circa le farmacia raggiunte. Il nuovo servizio è stato presentato presso Confcooperative, con Federfarma Puglia.

San Raffaele: sì al piano anti fallimento

Tue, 11 Oct 2011 09:26:51 GMT

Via libera definitivo del Cda della Fondazione del Monte Tabor, guidato dal Vice Presidente Giuseppe Profiti, al piano di risanamento dell'Ospedale San Raffaele di Milano. Il progetto prevede lo scorporo delle attività cliniche e di ricerca (compreso Laboraf, Resnati e Science Park) e il loro conferimento in una nuova società. Il tandem Ior-Malacalza è pronto a rilevare le attività ospedaliere e di ricerca per 260 mln di euro, accollandosi passività per altri 500. Il piano consentirà la salvaguardia di tutti i 3.800 posti di lavoro e il pagamento dei creditori privilegiati e del 52-60% circa dei restanti. Il piano è stato depositato al Tribunale Fallimentare di Milano il 10 ottobre 2011. Per il 12 ottobre è prevista l'udienza sull'istanza di fallimento presentata dalla Procura di Milano e dai Pm.

Convegni e congressi in Sanità: -40% di sponsor nel 2011

Mon, 10 Oct 2011 12:40:49 GMT

Allarme da Feder-Congressi: il 2011 è probabilmente "l'anno più difficile in assoluto", secondo il Presidente Paolo Zona: " Abbiamo perso 5 anni di lavoro e di valore aggiunto". Un segnale significativo del malessere è rappresentato dai meeting scientifici, da sempre i più ricchi nel segmento congressuale associativo: i tagli alla spesa farmaceutica, e in generale alla Sanità, hanno di fatto ridotto le sponsorizzazioni e di riflesso i partecipanti. Emblematico in questo senso è il congresso dei ginecologi, osserva Zona: "Nel 2011 ha registrato una riduzione del 40% delle sponsorizzazioni".

Enpam prepara la riforma. Medici in pensione a 68 anni

Mon, 10 Oct 2011 12:11:21 GMT

Enpam, ente previdenziale dei medici, mette in campo la sua riforma previdenziale. Il risultato sarà la garanzia di una sostenibilità economica a 30 anni e una copertura patrimoniale a 50 anni, fino al 2059. L'età pensionabile passerà dagli attuali 65 a 68 anni dal 2018. Dal 1° gennaio 2013 i contributi versati dopo il compimento dell'età pensionabile varranno il 20% in più; riduzioni in caso di pensione anticipata; il coefficiente di rendimento passerà dall'1,5 all'1,4%. L'aliquota contributiva sarà innalzata gradualmente dall'attuale 16,5 al 26% nel 2026. Le nuove regole, per ora, riguarderanno solo i medici di medicina generale e i pediatri di libera scelta.

Accordo di collaborazione Hybrigenics-Servier in oncologia

Mon, 10 Oct 2011 12:08:28 GMT

La biotech francese Hybrigenics e la connazionale Servier hanno raggiunto un accordo di collaborazione in oncologia e altri campi terapeutici. Hybrigenics riceverà 4 mln di euro in 3 anni per individuare nuovi enzimi deubiquitinanti (Dubs) e suoi inibitori applicati a oncologia, neurologia, oftalmologia, diabete e disturbi cardiovascolari. Hybrigenics potrà ottenere pagamenti per un importo di 9,5 mln per ogni registrazione di un nuovo farmaco e di royalty sulle vendite di kit diagnostici associati. L'inibizione dei Dubs è un approccio innovativo per stimolare la degradazione di specifiche proteine intracellulari, con un impatto potenziale in oncologia e altre malattie.

Federfarma e Fofi su postilla salva fascia C

Mon, 10 Oct 2011 11:18:22 GMT

Polemica sulla postilla aggiunta alla manovra finanziariache alla voce "liberalizzazioni, privatizzazioni e altre misure per favorire lo svíluppo" riconosce l'attività economica privata per la vendita dei farmaci di fascia C ad eccezione dei casi in cui intervengano "disposizioni indispensabili per la protezione della salute umana". Approvata in Commissione Bilancio del Senato, che aveva respinto i 3 emendamenti sulla liberalizzazíone dei farmci su ricetta e a carico del paziente, la postilla salva la vendita dei farmaci in farmacia. Il Presidente di Federfarma, Annarosa Racca, ritiene l'emendamento in linea con Corte Costituzionale e Corte di Giustizia Europea. Per il Presidente della Federazione Ordine Farmacisti Italiani (Fofi), Andrea Mandelli, non viene limitato l'accesso alla professione, che vanta le migliori opportunità professionali.

AstraZeneca investe 200 mln in Cina

Mon, 10 Oct 2011 10:45:27 GMT

AstraZeneca investe 200 mln di dollari per un nuovo stabilimento di produzione in Cina nell'area a Taizhou, provincia di Jiangsu. Il nuovo sito, il più grande investimento di Az in un singolo impianto di produzione a livello mondiale, sarà completato entro il 2013 e produrrà farmaci orali ed endovenosi per un mercato stimato in oltre 900 milioni di cinesi. L'azienda anglosvedese è presente in Cina dal 1993 e nel 2010 ha registrato un fatturato di oltre 1 mld di dollari.

Cure a casa: aumentano e funzionano

Sun, 09 Oct 2011 15:45:37 GMT

Gli italiani preferiscono le cure a domicilio e, dove esistono, funzionano. Questo in sintesi il rapporto di Osservatorio sulle "Cure a Casa" della Fondazione Istud, in collaborazione con la Confederazione delle associazioni regionali di distretto (Card) e Cittadinanzattiva su oltre 200 cittadini e i distretti sanitari di 15 Regioni, soprattutto del Centro Italia. Vorrebbero ricevere cure a casa 9 italiani su 10. Circa il 93% dei distretti dichiara di fornire assistenza domiciliare integrata, l'87% assicura dimissioni con continuità di cura e il 30% utilizza la telemedicina. In un distretto su 3 si forniscono anche prestazioni complesse: dalle cure palliative in fine vita, all'assistenza ai malati oncologici e a chi ha una disabilità motoria o neurologica.

Panel Usa: no al test Psa per la diagnosi di cancro alla prostata

Sat, 08 Oct 2011 10:40:40 GMT

Il panel governativo United States Preventive Service Task Force ha deciso che gli uomini sani non devono più sottoporsi al test ematico di Psa per la diagnosi di cancro alla prostata. La decisione, che si basa sui risultati di 5 studi clinici controllati, è dovuta al fatto che il test non è discriminante per i tipi di tumore, non salva vite e comporta ulteriori analisi e trattamenti dolorosi che spesso provocano impotenza e incontinenza. In Usa, su 44 milioni di ultra 50enni, 33 milioni sono stati sottoposti al test a volte a loro insaputa durante gli esami di routine. American Urologuical Association sta lavorando a nuove linee guida e continuerà a consigliare il test su "pazienti ben informati" favorendo una "sorveglianza attiva".

Philippe Barrois nuovo Ad di Novartis Italia

Sat, 08 Oct 2011 09:33:59 GMT

Dal 1° novembre 2011 il nuovo Amministratore Delegato e Country President di Novartis Italia è Philippe Barrois, che subentra a Mark Never. Barrois in azienda ha ricoperto diversi incarichi in ambiti nazionali ed esteri. Never assume la guida di Novartis Pharma in Germania.

Antitrust Usa: ok per acquisizione di Cephalon da parte di Teva

Fri, 07 Oct 2011 16:16:05 GMT

A garanzia della libera concorrenza, l'Antitrust statunitense, Federal Trade Commission, ha approvato l'acquisizione della biotech statunitense Cephalon da parte di Teva a condizione che l'azienda israeliana ceda i diritti e le attività relative alle sue versioni generiche dei farmaci per il dolore da cancro Actiq (fentanil) e il miorilassante Amrix (ciclobenzaprina) entro 10 giorni l'acquisizione. Teva concederà inoltre i diritti a Par Pharmaceuticals di commercializzare in Usa una versione generica di Provigil (modafinil) di Cephalon. A maggio 2011, Cephalon ha acconsentito all'acquisizione di Teva per 6,8 mld di dollari.

Watson chiede a Fda approvazione abbreviata per Embeda

Fri, 07 Oct 2011 12:40:07 GMT

Watson Pharmaceuticals ha presentato ad Fda richiesta di approvazione abbreviata per la versione generica a rilascio prolungato dell'antidolorifico Embeda (morfina/naltrexone) per affrontare una disputa brevettuale con Pfizer. La statunitense, che ha ereditato il farmaco dall'acquisizione a gennaio 2011 di King Pharmaceuticals, ha intentato una causa per evitare che Watson commercializzi il generico prima che 3 brevetti scadano nel 2027. La querela innesca un periodo di attesa obbligatoria che impedirà a Fda di approvare la versione generica di Watson per almeno 30 mesi o fino a quando la causa è stata risolta. Embeda, approvato in Usa ad agosto 2009 per il trattamento del dolore da moderato a grave con uso prolungato di oppioidi, nell'anno fiscale chiuso ad agosto 2011 ha generato vendite per circa 42 mln di dollari.

Fda approva Cialis anche per ipertrofia prostatica

Fri, 07 Oct 2011 12:16:15 GMT

Cialis (tadalafil) di Eli Lilly è il primo farmaco per la disfunzione erettile (Ed) ad essere approvato da Fda per il trattamento dell'ipertrofia prostatica benigna (Bph). Secondo l'Agenzia del farmaco Usa, Cialis è particolarmente appropriato per gli uomini che soffrono anche di Ed. Fda raccomanda che il medicinale non sia assunto con altri trattamenti Bph come Flomax (morniflumato), perché l'associazione non è stata ancora testata.

Fda approva Juvisync di Merck & Co per il diabete di tipo 2

Fri, 07 Oct 2011 12:15:18 GMT

L'Agenzia regolatoria statunitense (Fda) ha approvato Juvisync di Merck & Co per il trattamento del diabete di tipo 2. Il farmaco associa l'antidiabetico Januvia (sitagliptina) all'anticolesterolo Zocor (simvastatina), entrambi di Merck. Juvisync, da assumere una volta al giorno, sarà disponibile in diversi dosaggi. Gli effetti indesiderati più comuni comprendono infezioni delle alte vie respiratorie, raffreddore, mal di gola, mal di testa, dolori a muscoli e stomaco, costipazione e nausea.

Miraca acquista unit di farmaceutica Usa

Fri, 07 Oct 2011 11:55:56 GMT

Miraca Holdings, azienda farmaceutica giapponese, ha rilevato per 725 mln di dollari le attività di anatomia patologica della statunitense Texas Caris Life Sciences.

Le farmaceutiche svizzere assumono

Fri, 07 Oct 2011 11:54:33 GMT

Con la disoccupazione sotto il 3%, la Svizzera offre opportunità di carriera anche nel farmaceutico. Novartis al momento cerca circa 300 persone, quasi tutte a Basilea: tecnici e capi laboratorio, medical scientific expert, scientific associate, project, brand e product manager, business planner, financial specialist, esperti It e stagisti. La job search è aggiornata sul sito (www.novartis.com). Anche la biofarmaceutica Actelion (www.actelion.com) ha più di 10 posizioni aperte nei cantoni di lingua tedesca: diversi tecnici di laboratorio, ricercatori, ma anche manager e statistici.

Pier Vincenzo Colli Commercial Country Leader per l'Italia di Takeda e Nycomed

Fri, 07 Oct 2011 11:52:42 GMT

Takeda ha nominato Pier Vincenzo Colli Commercial Country Leader in Italia di Takeda e Nycomed, integrate a seguito della conclusione dell'acquisizione di Nycomed da parte di Takeda, con decorrenza 30 settembre 2011. Colli, già Amministratore Delegato di Nycomed Italia, guida la filiale italiana dopo averne curato lo start up e l’integrazione con Altana Pharma. Arriva da Farmila-Thea Farmaceutici e Pharmacia.

Lazio chiede lo sconto ai creditori. No di Assobiomedica

Fri, 07 Oct 2011 11:50:28 GMT

Alle prese con i debiti di Asl, ospedali e con le aziende creditrici che aspettano in media 395 giorni prima di ottenere il rimborso delle fatture, la Regione Lazio invita con una delibera a effettuare uno sconto con i loro creditori, per concedere in cambio una "priorità" nel rimborso a chi rinuncerà "a una parte del dovuto". Protesta Assobiomedica, associazione delle aziende biomedicali che verso la Regione vanta crediti per 693 mln di euro giudicando "inammissibile che un'amministrazione pubblica, che già onora i suoi impegni con intollerabile ritardo, imponga condizioni penalizzanti ai propri fornitori".

Schering-Plough di Comazzo passa a Mediolanum Farmaceutici

Fri, 07 Oct 2011 11:49:19 GMT

L'azienda farmaceutica americana Schering-Plough di Comazzo (LO) con 130 operai, destinata a terminare la produzione entro febbraio 2012, non chiuderà. Attraverso una trattativa tra sindacati e vertici industriali in Assolombarda è stato deciso il passaggio dell'azienda. L'acquirente è il gruppo Mediolanum Farmaceutici, sostenuto dalla finanziaria Feruzzi. Mediolanum gestisce commercialmente parte dei prodotti Merck & Co., azienda che si è fusa con Schering.

Piccole strategie per mantenere il brevetto

Fri, 07 Oct 2011 11:46:25 GMT

Per ritardare la concorrenza dei generici, l'irlandese Warner Chilcott prova ad inserire una seconda piccola linea sulla parte superiore della compressa dell'antiacne Doryx (doxiciclina) per facilitare ai pazienti la divisione e l'assunzione del dosaggio corretto del farmaco, senza alcun cambiamento nella composizione. Se l'Agenzia regolatoria Food and Drug Administration approverà la variazione, i genericisti, per commercializzare in Usa l'equivalente del farmaco, dovranno applicare la modifica allungando i tempi di realizzazione e approvazione con un conseguente ritardo dell'entrata sul mercato.

Indagine Congresso Usa per speculazione su oncologici in carenza

Fri, 07 Oct 2011 11:23:23 GMT

Il Congresso Usa sta indagando su distributori farmaceutici che stanno fornendo gli ospedali dei farmaci oncologici carenti, a prezzi superiori a quelli di mercato anche del 650%. Sotto la lente 1.700 offerte di 18 aziende. Alcuni esempi: citarabina a 990 dollari a fiala contro i 12 di mercato; leucovorina a 270 dollari, 50 volte il prezzo normale; fluorouracile a 350 dollari la fiala, invece di 15. La carenza della fornitura di questi farmaci poco redditizi è al centro di una questione aperta da qualche mese negli Stati Uniti. Nei centri italiani scarseggiano o mancano componenti fondamentali delle chemioterapie per leucemie acute e linfomi; in alcuni la carmustina viene sostituita con la fotemustina.

Lombardia: tagli per 250 mln in Sanità nel 2012

Thu, 06 Oct 2011 15:48:59 GMT

Per il 2012 il Governo ha già fissato il perimetro dei tagli nella Sanità. Regione Lombardia dovrà risparmiare 250 mln di euro: 90 mln di spesa farmaceutica e altri 150 per effetto del blocco del rinnovo dei contratti del personale. Andrà ancora peggio nel 2013 e nel 2014 quando, per effetto della riduzione della quota del Fondo sanitario nazionale, il Pirellone dovrà fare a meno, rispettivamente, di 400 e 640 mln.

AstraZeneca: a dicembre taglio di 400 posti in Usa

Thu, 06 Oct 2011 12:24:12 GMT

L'anglo svedese AstraZeneca eliminerà circa 400 dipendenti tra le funzioni commerciali della sede Usa, per ridurre i costi. L'azienda, che conta circa 14.400 impiegati in Nord America, finalizzerà la decisione dall'inizio di dicembre 2011. Il taglio compensarà il calo delle vendite previsto dalla perdita di brevetto per scadenza di molti dei best-seller di AstraZeneca, tra cui quella del'antipsicotico Seroquel (quetiapina).

Uk: accordo farmaceutiche-ospedali e università per R&S nuovi farmaci

Thu, 06 Oct 2011 12:16:28 GMT

Per contrastare il calo della ricerca, ospedali e le università del Regno Unito divideranno costi e benefici nello sviluppo di nuovi farmaci con le aziende farmaceutiche. Questa la proposta del Governo Uk, che ha lanciato i primi 2 progetti di ricerca con il National Institute for Health Research per il trattamento di malattie infiammatorie e delle vie respiratorie con finanziamenti iniziali di 1,3 mln di sterline. Secondo l'accordo, le farmaceutiche si occuperanno delle primissime fasi degli studi clinici e, grazie alla stretta cooperazione con gli altri enti, sarà più veloce il reclutamento e la sperimentazione dei farmaci per i pazienti del Servizio Sanitario Nazionale.

Previsioni 2011 in calo per Menarini Francia

Thu, 06 Oct 2011 12:00:37 GMT

Le vendite della filiale francese dell'italiana Menarini, nel 2010, sono cresciute del 16,5% a 153 mln di euro, performance non ripetibile nel 2011 a causa della scadenza del brevetto dell'antipertensivo Temerit (nebivololo), le cui vendite annuali sono passate da 40 a 24 mln. L'antinfiammatorio Ketum (ketoprofene) ha visto le vendite scendere a 4,5 mln, dopo un picco di 30. L'Agenzia francese per la sicurezza dei prodotti della salute aveva richiesto il ritiro per casi di allergie cutanee con gravi ripercussioni sulle vendite. Menarini Francia prevede di lanciare a fine ottobre 2011 il nuovo antistaminico Bilaska (bilastina).

Svizzera: Novartis abbassa del 30% il prezzo di Lucentis

Thu, 06 Oct 2011 11:59:15 GMT

In Svizzera Novartis ha deciso di abbassare del 30% il prezzo di Lucentis (ranibizumab), il solo farmaco ufficialmente riconosciuto per la degenerazione maculare senile. Attualmente il costo è di 1.254 euro per iniezione. Questa decisione è stata presa in risposta alle pressioni del Ministero della Salute svizzero, allertato dalla pubblicazione di uno studio su Avastin (bevacizumab), antitumorale di Roche che avrebbe gli stessi effetti di Lucentis, ma a un prezzo molto più basso.

Frazier sostituisce Clark alla presidenza di Merck & Co da dicembre 2011

Thu, 06 Oct 2011 11:58:48 GMT

Il Presidente ed ex Ceo di Merck & Co Richard Clark andrà in pensione il 1° dicembre 2011, dopo quasi 40 anni di attività nell'azienda. Kenneth Frazier, che a gennaio ha sostituito Clark come Amministratore Delegato, diventerà Presidente di Merck & Co. Clark è stato Presidente e Ceo dal 2005 al 2010 e Presidente del Consiglio dal 2007.

In Sanofi Francia entra Christophe de la Fouchardière

Thu, 06 Oct 2011 11:57:23 GMT

Christophe de la Fouchardière è stato nominato Directeur des Opérations Santé Grand Public in Sanofi Francia. Ha iniziato la carriera in Procter&Gamble Francia, per poi entrare in Mattel Francia. Nel 2006 è diventato Amministratore Delegato in Merck Medication Familiale.

Accordo Euticals-Intraco per acquisizione del 40% di Pharmintraco

Thu, 06 Oct 2011 11:55:52 GMT

Euticals, società attiva nello sviluppo e produzione di principi attivi per l’industria farmaceutica, ha siglato un accordo con Intraco Chemicals per l’acquisizione del 40% di Pharmintraco, farmaceutica svizzera specializzata nello sviluppo e produzione di farmaci iniettabili in isotecnia. Le molecole sviluppate da Euticals porteranno a un rafforzamento del portafoglio dei prodotti commercializzati da Pharmintraco consentendo inoltre a Euticals di affacciarsi sul mercato dei prodotti finiti con formulazioni proprietarie.

Nasce Ferrania Farma: steroidi oltre al fotovoltaico

Thu, 06 Oct 2011 11:53:16 GMT

Ferrania Solis, azienda fotovoltaica ligure, per diversificare e recuperare parte del know how e dei dipendenti della chimica ha costituito, in partnership con Steroid di Cologno Monzese (Mi), Ferrania Farma per produrre steroidi. L'investimento è di circa 2 mln di euro tra conferimento e adeguamento: 12 reattori per la produzione di circa 10.000 litri di prodotti attivi steroidei.

Sla: è italiano un test ematico per la diagnosi

Thu, 06 Oct 2011 11:52:31 GMT

Un esame del sangue per diagnosticare la sclerosi laterale amiotrofica (Sla) anche prima dell'esordio. Lo descrive uno studio italiano, pubblicato su PloS One del 6 ottobre 2011 e finanziato da Telethon e Fondazione Vialli-Mauro, che identifica le proteine i cui livelli sono alterati in maniera specifica. Fino ad oggi i segni della Sla si cercavano principalmente nel liquido cerebro-spinale con un'analisi invasiva e non facilmente utilizzabile per seguire l'evoluzione di questa malattia neurodegenerativa che colpisce i motoneuroni fino alla paralisi dei muscoli respiratori. Brevi i tempi previsti per passare all'uso clinico.

Ce: ok per nevirapina a rilascio prolungato nell'Hiv-1

Wed, 05 Oct 2011 14:43:47 GMT

Boehringer Ingelheim ha ricevuto l’approvazione da parte della Commissione Europea per la formulazione a rilascio prolungato di Viramune (nevirapina) in monosomministrazione giornaliera per il trattamento dell'infezione da Hiv-1. Il farmaco in compresse è indicato come terapia d’associazione ad altri antiretrovirali. L’approvazione da parte dell’Autorità europea riguarda le compresse da 400 mg per adulti e adolescenti e da 50 e 100 mg per i bambini.

Stop a trial su Lyrica: efficace nell'epilessia come monoterapia

Wed, 05 Oct 2011 13:09:26 GMT

Il 7 settembre 20011 Pfizer ha interrotto una sperimentazione clinica su Lyrica (pregabalin) perché i risultati intermedi dimostrano che il farmaco è efficace come monoterapia per il trattamento di convulsioni in pazienti epilettici. Lo studio doveva concludersi a metà 2012. Il farmaco è attualmente approvato per l'epilessia in associazione ad altri medicinali, per il trattamento della fibromialgia, del dolore neuropatico diabetico e di quello causato da herpes zoster. Nel 2010 le vendite generate da Lyrica sono state 3 mld di dollari.

Btg rialza le previsioni dei profitti grazie a Zytiga e Benefix

Wed, 05 Oct 2011 12:44:08 GMT

La biotech britannica Btg ha aggiornato al rialzo le previsioni di profitto per il 2011: Johnson & Johnson, ha iniziato a pagare le royalty da 3 mln di sterline su Zytiga (abiraterone), approvato in anticipo a settembre 2011 in Usa ed Europa. Secondo gli analisti il trattamento per il cancro alla prostata resistente ai trattamenti farmacologici o chirurgici varrebbe circa 5 mln di sterline l'anno. Btg ha potenziato i suoi guadagni del 12%, meglio delle attese, anche attraverso le royalty di Benefix (fattore IX di coagulazione ricombinante), trattamento per l'emofilia uscito di brevetto a marzo 2011, ma continuato a vendere grazie a vecchi stock. Per Benefix i ricavi previsti sono di circa 700.000 sterline per il 1° semestre e di circa 10 mln per tutto il 2011.

Gilead acquisisce diritti su anti-Hiv di Boehringer Ingelheim

Wed, 05 Oct 2011 12:17:20 GMT

Gilead Sciences ha acquisito da Boehringer Ingelheim i diritti esclusivi a livello mondiale per ricerca, sviluppo e commercializzazione dei suoi nuovi inibitori del sito non catalitico dell’integrasi (Ncini) per il virus Hiv. Ciò include il composto principale BI 224436. Gli Ncini agiscono sulla componente chiave che porta all'incorporazione del Dna del virus Hiv nel genoma umano con meccanismo d'azione diverso rispetto a raltegravir o elvitegravir. Secondo i termini del contratto, Gilead corrisponderà a Boehringer Ingelheim un pagamento anticipato, ma non sono stati resi noti i dettagli economici dell'accordo.

Il Brasile autorizza sibutramina per l'obesità

Wed, 05 Oct 2011 12:00:59 GMT

Il Brasile ha autorizzato l'immissione sul mercato di sibutramina per l'obesità, la cui commercializzazione è stata sospesa in Europa nel 2010 a causa degli effetti secondari. L'utilizzo del medicinale è permesso solo per il trattamento dell'obesità grave e in pazienti che non hanno problemi cardiaci. Sibutramina resta comunque sotto sorveglianza. L'agenzia regolatoria (Anvisa) ha invece ordinato il ritiro dei farmaci per il sovrappeso a base di amfetamine.

Ue: BioAlliance chiede approvazione di Sitavir per l'herpes labiale

Wed, 05 Oct 2011 11:55:38 GMT

La francese biotech BioAlliance, specializzata in oncologia e cura di pazienti immunodepessi, ha depositato il dossier di registrazione in Europa per Sitavir (aciclovir lauriad), trattamento dell'herpes labiale. L'ok dovrebbe arrivare tra 12-15 mesi, poi BioAlliance avvierà le procedure specifiche per ogni Paese. La commercializzazione verrà affidata a un partner, ancora da identificare. Le vendite del farmaco potrebbero raggiungere 200 mln di euro. In Usa la richiesta all'immissione in commercio è attesa per fine 2011.

Bms diventa biofarmaceutica e punta ad acquisizioni

Wed, 05 Oct 2011 11:53:40 GMT

Bristol-Myers Squibb (Bms) è diventata una biofarmaceutica. "La strategia ha pagato: siamo diventati la prima azienda, in termini di ritorno per gli azionisti, con un tasso del 17,3% tra il 1° gennaio e il 15 settembre, contro il 6% delle società dell'indice S&P 500 Salute", spiega Lamberto Andreotti, Direttore Generale dell'azienda. Parallelamente Bms ha lanciato un programma di ristrutturazione della produttività che, a fine 2011, consentirà economie pari a 2,1 mld di dollari. La strategia della società Usa prevede acquisizioni: aziende, prodotti o tecnologia. Bms ha infatti recentemente siglato un accordo nell'oncologia con la biotech Innate Pharma per un anticorpo monoclonale.

Generici: Stada pronta a una fusione

Wed, 05 Oct 2011 11:52:31 GMT

La tedesca Stada, specializzata in generici, potrebbe fondersi con un'altra azienda: un concorrente di dimensioni paragonabili o una società che andrebbe a completare il suo portafoglio nelle biotecnologie. Il giro d'affari di Stada è in calo in Germania, ma il gruppo realizza all'estero oltre il 70% delle vendite per un totale di 1,6 mld di euro nel 2010. L'ultima acquisizione in Serbia è causa di preoccupazioni, in quanto ha costretto l'azienda a svalutare le attività. In questo contesto, un potenziale partner potrebbe invece provenire dall'Europa dell'Est e dalla Russia, il suo primo mercato estero, attualmente in forte crescita.

Germania: parere positivo per il rimborso di Brilique di Az

Tue, 04 Oct 2011 12:16:42 GMT

L'antiaggregante Brilique (ticagrelor) dell'anglo-svedese AstraZeneca ha ottenuto in Germania una preliminare valutazione positiva per il rimborso per i pazienti con sindrome coronarica acuta (Acs). Per Amnog, nuovo sistema che limita i costi delle nuove terapie, il farmaco ha offerto un "importante beneficio supplementare" per i pazienti con infarto miocardico senza elevazione-ST e angina instabile. Si stima che il 72% della popolazione tedesca sia affetta da Acs. Una valutazione finale del farmaco, commercializzato in Usa come Brilinta, è prevista nel 2012. La Commissione europea ha approvato Brilique per la prevenzione degli eventi aterotrombotici negli adulti con ACS a dicembre 2010.

Contraccettivi iniettabili aumentano il rischio di infezione Hiv

Tue, 04 Oct 2011 12:04:39 GMT

L'uso di contraccettivi ormonali iniettabili a base di medrossiprogesterone può raddoppiare il rischio di infezione da virus Hiv nelle donne e nel partner maschile di donne sieropositive rispetto a quelle che non lo assumono. Questi i dati di uno studio, pubblicato su The Lancet Infectious Diseases, che ha seguito per 2 anni 3.790 coppie africane eterosessuali Hiv-1-sierodiscordanti (una persona Hiv+ e l'altra Hiv-). Secondo gli autori, il progestinico del contraccettivo potrebbe alterare l'assetto immunitario, facilitando l'infezione. Alla luce di questi risultati, non tra i principali attesi dallo studio, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (Oms) intende rivalutare le indicazioni per l'uso di contraccettivi nella prevenzione dell'Aids.

Fda: Avastin potrebbe compromettere la fertilità nella donna

Tue, 04 Oct 2011 12:03:09 GMT

Rischio di insufficienza ovarica nelle donne in terapia con Avastin (bevacizumab), antitumorale di Roche. Questa l'avvertenza che Fda, Agenzia regolatoria Usa, ha chiesto di inserire nel foglietto illustrativo del farmaco. La decisione è stata presa sulla base dei risultati di uno studio su 179 donne con cancro al colon curate con un regime di chemioterapia e/o Avastin che dimostra come nel 34% di quelle trattate con Avastin si sia verificata insufficienza ovarica, rispetto al 2% delle non trattate. Dopo l'interruzione del trattamento, la funzione ovarica è ritornata in circa il 20% delle donne.

Francia: Assemblea nazionale approva Ddl per la sicurezza del farmaco

Tue, 04 Oct 2011 12:01:28 GMT

L'Assemblea nazionale francese ha approvato, con 309 voti a favore e 31 contrari, il progetto di legge per migliorare la sicurezza dei farmaci. Il testo, che ora passa al Senato, prevede una maggiore trasparenza tra professionisti sanitari e aziende farmaceutiche.

Stallergenes riorganizza i vertici. Roberto Gradnik Ad nel 2012

Tue, 04 Oct 2011 11:41:58 GMT

Stallergenes, società francese di biotecnologie, ha annunciato che Roberto Gradnik, ex Vice Presidente esecutivo di Merck Serono, diventerà Amministratore Delegato nel 2012, sostituendo quello attuale, Alberto Saporta. Quest'ultimo potrà, su richiesta, essere Presidente non esecutivo del Consiglio di Amministrazione di Stallergenes dal 1° gennaio 2012.

Nuova unit di Boehringer Ingelheim sui biosimilari

Tue, 04 Oct 2011 11:40:34 GMT

Boehringer Ingelheim, nell’ambito della propria strategia aziendale, ha annunciato la nascita di un nuovo segmento di business dedicato allo sviluppo e alla commercializzazione di propri biosimilari.

Campania: Antitrust multa il cartello delle polizze in sanità

Tue, 04 Oct 2011 11:39:39 GMT

In Campania l'Antitrust sanziona con multe complessive per oltre 13 mln di euro le compagnie assicurative Gerling (Hdi), Faro, Navale (Unipol) e l'agenzia plurimandataria Primogest per aver attuato tra il 2003 e il 2008 un'intesa per spartirsi le varie procedure di affidamento di servizi assicurativi nei rami responsabilità civile terzi e operatori, di Asl e aziende ospedaliere campane. L'intesa ha riguardato 18 procedure di gare e affidamenti diretti e 9 enti banditori. Grazie agli accordi, le compagnie si sono aggiudicate servizi assicurativi pari a circa il 60% del totale degli affidamenti campani.

Da metà ottobre la farmacia dei servizi diventa Cup

Tue, 04 Oct 2011 11:38:01 GMT

Da metà ottobre 2011 i titolari di farmacia faranno proprio il 3° decreto attuativo della "farmacia dei servizi", riforma sulla trasformazione dei presidi convenzionati in centri di servizi sanitari sul territorio (Dlgs 153/2009). Il decreto dell'8 luglio 2011, in Gazzetta Ufficiale 229 del 1° ottobre, disciplina la partecipazione volontaria delle farmacie convenzionate all'attività Cup per la prenotazione di visite e analisi prescritte su ricettario Ssn, il pagamento dei ticket e il ritiro dei referti. Le Regioni dovranno recepire le indicazioni della convenzione nazionale di cui si attende il rinnovo per la remunerazione dei nuovi servizi, ma non ci saranno nuovi oneri a carico della finanza pubblica.

In Italia a ottobre 2011 Palexia per il dolore cronico

Tue, 04 Oct 2011 11:11:59 GMT

Già presente in diversi Paesi Ue, arriverà a ottobre 2011 anche in Italia Palexia (tapentadolo), farmaco di Grunenthal per il trattamento del dolore cronico non oncologico. Nel nostro Paese colpisce prevalentemente la fascia d’età tra 45 e 65 anni e, nella maggioranza dei casi, è dovuto a lombalgie e dolori articolari (artrosi delle ginocchia, mani, anche).

Lotta al dolore, Italia divisa. Consumo oppioidi, +7%

Tue, 04 Oct 2011 11:10:28 GMT

La verifica dei Nas in 244 ospedali italiani con almeno 120 posti letto sull'attuazione della legge sul dolore 38/2010 spezza l'Italia in due parti. L'ordine a procedere è partito dalla Commissione parlamentare d'inchiesta sul Ssn. Nonostante il decreto autorizzi i medici a usare il normale ricettario per prescrivere gli oppioidi, il loro consumo è cresciuto solo del 7% in un anno: il 68% prescritto al Nord, il 26% al Centro e il 6% al Sud. In Meridione si sono adeguate alle prescrizioni più importanti della legge il 53% delle strutture esaminate, con un range compreso tra l'83% della Basilicata, seguita dalla Sicilia al 61% e al 41% della Puglia. Al Centro si registra una media del 75%, con un 96-97% di Emilia e Toscana e 33% della Sardegna. Al Nord la percentuale media di adeguamento alla legge raggiunge l'88%, con punte del 91-93% per Veneto, Lombardia e Piemonte.

Hikma: profitti -41% nel 1° semestre 2011. Speranza dalla Primavera araba

Tue, 04 Oct 2011 11:06:05 GMT

Profitti pre tax in calo del 41% per la farmaceutica giordana Hikma, specializzata nella produzione di generici: 39,9 mln di dollari nel 1° semestre 2011, rispetto allo stesso periodo del 2010. Il calo è dovuto all'aumento degli investimenti nel personale di marketing, vendite e produzione. Nei Paesi di Medio Oriente e Nord Africa, che generano il 60% del fatturato, l'azienda ha aumentato del 15% gli stipendi. Hikma spera in una ripresa nel 2° semestre, non appena i Governi, dopo la rivolta popolare della Primavera araba, aumenteranno le spese di assistenza sanitaria che in Medio Oriente è ancora tra le più basse del mondo. Secondo Oms, nel 2009 la spesa sanitaria media pro capite in Medio Oriente è stata di 482 dollari rispetto ai 7.400 degli Usa. Il 30% del fatturato di Hikma è generato negli Stati Uniti e il 10% in Europa e resto del mondo. Hikma, che nel 2010 ha acquisito la divisione di iniettabili di Baxter per 112 mln, prevede entrate 2012 per oltre 1 mld.

Carlyle acquista Pharmaceutical Product Development per 3,9 mld

Tue, 04 Oct 2011 10:22:46 GMT

Pharmaceutical Product Development, società di ricerca farmaceutica, è stata acquisita dal Gruppo Carlyle e Hellman & Friedman per 3,9 mld di dollari in contanti. L'accordo segna un notevole investimento nella ricerca farmaceutica.

Malasanità: indagati medici e vertici della casa di cura Latteri di Palermo

Mon, 03 Oct 2011 18:01:03 GMT

La proprietà e alcuni medici della clinica privata Latteri sono indagati per non avere assicurato ai pazienti sottoposti a chemioterapia in regime di day service il Tad (glutatione). Il farmaco disintossicante sarebbe stato escluso dal protocollo dopo la riduzione da 250 a 100 euro il rimborso a carico dell'Asl. L'indagine, svolta dai carabinieri del Nas e coordinata dalla Procura, rientra in una più vasta inchiesta su più cliniche private locali che avrebbero percepito indebitamente in 2 anni 1,2 mln di euro dalle Asl.

La crisi economica fa male alla salute. I dati di Europ Assistance

Mon, 03 Oct 2011 12:34:58 GMT

Secondo l'indagine condotta a giugno 2011 per conto di Europ Assistance e Health Club, il 29% dei francesi intervistati ha dichiarato di aver rimandato le cure mediche o di averle abbandonate nel 2010 a causa di difficoltà finanziarie. Questo tasso è uno dei più alti in Europa, solo in Polonia è più alto (36%). In Italia la percentuale è del 19%, tasso stabile in Germania (15%) e in calo in Gran Bretagna (6%). In Francia, il rapporto continua a crescere: era l'11% nel 2009 ed è il 23% nel 2010. In 3/4 dei casi si evitano o sospendono le cure odontoiatriche, il 12% riguarda prestazioni di routine e il 6% per l'acquisto di farmaci. I dati sono stati presentati al Convegno sulla salute Cham 2011 a Chamonix.

Assicurazione Blu Shield non copre Avastin per il cancro al seno

Mon, 03 Oct 2011 11:41:20 GMT

Blue Shield of California non coprirà più i costi di Avastin (bevacizumab) di Roche per il carcinoma mammario metastatico in Usa. La scelta, effettiva dal 17 ottobre 2011, è stata presa in seguito alla richiesta, a giugno 2011, di revoca dell'indicazione da parte di un panel di esperti Fda per dubbi sull'efficacia. L'assicurazione non profit, che ha circa 3,2 milioni di soci, si riserva comunque di continuare a pagare il farmaco a chi ha già intrapreso il trattamento e di valutarne l'impiego caso per caso. Medicare e Medicaid Services continueranno a coprire la terapia con Avastin, che costa 88.000 dollari l'anno a paziente.

Italia: dimezzato il ricorso alla terapia ormonale sostitutiva

Sun, 02 Oct 2011 17:57:21 GMT

Tra il 2002-2010 sono calate del 50% le prescrizioni di trattamenti ormonali sostitutivi per la menopausa. Nel 2000 la percentuale di ultracinquantenni che in Italia ricorrevano alla terapia ormonale era intorno al 7% e negli ultimi anni la quota si è abbassata passando dalle 30 dosi giornaliere di farmaco ogni 1.000 abitanti del 2000-2002 alle 15 del 2010. Lo affermano gli ultimi dati dell'Osservatorio Nazionale sull'impiego dei medicinali Osmed.

Farmindustria taglia il personale per far fronte all'ospedaliera

Sun, 02 Oct 2011 16:19:08 GMT

Potrebbero essere 181 gli informatori scientifici di Pfizer in mobilità in tutta Italia, ma il settore teme altri tagli a breve da altre multinazionali Usa e Ue. Questa l'ultima strategia delle faramceutiche per contenere i costi. In allarme Farmindustria che con la manovra di luglio 2011 dovrà versare, nel 2013, tra 800 mln e 1 mld di euro per ripianare lo sforamento della spesa famaceutica ospedaliera che viaggia verso i 2,4-2,5 mld. Per il Presidente dell'Associazione di categoria Massimo Scaccabarozzi il tetto di spesa per l'ospedaliera à "assolutamente inferiore alle reali esigenze". La trattativa con il Governo è iniziata, ma non ancora con le Regioni. Pochissime le chance per Farmindustria di un accordo, nonostante uno studio del Cergas Bocconi confermi che i prezzi degli ospedalieri siano in media più bassi del 10% rispetto agli altri Paesi Ue.

San Raffaele: indagine per bancarotta e sospetto riciclaggio

Sat, 01 Oct 2011 16:44:03 GMT

Nell'inchiesta sul dissesto dell'Ospedale San Raffaele, la Procura di Milano non indaga soltanto sui reati di fatturazione di operazioni inesistenti e di ostacolo alle autorità di vigilanza, come emerge dalla richiesta di fallimento presentata alla fine della scorsa settimana. I Pm ipotizzano anche il reato di bancarotta e sospetterebbero l'ipotesi di riciclaggio.

MolMed perde in Borsa il 7,6%

Sat, 01 Oct 2011 16:34:32 GMT

Molmed ha ceduto in Borsa il 7,6%, a 0,49 euro, tanto da indurre l'azienda a diffondere un comunicato per escludere "ripercussioni connesse all'eventuale apertura di procedure concorsuali" sulla Fondazione Monte Tabor e il gruppo di società da questa partecipate. La biotech italiana precisa che la Fondazione San Raffaele ha "solo" una partecipazione indiretta del 10,49%, attraverso Science Park Raf e pertanto non esercita "né il controllo, né un'influenza dominante" e che la "posizione creditoria commerciale verso la Fondazione è assolutamente irrilevante".

Nice: Benlysta di Gsk non rimborsabile per il lupus

Sat, 01 Oct 2011 16:19:22 GMT

Per Nice, l'ente di sorveglianza britannico, Benlysta (belimumab) farmaco di GlaxoSmithKline e di Human Genome Sciences per il lupus eritematoso, non soddisfa il rapporto qualità-prezzo e non dovrebbe essere rimborsabile dal National Health Service, Servizio Sanitario Nazionale. Benlysta è il primo nuovo trattamento per lupus degli ultimi 50 anni. E' stato approvato in Usa a marzo e in Ue a luglio 2011.

Sequestrati farmaci contraffati venduti sul web per 4,6 mln

Fri, 30 Sep 2011 17:29:15 GMT

Polizia e dogana di 81 Paesi hanno sequestrato 2,4 milioni di dosi di farmaci contraffatti venduti su Internet per un importo di 4,6 mln di euro. Nell'operazione, coordinata da Interpol, sono state arrestate 55 persone. In 4 anni sono stati chiusi 13.485 siti illeciti e cancellati più di 600 annunci online. I farmaci incriminati sono oncologici, antibiotici, antidepressivi e provengono da 48 Paesi dove non sempre sono prodotti. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa il 50% dei medicinali venduto su internet sono contraffatti.

Sanofi: 19 nuovi farmaci entro il 2015

Fri, 30 Sep 2011 16:42:42 GMT

Sanofi sta espandendo il suo portafoglio farmaci. Entro il 2015 prevede di lanciare 19 medicinali, 6 nel 2012, ma teme un contributo alle vendite non superiore al 5-7%. Per il 2011, l'azienda prevede risultati positivi di fase III per Lemtrada (alemtuzumab) e Aubagio (teriflunomide) per la sclerosi multipla, Zaltrap (aflibercept) per cancro del colon-retto, Visamerin/Mulsevo (semuloparin) nella prevenzione della trombosi venosa e Lyxumia (lixisenatide) per il diabete di tipo 2. Sanofi ha immesso sul mercato negli ultimi 5 anni solo 2 nuovi prodotti: l'antiaritmico Multaq (dronedarone) e Jevtana (cabazitaxel) per il cancro alla prostata. Anche se ci sono stati progressi significativi nella redditività della ricerca, i primi risultati sono attesi non prima di 8-9 anni.

Cephalon: comparizione per promozione di Nuvigil e Provigil

Fri, 30 Sep 2011 16:02:38 GMT

Cephalon, che entro metà ottobre sarà acquisita da Teva Pharmaceutical Industries per 6,8 mld di dollari, ha ricevuto un mandato di comparizione dal Dipartimento di Giustizia Usa per rispondere sulle pratiche promozionali dei farmaci per la narcolessia Nuvigil (armodafinil) e Provigil (modafinil). Cephalon, che nel 2008 ha pagato 425 mln di dollari per aver promosso usi off label di Provigil, ha dichiarato di voler collaborare pienamente con le autorità federali.

Usa: approvato generico iniettabile paclitaxel di Strides Arcolab

Fri, 30 Sep 2011 15:23:24 GMT

La genericista indiana Strides Arcolab ha ricevuto l'approvazione Usa per la commercializzazione dell'antitumorale paclitaxel per via iniettabile, che la società indiana lancerà attraverso il suo partner Pfizer. Strides Arcolab ha un patto con Pfizer per la fornitura in Usa di antitumorali iniettabili off patent. La genericista ha ricevuto inoltre l'approvazione provvisoria per oxaliplatino iniettabile. Le vendite annuali attese per paclitaxel in Usa sono stimate stimate 46 mln di dollari.

A Milano specialisti low cost grazie a Caritas e Cisl

Fri, 30 Sep 2011 12:36:48 GMT

Medici specialisti da oggi anche "economicamente sostenibili". A Milano, in viale Jenner, 73, il consorzio Farsi Prossimo Salute e Welfare Italia servizi, con il sostegno di Caritas, inaugurano il primo Poliambulatorio a prezzi calmierati. Tariffe inferiori del 30% rispetto alla media di mercato e ulteriori facilitazioni o esenzioni per chi è in grave difficoltà. Il 17 ottobre 2011 parte l'iniziativa Medici per Tutti, di Cisl, a cui il Centro medico ambrosiano mette a disposizione gli ambulatori in via Biondi, 1: visite a 26 euro per le famiglie con reddito fino a 45.000 euro e, per i single al di sotto dei 23.000, esami e analisi con un costo inferiore al ticket pubblico. Ulteriori sconti per gli iscritti Cisl.

Humanitas, modello per la Sanità russa

Fri, 30 Sep 2011 12:35:03 GMT

Svetlana Medvedeva, moglie del Presidente russo Dmitry Medvedev, ha visitato l'Humanitas milanese concentrando l'attenzione sulle malattie delle donne e sul Cancer Center, inaugurato a novembre 2010, che imposta la cura del paziente in modo globale e personalizzato. La visita avviene a pochi mesi prima dell'apertura a San Pietroburgo di un centro per la salute femminile con assistenza sanitaria gratuita di cui la First lady è promotrice. In programma ce ne sono altri 6, uno per ognuna delle altre circoscrizioni della Russia.

La farmaceutica cura l'economia dell'Irlanda

Fri, 30 Sep 2011 12:28:40 GMT

L'economia irlandese segna un +1,6% tra il 1° e 2° trimestre 2011. A guidare la crescita, l'aumento del 23,9% dell'export, a 1,9 mld di euro nel 2° trimestre 2011 rispetto al 2010. Importante il ruolo della farmaceutica. Secondo Ida Ireland, agenzia statale per attrarre investimenti, l'Irlanda ospita 8 delle prime 10 farmaceutiche mondiali, 15 delle prime 25 aziende produttrici di dispositivi medici e 7 dei giganti dell'alta tecnologia.

Francia: Afssaps chiede rivalutazione di Protelos a livello Ue

Fri, 30 Sep 2011 12:23:02 GMT

La Commissione di autorizzazione all'immissione in commercio dell'Agenzia regolatoria francese (Afssaps) ha chiesto una rivalutazione del rapporto rischio/beneficio a livello europeo di Protelos (ranelato di stronzio), farmaco di Servier per l'osteoporosi, a causa di rischi di tromboembolismo venoso e di gravi reazioni allergiche. Afssaps non ha per il momento deciso la sospensione della commercializzazione.

Francia: generici in stallo. Il Governo punta sul farmacista

Fri, 30 Sep 2011 12:22:00 GMT

Mercato dei generici fermo in Francia, dopo 10 anni di crescita ininterrotta. I risparmi per l'assicurazione sanitaria (1,3 mld euro/anno) non aumentano più. In Francia i generici sono più costosi che all'estero: in media 15 centesimi a compressa per 74 molecole, contro i 12 di Germania e i 7 del Regno Unito. Il tasso di sostituzione del branded con il generico da parte del farmacista è arrivato all'82% a fine 2008; attualmente è di circa il 79%. Il Governo ha deciso di agire: nuovi obiettivi nel 2012 per i farmacisti, che devono rinnovare il contratto con l'Assurance maladie nelle prossime settimane. Se non raggiungeranno gli obiettivi, il Governo ha promesso riduzioni di prezzo per generici e branded.

Nuovo progetto di legge in Francia per la sicurezza del farmaco

Fri, 30 Sep 2011 12:17:02 GMT

Presentato dal Governo francese un nuovo progetto di legge per migliorare la sicurezza del farmaco. L'Agenzia del farmaco potrà chiedere alle farmaceutiche di confrontare le nuove molecole non solo verso placebo, ma anche al trattamento di riferimento, se esistente. I conflitti di interesse tra esperti e azienda saranno controllati con più accuratezza. Il medico dovrà indicare sulla ricetta il principio attivo del farmaco prescritto e non solo il nome di marca. Negli ospedali francesi gli informatori non potranno più fare promozione vis-à-vis al medico, ma a gruppi. Il testo passa al Senato.

Usa: Corte Suprema dichiari la costituzionalità della riforma sanitaria Obama

Fri, 30 Sep 2011 11:16:27 GMT

Il Dipartimento di giustizia dell'Amministrazione Usa ha chiesto alla Corte Suprema degli Stati Uniti una dichiarazione sulla costituzionalità della riforma sanitaria emanata a marzo 2010 dal Presidente Barack Obama. Sono 26 gli Stati Usa che hanno presentato in vari tribunali federali la richiesta di rigettare tale legge, in particolare sulla questione che impegna i cittadini a sottoscrivere un'assicurazione sanitaria, pena una multa. Un verdetto è atteso per giugno 2012.

J&J acquisisce il 100% della venture con Merck & Co.

Thu, 29 Sep 2011 15:57:18 GMT

Johnson & Johnson, attraverso la sussidiaria McNeil e affiliate, acquista piena proprietà della joint venture 50/50 con Merck & Co. sui prodotti di consumo, con un pagamento unico di 175 mln di dollari. J&J-Merck Consumer Pharmaceuticals Co. diventerà McNeil Consumer Pharmaceuticals Co. e continuerà a commercializzare gli antiacidi, Pepcid e Mylanta (famotidina, calcio carbonato e magnesio idrossido), e Mylicon (simeticone), per i disturbi gastrointestinali dei lattanti. I diritti di Merck &Co. su Pepcid fuori da Stati Uniti e Canada non saranno toccati dall'accordo.

Lombardia: incentivi solo agli studi medici associati

Thu, 29 Sep 2011 15:33:01 GMT

La Regione Lombardia elimina 3 mln di euro di incentivi ai medici che si accordano per ampliare gli orari di apertura degli ambulatori e riconosce fino a 10 mln di euro di investimenti solo agli studi medici associati. Il nuovo "Accordo regionale per la disciplina dei rapporti tra Regione Lombardia e i medici di medicina generale per gli anni 2011-2012" non è stato firmato dai sindacati di categoria Snami e Smi. L'indennità annullata è di 2,60 euro l'anno a paziente per il 20% dei 7.500 medici di base lombardi che utilizzano l'associazionismo semplice per garantire l'accesso agli studi nello stesso quartiere per 6 ore al giorno anziché 1-2. Sono inoltre state ridotte le indennità per il collegamento al sistema informatico socio-sanitario (da 3 a 1,25 euro) e quelle per l'incremento dell'orario di apertura degli studi medici.

Francia: aziende fuori dal Cda di Afssaps

Thu, 29 Sep 2011 12:21:52 GMT

Una norma approvata dall'Assemblea nazionale stabilisce che i rappresentanti di aziende farmaceutiche non potranno far parte del Consiglio di Amministrazione della nuova agenzia del farmaco francese. L'obiettivo è di garantire l'indipendenza dell'agenzia e di creare l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (Ansm) per sostituire l'attuale ente regolatorio (Afssps).

Ricercatori francesi creano la prima linea di cellule pancreatiche

Thu, 29 Sep 2011 12:21:02 GMT

Ricercatori di Inserm e Cnr francesi hanno creato la prima linea di cellule beta pancreatiche umane funzionanti. I ricercatori hanno istituito una società, EndoCells, che insieme a Cnr e Inserm ha depositato il brevetto per la registrazione. Queste cellule rappresentano un utile strumento di ricerca sul diabete di tipo 1 e 2 e le aziende farmaceutiche potranno utilizzarle per lo sviluppo di nuovi antidiabetici.

Accordo Nycomed e Almirall per Kestine in Asia-Pacifico

Thu, 29 Sep 2011 12:20:17 GMT

Nycomed e Almirall hanno siglato un accordo di licenza e distribuzione per Kestine (ebastina), antistaminico di Almirall, in Cina e altri mercati emergenti. Nycomed ha l'esclusiva per la commercializzazione del farmaco prodotto in Cina, dove è già stato approvato il rimborso da parte del Governo. Kestine sarà anche lanciato in Malesia, Filippine, Singapore, Thailandia e Indonesia, dove Nycomed ha l'autorizzazione all'immissione in commercio. Admirall estende così in Asia-Pacifico la presenza del suo prodotto che è già venduto in 30 Paesi. I dettagli finanziari dell'operazione non sono stati resi noti.

Confindustria Digitale: un piano di crescita economica

Thu, 29 Sep 2011 12:20:15 GMT

Stefano Parisi, Presidente di Confindustria Digitale, federazione di rappresentanza industriale nata a giugno 2011, intende spingere l'economia del Paese creando un ponte con il Governo. L'associazione, che si propone di promuovere in Italia lo sviluppo dell'economia digitale a beneficio di concorrenza e innovazione, riunisce 120.000 imprese della filiera dell'Ict, ha 665.000 addetti e rappresenta il 4,5% del Pil del Paese, dove le sole telecomunicazioni hanno in cantiere 17 mld di euro di investimenti per i prossimi 5 anni.

Health Canada approva Twinsta per l'ipertensione arteriosa

Thu, 29 Sep 2011 12:18:56 GMT

Twinsta (telmisartan/amlodipina) di Boehringer Ingelheim ha ricevuto l'approvazione di Health Canada per il trattamento di ipertensione essenziale da lieve a moderata in pazienti per i quali è indicata la terapia di associazione. Il farmaco, che combina 2 antipertensivi (telmisartan, antagonista del recettore di angiotensina II, e amlodipina, calcio-antagonista a lunga durata d'azione), consente nelle 24 ore un efficace controllo della pressione arteriosa e alta tollerabilità. In Canada l'ipertensione riguarda oltre il 60% della popolazione ultrasessantenne.

La Camera approva il Ddl omnibus di Fazio su Ordini e sperimentazioni

Thu, 29 Sep 2011 12:18:54 GMT

Disco verde della Camera al Ddl di delelga al Governo sulle sperimentazioni cliniche e sulla riforma degli Ordini delle professioni sanitarie. Il provvedimento, un testo omnibus che si occupa anche di sanità elettronica, sicurezza delle cure, ricerca sanitaria, fascicolo sanitario elettronico, attività idrotermali, passa ora al vaglio del Senato. Presentato alla Camera in aprile 2011, il Ddl del Ministro Ferruccio Fazio ha visto precedenti accordi di massima con le categorie più direttamente coinvolte nelle due deleghe: le industrie farmaceutiche, per le sperimentazioni cliniche, e gli Ordini professionali. Prevista la possibilità per i medici specializzandi di svolgere gli ultimi 2 anni di formazione anche negli ospedali pubblici e non solo nelle cliniche universitarie.

Bulgaria: Champix di Pfizer affronta la concorrenza di Tabex

Thu, 29 Sep 2011 12:16:34 GMT

In Bulgaria, Champix/Chantix (vareniclina), farmaco per smettere di fumare di Pfizer, deve affrontare la concorrenza di Tabex, prodotto di origine naturale a base di cisteina estratta dalla leguminosa Cytisus laburnum. Il prodotto è di Sopharma, azienda bulgara che commercializza farmaci off-patent a basso costo. Uno studio clinico condotto su 1.542 fumatori, pubblicato su New England Journal of Medicine, conclude che Tabex è efficace e molto più conveniente rispetto a prodotti alternativi, come Champix, utilizzati dai fumatori che cercano di smettere. Sopharma vende Tabex in Bulgaria a 1,50 dollari per un ciclo di trattamento. Una terapia con Champix costa 300 dollari negli Stati Uniti. Nel 2010 il farmaco ha generato 755 mln di ricavi per Pfizer.

Francia: farmaci sotto sorveglianza, lista aggiornata a 56

Thu, 29 Sep 2011 12:15:44 GMT

Dopo la pubblicazione a inizio 2011 di una lista di 76 farmaci oggetto di un monitoraggio nazionale di farmacovigilanza, l'Agenzia regolatoria francese (Afssaps) ha deciso di pubblicare un elenco aggiornato: 56 sotto esame, di cui 9 con una rivalutazione del rapporto rischio/beneficio e possibili conseguenze sulla commercializzazione, 19 sotto farmacovigilanza e 28 come parte di un Rmp (Risk Management Plan). Tra i 9 farmaci oggetto di un riesame del rapporto rischio/beneficio: l'antiaritmico Multaq (dronedarone) di Sanofi, l'antinfiammatorio Nexen (nimesulide) di Therabel Lucien Pharma e 2 prodotti di Servier, Trivastal (piribedil) utilizzato per disturbi cognitivi e Vastarel (trimetazidina), usato in cardiologia.

Regioni in deficit: sbloccati 450 mln per Campania e 350 per Lazio

Thu, 29 Sep 2011 12:15:00 GMT

Giudizio positivo dal Tavolo interministeriale sulla strategia di rientro dal debito della spesa farmaceutica e gestione del personale. Per la Campania sbloccati 450 mln di euro e 350 per il Lazio. Nulla di fatto invece per la Puglia. Per fine 2011 il recupero per la Regione Campania sarà del 50% rispetto al disavanzo 2010 (442 mln). Con questo trend, dal 2012 si potrebbe determinare la riduzione di Irap e Irpef. L'importo iniziale, a ottobre 2010, dei fondi che spettavano alla Campania e bloccati per il deficit era di 1,7 mld. Un primo sblocco è stato ottenuto, a dicembre 2010 per 1,02 mld.

Sanità Puglia: chiusa l'indagine su Alberto Tedesco

Thu, 29 Sep 2011 12:12:47 GMT

La Procura di Bari ha notificato 41 avvisi di conclusione delle indagini nell'ambito dell'inchiesta sulla gestione della Sanità alla Regione Puglia. Tra i destinatari c'è anche il Senatore Pd Alberto Tedesco, ex Assessore alla Sanità, per il quale era stato chiesto l'arresto, poi respinto dal Senato. Tra gli indagati, gli ex Direttori Generali Rocco Canosa e Nico Pansini, il Commissario dell'Oncologico Luciano Lovecchio e il capogruppo del Partito democratico alla Regione, Antonio Decaro. Secondo l'accusa, l'associazione avrebbe commesso continuativamente "un numero indeterminato di reati contro la Pubblica Amministrazione (abuso di ufficio, concussione, turbativa delle gare di appalto) orientando l'esercizio della funzione pubblica degli uffici delle Asl pugliesi, inserendo ai vertici delle Asl direttori generali di propria fiducia".

Accordo Federfarma Asl Napoli su prenotazioni visite in farmacia

Thu, 29 Sep 2011 12:11:13 GMT

Accordo siglato tra Federfarma Napoli e Asl Napoli 1: da novembre 2011 i cittadini di Napoli, Capri, Anacapri e Portici in possesso della prescrizione del medico potranno prenotare una visita specialistica e pagare il ticket in farmacia. In base all'accordo, che ha durata di un anno con tacito rinnovo, le farmacie sono autorizzate alla riscossione dei ticket e le somme saranno trattenute e compensate nell'ambito dei rapporti di credito vantate nei confronti dell'Asl che, oltre a diminuire le code, potrà in tempo reale monitorare con esattezza le quote di partecipazione alle spese per le prestazione specialistiche erogate.

Pubblicità per salvare Asl e Ospedali

Thu, 29 Sep 2011 12:03:58 GMT

A circa 10 anni dall'autorizzazione alle strutture sanitarie italiane ad affittare spazi pubblicitari fuori dalle aree destinate alla cura dei pazienti, il business sta prendendo quota. Il San Raffaele di Milano oggi affitta 50 spazi e incassa circa 700.000 euro l'anno. L'Asl di Firenze affitta i suoi spazi a 50.000 euro l'anno, poi prende il 40% della cifra incassata dalla concessionaria, guadagnando circa 100.000 euro. Secondo Giovanni Monchiero, Direttore Generale ad Alba e Bra, non sono cifre molto alte rispetto al bilancio di un'azienda sanitaria o ospedaliera. La Federazione italiana delle Asl (Fiaso), di cui Monchiero è Presidente, su questo tema lascia libertà agli associati.

Biotech: 50,55% del capitale Novagali alla giapponese Santen

Thu, 29 Sep 2011 09:31:32 GMT

La giapponese Santen Pharmaceuticals ha acquisito il 50,55% del capitale della biotech francese Novagali Pharma. Il prezzo è di 6,15 euro per azione. L'operazione potrebbe valere 101 mln. Santen è specializzata in oftalmologia, con un giro d'affari annuale di 1 mld di dollari.

Walgreens: +69% nel 4° trimestre fiscale 2011

Wed, 28 Sep 2011 15:30:56 GMT

Walgreens, gruppo statunitense di retail farmaceutico, ha registrato, per il 4° trimestre fiscale chiuso al 31 agosto 2011, un utile in aumento del 69% a 792 mln di dollari beneficiando della cessione a Express Script, specializzata nelle forniture di servizi sanitari, del business di gestione dei benefit per le farmacie. L'accordo di cessione terminerà il 1° gennaio 2012 e si attende che generi 5,3 mld di dollari di fatturato.

Rilpivirina per pazienti Hiv-1 naive riceve ok da Chmp

Wed, 28 Sep 2011 12:59:45 GMT

Tibotec Pharmaceuticals, unit di Janssen, ha ricevuto dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) di Ema (European Medicines Agency) l’approvazione di rilpivirina in compresse da 25 mg per il trattamento, in monosomministrazione giornaliera associata ad altri antiretrovirali (emtricitabina, tenofovir disoproxil) dell’infezione da Hiv-1 in pazienti adulti mai sottoposti a trattamento con antiretrovirali. Rilpivirina è un inibitore non nucleosidico della transcrittasi inversa. Il parere positivo si basa sui risultati a 48 settimane di 2 trial di fase III (Echo e Thrive), che hanno valutato efficacia, sicurezza e tollerabilità della molecola su circa 1.350 pazienti adulti con infezione da Hiv-1 naïve in oltre 20 Paesi. I dati di sono stati pubblicati The Lancet.

Biogaran lancia su mercato francese generico di Zyprexa

Wed, 28 Sep 2011 12:21:43 GMT

Biogaran, filiale di Servier specializzata in generici, lancia sul mercato francese la copia di Zyprexa (olanzepina), farmaco di Eli Lilly per la schizofrenia. Biogaran non è la sola a farlo: prima Delpharm e poi Zentiva, filiale di Sanofi, che commercializza le compresse dal 28 settembre 2011, data di scadenza del brevetto. Con 5 mld di dollari di giro d'affari a livello mondiale nel 2010, Zyprexa rappresenta il 22% delle attività di Eli Lilly.

Stop a un Ordine autonomo dei dentisti

Wed, 28 Sep 2011 12:20:27 GMT

Bocciato ancora il Governo sulla moltiplicazione degli Ordini sanitari. La Camera ha approvato un emendamento dell'opposizione (Pd) che ha cancellato la possibilità di costituire un Ordine dei dentisti, autonomo e distinto da quello dei medici chirurghi in cui ad oggi rientrano e rimarranno.

Generici: Lupin punta ad accelerare in Usa

Wed, 28 Sep 2011 12:19:53 GMT

Lupin, azienda genericista indiana, si aspetta un incremento nel lancio di generici sul mercato statunitense nei prossimi 2 esercizi finanziari, grazie alle scadenze di brevetti. La società punta a 25-30 lanci ogni anno: più del doppio del previsto. Lupin, quinta azienda di generici in Usa per prescrizioni, spera che Fda approvi 100 farmaci, in attesa della regolarizzazione, nei prossimi 2,5 anni. Finora ha ricevuto l'autorizzazione per 51 farmaci. Il portfolio Usa di Lupin comprende anche 30 contraccettivi orali, in un potenziale mercato da 3,7 mld di dollari. Nei prossimi mesi l'indiana prevede il lancio del generico dell'antipsicotico Geodon (ziprasidone) di Pfizer e dell'antidiabetico Fortamet (metformina) di Andrx Labs.

Troppe ispezioni Fda: nel mercato mancano generici

Wed, 28 Sep 2011 12:17:08 GMT

Gli alti costi per sostenere l'aumento delle ispezioni regolatorie da parte di Fda stanno causando in Usa un calo record della fornitura dei farmaci generici poco redditizi. Lo denuncia l'associazione Usa Generic Pharmaceutical Association dopo che l'Agenzia statunitense del farmaco (Fda) ha espresso preoccupazione per l'impossibilità di reperire sul mercato già 200 farmaci nel 2011. Secondo American Society of Health System Pharmacists, il numero dei farmaci non più presenti sul mercato è triplicato dal 2006, con 211 nel 2010. Sulla questione, Fda si è impegnata a rendere note a breve delle raccomandazioni realizzate in coordinazione con i produttori.

Arkimedica nel mirino dei francesi Mulliez

Wed, 28 Sep 2011 12:15:00 GMT

Il boom in borsa di Arkimedica, attiva nel settore sanitario-medicale, (+43,8% il 27 settembre 2011, +136% nell'ultimo mese) è legato all'interesse della famiglia Mulliez, proprietaria di catene distributive tra cui Auchan, Decathlon, Leroy Merlin e del big della sanità francese Maisons de Famille (oltre 4.000 posti letto). I Mulliez sarebbero intenzionati a diventare uno dei principali operatori nazionali nel campo della residenze sanitarie con oltre 3.300 posti letto. La chiave di svolta sarebbe rappresentata da Arkigest, azionista al 10% della stessa Arkimedica e partner al 49% del gruppo La Villa.

Jean-Pierre Garnier eletto Presidente in Actelion

Wed, 28 Sep 2011 12:11:24 GMT

Jean-Pierre Garnier è stato eletto Presidente della biotech svizzera Actelion. Per garantire la transizione, il Presidente uscente, Robert Cawthorn, rimarrà nel consiglio fino al 2012. Jean-Pierre Garnier, ex GlaxoSmithKline e Pierre Fabre, era stato nominato Vice Presidente a maggio 2011.

Biotie acquisisce Newron per 45 mln

Tue, 27 Sep 2011 12:47:30 GMT

La biotech finlandese Biotie ha acquisito l'italiana Newron Pharmaceuticals in un accordo che vale 45 mln di euro. La transazione dovrebbe essere conclusa entro fine ottobre 2011. Con questa operazione, Biotie si rafforza nello sviluppo di farmaci per il sistema nervoso centrale. Newron ha una ricca pipeline e 2 farmaci in fase III: nalmefene per il trattamento della dipendenza da alcool e safinamide per il Parkinson.

Ipsen acquisisce da Photocure i diritti di Hexvix

Tue, 27 Sep 2011 12:39:06 GMT

Ipsen ha siglato una partnership con PhotoCure, società farmaceutica norvegese focalizzata sulle tecnologie fotodinamiche in oncologia e dermatologia. In base all'accordo, l'azienda francese acquisisce i diritti per commercializzare Hexvix, prodotto per la diagnosi del cancro alla vescica, in tutto il mondo, tranne in Usa e nella regione nordica. Il farmaco è stato sviluppato per generare una fluorescenza specifica delle cellule maligne della vescica. Ipsen effettuerà un pagamento iniziale di 19 mln di euro a PhotoCure e a General Electric Healthcare, che commercializza Hexvix in Ue dal 2006. In base ai risultati raggiunti, Ipsen effettuerà versamenti supplementari fino a 5 mln.

Drospirenone sotto esame Fda per rischio coaguli

Tue, 27 Sep 2011 12:37:36 GMT

Fda sta esaminando gli anticoncezionali contenenti drospirenone: potrebbero aumentare il rischio di coaguli nel sangue rispetto alle altre pillole. I risultati preliminari di un studio che ha coinvolto 800.000 donne indicano un rischio 1,5 volte maggiore per le donne che fanno uso di Yaz e Yasmin (drospirenone/etinilestradiolo), anticoncezionali commercializzati da Bayer. L'Agenzia regolatoria Usa non ha raggiunto una conclusione definitiva sui prodotti, ma l'8 dicembre 2011 si riunirà un panel esterno di esperti. Per Bayer le prove scientifiche disponibili mostrano che il rischio associato ai farmaci con drospirenone è paragonabile a quello di altre pillole contraccettive.

Nel 2012 il processo per Mediator: Servier cerca escamotage

Tue, 27 Sep 2011 12:36:12 GMT

Il Tribunale correttivo di Nanterre ha fissato per il 14 maggio 2012 il processo penale per il caso Mediator (benfluorex) antidiabetico di Servier prescritto come anoressizante sospettato di aver ucciso da 500 a 2.000 persone. Il Presidente fondatore, Jacques Servier, accusato, con 5 legali del gruppo, di omicidio colposo, lesioni, truffa e frode aggravata, per impedire il processo a Nanterre ha chiesto di raggruppare tutti i procedimenti a Parigi. La Corte di Cassazione, che a giugno aveva già respinto questa richiesta, emetterà la decisione il 6 febbraio 2012.

Alessandro Padova nuovo General Manager in Siena Biotech

Tue, 27 Sep 2011 12:33:09 GMT

Siena Biotech, azienda operante nel settore della ricerca scientifica e biotecnologica, ha nominato Alessandro Padova come General Manager. Alessandro Padova è in Siena Biotech dal 2004 come dirigente, dove ha ricoperto il ruolo di Capo Dipartimento della Chimica Medicinale e delle Tecnologie Informatiche applicate allo sviluppo dei farmaci.

Su malattie croniche nel 2012 linee guida Onu. India e Cina su biosimilari

Tue, 27 Sep 2011 12:08:06 GMT

Dopo decenni di lotta all'Hiv-Aids, attese entro il 2012 le linee guida delle Nazioni Unite (Onu) per arginare il proliferare delle malattie croniche (non trasmissibili o noncommunicable desease). Secondo il report di World of economic forum e Harvard school of public health, la mancata attuazione di politiche contro fumo e l'eccessiva assunzione di sale, grassi e zuccheri, potrebbe costare all'economia globale, nei prossimi 20 anni, 30.000 mld di dollari, 46,7 se si considerano anche le malattie mentali. Le patologie croniche del sistema cardiaco e respiratorio, cancro e diabete, causano circa 36 milioni di morti l'anno, circa il 63% dei decessi a livello mondiale, di cui oltre l'80% nei Paesi in via di sviluppo e in quelli a rapida cresicta come Cina e India. Proprio quest'ultimi, che producono l'80% dei generici, si preparano a conquistare il mercato dei biosimilari per la cura di cancro e diabete nei Paesi poveri.

India frena su acquisizioni da farmaceutiche straniere

Tue, 27 Sep 2011 11:39:23 GMT

Per evitare che acquisizioni (M&A) da parte di aziende straniere possano danneggiare il mercato dei generici, il Governo indiano sta pensando a nuove morme. Dal 2006 sono state acquisite 90 aziende da farmaceutiche straniere per un totale di oltre 15 mld di dollari, secondo Dealogic. La M&A più alta è quella della giapponese Daiichi Sankyo che ha comprato per 4,6 mld la genericista Ranbaxy nel 2008. L'India produce più del 20% di generici al mondo e si attende una crescita di fatturato da 19 mld del 2009 a 50 entro il 2020, secondo il rapporto 2010 di Pwc. Nell'anno chiuso il 31 marzo 2011, gli investimenti esteri sono scesi del 28% a 29,4 mld.

Novo Nordisk: richiesta approvazione Ue per Degludec e DegludecPlus

Mon, 26 Sep 2011 17:44:03 GMT

Novo Nordisk ha presentato la richiesta di approvazione europea per la commercializzazione di Degludec, insulina ad azione ultra-lenta, e di DegludecPlus, analogo in associazione con insulina apartato, per il trattamento di pazienti affetti da diabete tipo 1 e 2. L'azienda danese prevede di chiedere l'approvazione alla statunitense Fda entro metà ottobre 2011. I dati dei trial condotti su circa 10.000 pazienti hanno dimostrato un efficace controllo della glicemia con una sola somministrazione al giorno. Novo Nordisk intende utilizzare, per la somministrazione, il dispositivo FlexTouch, approvato in Europa nel 2011, predosato fino a 160 unità di insulina.

Giappone: Venoglobulin IH 5% approvata per la miastenia grave

Mon, 26 Sep 2011 17:42:24 GMT

La giapponese Benesis Corporation, controllata di MitsubishiTanabe Pharma Corporation, ha ottenuto l'approvazione in Giappone di una nuova parziale indicazioni di Venoglobulin IH 5% nella miastenia grave generalizzata. Il trattamento con immonoglobulina umana liquida per iniezione intravenosa derivata da plasma di donatori, è indicato solo in caso di insufficiente risposta a steroidi e immunosoppressori al posto di plasmaferesi, sconsigliata in pazienti pediatrici e anziani.

Telavic 250 mg per epatite C cronica approvato in Giappone

Mon, 26 Sep 2011 14:56:14 GMT

Le autorità regolatorie giapponesi hanno approvato Telavic (telaprevir), compresse da 250 mg, antivirale per l'epatite C cronica. Il farmaco è stato sviluppato da Vertex Pharmaceuticals e in Giappone da Mitsubishi Tanabe Pharma. Telavic dovrà essere assunto in associazione all'attuale terapia standard a base di interferone pegilato alfa-2b e ribavarina.

Deficit sanitario oltre 760 mln affossa il Lazio

Mon, 26 Sep 2011 13:18:04 GMT

Con 10 mld di euro di debito e un deficit che da circa 10 anni supera il miliardo l'anno (i 760 mln previsti per il 2011 verranno sforati) l'assistenza sanitaria affossa la Regione Lazio. Impossibile per il Presidente Renata Polverini abbassre le imposte vanno: i ministeri di Economia e Salute sono tornati a colpire la Regione per inadempienze sul rientro dal deficit sanitario, al di sopra di quello atteso di 284 mln. Il gettito fiscale degli aumenti di Irpef e Irap (787,5mln) non assicurerà la copertura necessaria di 257 mln. Per i cittadini e le imprese del Lazio, il mancato contenimento del deficit porterà l'addizionale Irpef all'1,7% e l'aliquota Irap a 14,92%. A rischio chiusura ospedali come il San Gallicano e il Santa Lucia.

Francia: alert sugli anoresizzanti Alli e Xenical

Mon, 26 Sep 2011 13:15:53 GMT

L'Agenzia francese del farmaco (Afssaps) ha lanciato un alert sui pericoli legati all'assunzione di due anoressizanti: Alli (orlistat, 60 mg), commercializzato in Francia da maggio 2009 da GlaxoSmithKline e venduto nelle farmacie senza prescrizione medica, e Xenical (orlistat, 120 mg) distribuito da Roche da settembre 1998 e venduto su ricetta medica. Orlistat è sospettato di causare danni al fegato. Sono stati segnalati danni epatici che hanno condotto al trapianto. Ema sta valutando il rapporto rischio/beneficio dei farmaci.

NoemaLife punta alla francese Medasys

Mon, 26 Sep 2011 13:14:55 GMT

NoemaLife, azienda bolognese specializzata nella gestione informatica delle cartelle cliniche ospedaliere, punta a una dimensione internazionale con la francese Medasys. L'acquisizione dovrebbe concludersi il 31 ottobre 2011. Manca solo l'ok da Consob francese. L'operazione ha preso il via a luglio: il passaggio delle azioni di controllo (45%) avviene tramite la sottoscrizione di un aumento di capitale da 7,3 mln di euro riservato a NoemaLife. Il 31 ottobre gli azionisti di Medasys delibereranno su un ulteriore aumento di capitale con l'emissione gratuita di warrant a beneficio di tutti gli azionisti. Se emessi, i warrant conferiranno il diritto di sottoscrivere nuove azioni di Medasys fino alla concorrenza del 10% del capitale.

Big Pharma taglia prezzi per conquistare i Paesi poveri

Mon, 26 Sep 2011 13:13:46 GMT

Molte farmaceutiche, tra cui Sanofi, GlaxoSmithKline, Merck&Co. e Novartis stanno fornendo farmaci ai Paesi poveri a prezzi scontati, diminuendo margini, ma aumentando volumi di vendita. Sono soprattutto medicinali meno costosi, indicati per le cure primarie. La stessa politica non è però seguita per i più costosi biologici: Roche e altre Big Pharma temono che anche i Paesi più ricchi possano chiedere prezzi simili o reimportare i farmaci a prezzi minori, diminuendo così i loro profitti. La stagnazione del mercato nei Paesi ricchi porta a investire in quelli emergenti e negoziano un prezzo scontato con il Governo che paga al posto del paziente a basso reddito come Roche ha fatto in Brasile o Egitto.

Diabete: i costi nel 2011 supereranno 10 mld

Mon, 26 Sep 2011 13:13:31 GMT

Allarme costi per la cura del diabete. Quelli previsti per il 2011 supereranno i 10 mld di euro, più che raddoppiati in meno di 15 anni. Nel 1998 la malattia, che in Italia colpisce più di 4 milioni di persone, pesava sulle casse dello Stato per circa 5 mld pari al 6,7 % della spesa sanitaria totale. Oggi si può contare su 8 classi di antidiabetici e una è in sperimentazione: gli inibitori del riassorbimento del glucosio del rene.

Menarini: Aleotti lascia la guida ai figli

Mon, 26 Sep 2011 11:04:37 GMT

Alberto Aleotti, da 48 anni alla guida del gruppo farmaceutico Menarini, passa il testimone "per motivi di salute" ai figli, Alberto Giovanni e Lucia, che assumerà la carica di Vice Presidente. Il gruppo fiorentino, presente in più di 100 Paesi, conta 13.000 dipendenti e un fatturato di oltre 3 mld di euro. Intanto prosegue l'inchiesta sulla truffa che Aleotti avrebbe perpetrato ai danni dello Stato prosegue. Il Gip di Firenze ha rinviato la pronuncia sul commissariamento della divisione italiana di Bristol Myers Squibb, accusata di aver venduto principi attivi alla Menarini consentendole di acquistarli tramite società estere fittizie per far lievitare i prezzi finali dei medicinali. Lucia Aleottiintende far crescere il gruppo in Asia (+13% atteso nel 2011), Sud America (+12%) e Giappone (+6%).

Sinclair Is Pharma: risultati e previsioni

Sat, 24 Sep 2011 16:52:02 GMT

Sinclair Is Pharma, nuova azienda nata dalla fusione ad aprile 2011 di Sinclair Pharma, specializzata in dermatologica e igiene orale, con la britannica Is Pharma, attiva in terapie oncologiche e neurologiche, ha registrato per l'anno fiscale, concluso a giugno 2011, perdite pre-tax da 18,4 a 11,7 mln di sterline e un fatturato in aumento del 19% a 32,9 mln. Secondo gli analisti, per il prossimo anno fiscale Sinclair Is Pharma genererà profitto.

Cambia il Ddl sulla governance sanitaria

Sat, 24 Sep 2011 13:14:14 GMT

Il Ddl sulla governance sanitaria cambia nuovamente su richiesta delle Regioni. Viene cancellata la riforma della libera professione intramoenia di medici del Ssn e quella per gli infermieri. Spetterà alle Regioni nominare i manager di Asl e ospedali e assicurare la partecipazione di tutte le figure professionali al collegio di direzione nelle aziende sanitarie. Il nuovo testo della commissione Affari sociali della Camera dovrebbe tornare al parere della Commissione salute delle Regioni entro metà ottobre 2011 ed eventualmente proseguire il proprio iter alla Camera.

Ue: approvato Komboglyze di Az e Bms per il diabete di tipo 2

Sat, 24 Sep 2011 13:12:25 GMT

L'Agenzia regolatoria europea (Ema) ha approvato Komboglyze (saxagliptin/metformina), sviluppato da AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb per il trattamento del diabete di tipo 2. Il farmaco è indicato in monosomministrazione giornaliera. La statunitense Fda lo ha approvato a novembre 2010.

Grecia: Roche sospende fornitura di farmaci agli ospedali

Sat, 24 Sep 2011 12:20:24 GMT

Roche ha sospeso la fornitura di medicinali a diversi ospedali greci: alcuni non pagano da 4 anni. L'azienda elvetica potrebbe prendere misure simili anche in Spagna, Portogallo e Italia, dove attende il pagamento da parte di alcuni ospedali pubblici. In Grecia Roche proseguirà a rifornire le farmacie "in regola con i pagamenti". Gli ospedali e le farmacie greche pagano direttamente l'azienda per la fornitura dei medicinali e poi chiedono il rimborso al Sistema sanitario. Anche Novo Nordisk sta fornendo solo insuline a bassa costo, quindi non i prodotti più innovativi e costosi, dopo l'annuncio del taglio dei prezzi da parte del Governo greco.

Arkimedica: il 3,32% a Mps e Banco Popolare

Sat, 24 Sep 2011 11:36:46 GMT

Banca Monte dei Paschi di Siena (Mps) e Banco Popolare detengono, dal 16 settembre 2011, il 3,32% ciascuno del capitale sociale di Arkimedica, azienda italiana di prodotti e servizi per l'assistenza sanitaria. Opera, società di gestione del risparmio in qualità di gestore del fondo Cape Natexis Private Equity Fund che controlla la Tech Med SpA in liquidazione, è invece sceso dal 34,16% al 27,53%.

Il futuro del San Raffaele tra fallimento e concordato

Sat, 24 Sep 2011 11:33:22 GMT

La proposta di concordato preventivo per salvare il San Raffaele di Milano dovrebbe essere pronta per il 10 ottobre 2011, prima della data dell'udienza pre fallimentare, attesa per metà ottobre, che la Procura di Milano vorrebbe per il polo di cura e ricerca fondato da Don Luigi Verzè e oberato da circa 1,5 mld di euro di debito. Anche nel caso di fallimento, non cambierebbe di molto l'iter che il nuovo Consiglio di amministrazione banca vaticana (Ior)-Vittorio Malacalza sta mettendo a punto per risollevare il gruppo.

Ok Fda a uso pediatrico per Remicade di J&J

Fri, 23 Sep 2011 17:19:34 GMT

L'ente regolatorio statunitense (Fda) ha approvato l'estensione all'uso pediatrico di Remicade (infliximab), anticorpo monoclonale prodotto da Janssen Biotech, unit di Johnson & Johnson. Il farmaco potrà essere utilizzato in bambini con colite ulcerosa da moderata a grave che non rispondono agli altri trattamenti. Remicade, sul mercato Usa dal 1998, è approvato per il trattamento del morbo di Crohn in pazienti adulti e bambini e dell'artrite reumatoide. Nel 2° trimestre 2011 le vendite sono aumentate del 21% a 1,37 mld di dollari.

Chmp: ok estensione d'uso per Xarelto in pazienti a rischio infarto

Fri, 23 Sep 2011 17:18:32 GMT

Xarelto (rivaroxaban), antitrombotico di Bayer e Johnson & Johnson, ha ottenuto l'approvazione all'estensione di indicazione per pazienti a rischio infarto da Committe for Medicinal Products for Human Use (Chmp) di Ema. Stesso giudizio è stato espresso recentemente da un panel Fda. Le autorità regolatorie europee hanno inoltre raccomandato l'utilizzo del farmco anche nel trattamento della trombosi venosa profonda (Tvp), nella prevenzione delle Tvp ricorrenti e dell'embolismo polmonare. La decisione finale è attesa nel 4° trimestre 2011. Xarelto è attualmente approvato in pazienti con fibrillazione atriale.

Ue: parere favorevole Chmp per Avastin nel cancro ovarico

Fri, 23 Sep 2011 16:59:03 GMT

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) di Ema ha dato parere positivo all'uso di Avastin (bevacizumab) di Roche in associazione a chemioterapia standard (carboplatino e paclitaxel) come trattamento di prima linea per le donne con carcinoma ovarico avanzato. L'approvazione da parte della Commissione europea è attesa per la fine del 2011.

Ema conferma i benefici per Revlimid di Celgene

Fri, 23 Sep 2011 16:54:27 GMT

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha espresso parere positivo per l’uso dell'antitumorale Revlimid (lenalidomide) in associazione con desametasone per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo cui è stata somministrata almeno una terapia precedente. La revisione da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) per conto di Ema era stata avviata in seguito a segnalazioni negli studi clinici di una bassa incidenza di seconde neoplasie primarie.

Restrizioni in Ue per antiaritmico Multaq di Sanofi

Fri, 23 Sep 2011 16:46:01 GMT

L'Agenzia europea del farmaco Ema ha ristretto le indicazioni d'uso per l'antiaritmico Multaq (dronedarone) di Sanofi a causa dell'aumento di effetti secondari gravi a fegato, polmoni e sistema cardiocircolatorio. Il farmaco deve essere prescritto solo per il mantenimento della frequenza cardiaca in pazienti con fibrillazione atriale parossistica o persistente al fine del mantenimento del ritmo sinusale dopo la cardioversion. Gli esperti sottolineano un favorevole rapporto rischio/beneficio per Multaq. Fda dovrebbe prendere la stessa decisione nelle prossime settimane. Multaq, lanciato nel 2009, è oggi prescritto a 440.000 persone nel mondo. Il titolo di Sanofi ha perso il 3,16%.